L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) a retiré du marché plusieurs lots de médicaments de deux sociétés pour le traitement du diabète en raison de défauts de qualité. Tous ces médicaments ont en commun le composant de chlorhydrate de metforminequi est le traitement le plus populaire pour le diabète car il est le plus largement prescrit dans le monde.
Plus précisément, l’Aemps a mis en garde contre la VIR metformine 850 milligrammes en comprimés pelliculés d’EFG et en boîtes de 50 comprimés et la Metformine Combix de 850 milligrammes en comprimés pelliculés d’EFG ainsi qu’en boîtes de 50 comprimés. Les deux produits ont reçu la même description du défaut qu’ils présentent.
« Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza, tras haber sido analizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la Aemps como parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2022 », explica la Aemps en su page Web. En tout cas, l’institution a précisé que ce défaut ne présente pas de risque pour la vie des patients.
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Concernant la metformine VIR, les lots concernés ont été S001 et S002, tous deux avec une date de péremption au 31 décembre 2023 ; Concernant la metformine Combix, le lot concerné est le M010518 et il expire le 31 juillet 2023. En ce sens, l’Aemps a annoncé le «Retrait du marché de toutes les unités distribuées des lots concernés et retourner au laboratoire par les voies habituelles ». En outre, ils demandent aux communautés autonomes de surveiller ce retrait.
La metformine est le traitement le plus recommandé pour abaisser la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 lorsque les changements dans les habitudes saines, le régime alimentaire et l’exercice physique n’ont pas fonctionné. Au début de la consommation de cette metformine, il est fréquent de ressentir symptômes tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ou perte d’appétit. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres antidiabétiques ou avec de l’insuline.
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