Les statines sont la famille de médicaments les plus utilisés en Espagne pour traiter un problème répandu, la taux de cholestérol élevé dans la population. Ces médicaments hypolipémiant -qui réduisent l’accumulation de lipides nocifs dans les artères-) se répartissent en plusieurs présentations, l’atorvastatine étant la plus prescrite, couvrant 56,49% des cas, suivie de la simvastatine (23,79%) et de la rosuvastatine (11,92%). Récemment, ces traitements ont été remis en question, en raison des dommages que leur utilisation continue pourrait causer au niveau rénal ou au niveau musculaire.
Compte tenu de l’ampleur du problème de l’hypercholestérolémie dans les sociétés développées, principalement en raison du régime alimentaire occidental et du mode de vie sédentaire, et de l’existence quelques alternatives Tant sous forme de médicaments que de suppléments nutritionnels, il est prévisible que les statines continueront à être utilisées régulièrement. Désormais, répondant à leur fonction de pharmacovigilance, l’Agence européenne des médicaments et l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) mettent en garde contre deux nouveaux effets secondaires.
Ainsi, au fur et à mesure qu’ils s’accumulent, il y a eu des rapports de nouveaux cas d’apparition -« induction de novo »- ou « exacerbation » de deux troubles neuromusculaires, le myasthénie grave et la myasthénie oculaire préexistante. « En cas d’exacerbation des symptômes, il est nécessaire de suspendre l’administration de ces médicaments. Des récidives ont été rapportées après réadministration de la même statine ou d’une statine différente », expliqueLyca l’AEMPS dans son bulletin mensuel de pharmacovigilance.
« La myasthénie grave et la myasthénie oculaire sont un type très particulier de faiblesse musculaire provoquée par le système immunitaire lui-même qui attaque les récepteurs neuromusculaires, s’aggrave avec l’activité et s’améliore avec le repos », explique le Organisation des Consommateurs et Utilisateurs (OCU). La myasthénie grave se caractérise par faiblesse musculaire générale qui peuvent affecter les muscles utilisés pour respirer. La myasthénie oculaire peut affecter les muscles des paupières et du globe oculaire« .
Les cas signalés à ce jour, poursuit l’OCU, sont « pour l’instant rares » et il n’a pas été possible de calculer « quelle est la fréquence d’apparition de ces effets indésirables ». Cependant, l’EMA a avancé que la notice de la statine vous devrez maintenant inclure les informations concernant ces effets secondaires. Il fournira également l’avertissement suivant : « Consultez votre médecin si vous avez une faiblesse dans les bras ou les jambes qui s’aggrave après des périodes d’activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou des difficultés à respirer. »
Comme ils se souviennent de l’Organisation, les statines ont un large éventail d’effets indésirables enregistrés. Ceux-ci incluent : élévation des enzymes hépatiques (transaminases), troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, constipation, nausées, diarrhée, etc.) et lésions musculaires. Ce dernier effet secondaire peut aller de « simples courbatures, douleurs, crampes, faiblesse musculaire, inflammation… à dommages musculaires extrêmes avec mort cellulaire et accompagnée d’une insuffisance rénale aiguë, connue sous le nom de rhabdomyolyse« .
« Il s’agit d’un effet secondaire rare, qui peut affecter entre 0,1 % et 0,01 % des patients, mais il existe d’autres médicaments avec lesquels les statines interagissent et augmentent le risque de ressentir cet effet secondaire grave : ciclosporine qui est un immunosuppresseur, certains antibiotiques (érythromycine, clarithromycine, acide fusidique…), des antifongiques de la famille des azoles (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole…), certains antiviraux pour le VIH et l’hépatite C (ritonavir, lopinavir, etc.), autres hypolipémiant (famille des fibrates, colestipol, ézétimibe), certains médicaments pour coeur (diltiazem, vérapamil, amiodarone), la colchicine, qui est un anti-goutteux, etc. », conclut l’OCU.
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