Dès le 1er mai, Wegovy arrive dans les pharmacies, un médicament qui a révolutionné le traitement de l’obésité. L’expression vous semble familière ? Au cours des deux dernières années, vous l’aurez entendu à plusieurs reprises, probablement des dizaines, associé à un autre médicament, Ozempic. Le nouveau médicament n’est pas un frère de celui-ci, mais, en substance, ce sont les mêmes : ils partagent le même ingrédient actif, le sémaglutide.
L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) a annoncé ce mercredi l’autorisation de Wegovy comme moyen de lutter contre les problèmes d’approvisionnement d’Ozempic. Le médicament était déjà approuvé au niveau européen ; Cependant, en Espagne, il n’était pas possible de le prescrire.
Ozempic est utilisé pour le traitement du diabète de type 2. Cependant, il a montré dès le début une grande capacité à lutter contre l’obésité. Cela a provoqué une augmentation brutale de la demande en tant que médicament amaigrissant, à tel point que de nombreux diabétiques ont vu leur accès au traitement menacé.
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De nombreux médecins ont prescrit Ozempic pour perdre du poids et il a même été vendu au marché noir, limitant le nombre d’unités disponibles pour la maladie pour laquelle il est indiqué.
L’Aemps considère que l’arrivée de Wegovy permettra de pallier la pénurie de son médicament frère. Il existe plusieurs similitudes entre les deux, mais aussi des différences.
En quoi Wegovy et Ozempic sont-ils identiques ?
De nombreux médicaments partagent un ingrédient actif (l’ingrédient qui leur confère leur potentiel thérapeutique). On les appelle génériques : ils apparaissent lorsque le brevet du médicament original prend fin et que d’autres laboratoires développent leurs propres versions.
Ozempic et Wegovy, en revanche, Ce sont des marques développées par le même fabricant, Novo Nordisk.. Non seulement ils partagent le principe actif, mais ils sont administrés de la même manière : un stylo prérempli avec la dose injectée par voie sous-cutanée, de préférence dans l’abdomen, une fois par semaine.
Tous deux partagent également une partie du dosage : ils ont des présentations avec des doses de 0,25 mg, 0,5 mg et 1 mg. Mais à partir de là, des différences apparaissent.
Différences : indications
Bien qu’Ozempic et Wegovy partagent le même principe actif, la même voie et le même schéma d’administration, les indications sont différentes. Le premier d’entre eux est indiqué pour le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte, en monothérapie (chez les personnes pour lesquelles la metformine n’est pas considérée comme appropriée) ou en association avec d’autres médicaments.
En revanche, Wegovy est indiqué, en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue, pour le contrôle du poids chez l’adulte lorsque son indice de masse corporelle est égal ou supérieur à 30 (obésité) ou compris entre 27 et 30 en cas d’obésité. est une comorbidité associée au surpoids, comme l’hypertension, le prédiabète ou la détresse du sommeil.
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De plus, il est indiqué chez les adolescents de plus de 12 ans souffrant d’obésité et pesant plus de 60 kg.
Bien que leurs instructions soient différentes, Christophe Moralesendocrinologue aux hôpitaux Virgen Macarena et Vithas de Séville, explique qu’Ozempic a été largement prescrit pour perdre du poids.
« Nous espérons que l’entrée de Wegovy détendra le marché des patients d’Ozempic. Nous devons appeler à une utilisation responsable, à l’absence de patients de première et de deuxième classe. »
Essais cliniques
Bien qu’il s’agisse essentiellement du même médicament, l’approbation de chacun repose sur un ensemble différent d’essais cliniques. L’efficacité et la sécurité d’Ozempic, explique la fiche technique, reposent sur un programme d’études connu sous le nom de « Sustain ».
Ce programme comprend plus d’une douzaine d’essais cliniques auxquels ont participé plus de 10 000 patients.
Wegovy s’appuie sur un groupe de 17 essais cliniques (neuf terminés et les autres en cours) appelé « Step », qui ont inclus jusqu’à 8 700 patients et évaluent l’efficacité et la sécurité de l’augmentation de la dose.
Posologie et présentation
Ozempic et Wegovy ont des doses similaires de 0,25 mg, 0,5 mg et 1 mg. La seconde propose cependant également des formats 1,7 et 2,4 mg. « Il peut être utilisé à des doses plus élevées pour atteindre les personnes souffrant d’obésité très grave, par exemple avant une intervention chirurgicale », explique Morales.
L’endocrinologue rappelle qu’il existe un médicament antérieur de la même famille – les analogues du GLP-1 – et indiqué pour le diabète et l’obésité, dans lequel la même chose s’est produite. « Les doses autorisées de Saxenda pour l’obésité étaient plus élevées. »
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Ozempic et Wegovy sont prescrits avec la dose la plus faible au début et peuvent augmenter d’un cran toutes les quatre semaines jusqu’à ce que la dose d’entretien soit atteinte.
Bien qu’ils soient appliqués de la même manière, par voie sous-cutanée avec une piqûre dans l’abdomen, le stylo prérempli est différent. « Wegovy dispose d’un système appelé FlexTouch, qui permet quatre injections, vous en utilisez donc une chaque mois. »
Effets secondaires
Comme il faut s’y attendre pour les médicaments à base du même principe actif partageant la même voie d’administration et les mêmes schémas thérapeutiques, les effets indésirables répertoriés dans la fiche technique sont similaires.
Comme on pouvait s’y attendre, puisqu’ils s’adressent à des populations différentes et sont basés sur des essais cliniques différents, la liste des effets secondaires n’est pas exactement la même.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour les deux médicaments sont les troubles gastro-intestinaux, les nausées, la diarrhée et les vomissements.
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Chez Ozempic, une hypersensibilité (peu fréquente), une diminution de l’appétit et des maux de tête ont également été observés, un phénomène assez courant qui n’apparaît pas chez Wegovy.
Cependant, une hypotension, une perte de cheveux et une constipation ont été rapportées dans ce cas. La fatigue et les réactions au site d’injection sont également plus fréquentes.
Financement et prix
La principale différence entre Ozempic et Wegovy ne réside pas dans leurs caractéristiques mais dans la considération de l’administration. Bien que l’indication pour le diabète soit financée par le système de santé national, toute personne disposant d’une ordonnance Wegovy devra la payer entièrement de sa poche.
Et ça ne sera pas bon marché. Présentations à dose plus faible (0,25 mg à 1 mg) Ils coûtent 179,89 euros. Le stylo contient quatre doses, ce paiement devrait donc être effectué une fois par mois.
Mais à des dosages plus élevés, le prix s’élève à 232,87 euros (1,7 mg) et 292,03 euros (2,4 mg).
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Le coût d’Ozempic sans financement est de 128 eurosmais prescrit pour le diabète, il peut coûter environ quatre euros, ou gratuit, selon le type de ticket modérateur auquel le patient est soumis.
Pour Morales, cela n’a aucun sens. « Un patient avec un IMC à 33, un prédiabète et une maladie cardiovasculaire n’est pas considéré comme malade et n’est pas financé », déplore-t-il. « Les patients disent qu’ils souhaiteraient avoir du diabète », souligne-t-il.
L’endocrinologue souligne que les deux médicaments doivent être prescrits de manière appropriée, avec la plus grande rigueur et, dans le cas de Wegovy, « par une unité experte en obésité, multidisciplinaire et qui assure un suivi médical ».
Il ne s’agit pas de perdre du poids mais de santé. « Nous devons appeler à une utilisation responsable. Il ne peut pas être mis dans une salle de sport ou une unité de clinique esthétique. Ce médicament n’est pas destiné à essayer de perdre du poids mais à accompagner un style de vie prolongé dans le temps et qui fait face à un grave problème de santé que nous avons dans notre société.
En Espagne, 21,6 % de la population adulte et 11,8 % de la population adolescente sont obèses. Cela augmente votre risque de développer un certain nombre de pathologies associées, depuis les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2 ou la stéatose hépatique non alcoolique jusqu’à l’apnée obstructive du sommeil, l’arthrose, la dépression ou certains types de cancer.