Voici les problèmes de conformité post-PHE auxquels les fournisseurs doivent se préparer

Le ministère de la Santé et des Services sociaux a de nouveau prolongé l’urgence de santé publique (pour la neuvième fois) le mois dernier, la prolongeant au-delà de la mi-juillet.

Et avec un large soutien pour éviter la « falaise de la télémédecine », les organisations de soins de santé et les législateurs ont travaillé dur pour garantir que la flexibilité des soins virtuels survive aux PHE.

Mais tôt ou tard, cette disposition de la loi sur les services de santé publique prendra fin. Les prestataires se sont vus promettre un délai d’au moins 60 jours. Mais même maintenant, les hôpitaux et les systèmes de santé doivent se préparer de manière proactive pour répondre aux exigences réglementaires d’un avenir post-SPE.

Nous avons récemment discuté avec Allison M. Cohen, une avocate basée à Washington, DC du cabinet d’avocats de la santé Baker, Donelson, Bearman, Caldwell & Berkowitz, de ce que les prestataires devraient faire pour assurer la conformité avec le PHE lorsque le PHE tombe finalement en panne. Voici ce qu’elle avait à dire.

Q. Quel impact le PHE nouvellement renouvelé aura-t-il sur les prestataires ?

UN L’urgence de santé publique croissante offre aux prestataires un répit temporaire en leur permettant de maintenir une télémédecine structurée et d’autres modalités de soins pendant la pandémie avant la fin des dérogations et des flexibilités réglementaires. Alors que le pays tente de rouvrir et d’aller au-delà du COVID-19, les fournisseurs essaient toujours de nouvelles variantes et se remettent de l’impact financier et émotionnel de la pandémie.

S’il est important d’examiner attentivement les méthodes de soins les plus efficaces et l’objectif visé par les diverses réglementations en matière de remboursement, de confidentialité, de fraude et d’abus, il est également clair que les soins de santé ont toujours évolué et continuent d’évoluer, et que le cadre réglementaire doit faire cela fait la même chose.

De nombreux fournisseurs préconisent d’étendre diverses exemptions et flexibilités liées au PHE. De plus, plusieurs flexibilités de télésanté (qui étendent généralement la couverture de Medicare pour les services de télésanté) ont été prolongées de 151 jours (environ cinq mois) au-delà de la fin du HHS PHE.

Bien que certaines modifications apportées au cadre réglementaire de la télésanté aient déjà été rendues permanentes (par exemple, l’extension de la couverture par Medicare des services de télésanté fournis aux patients à domicile pour l’évaluation, le traitement et le diagnostic des troubles de santé mentale), beaucoup restent temporaires sans autre mesure législative. Il est difficile d’imaginer que les législateurs n’apporteront pas d’autres modifications pour permettre la télémédecine sans les nombreuses restrictions réglementaires qui existaient avant la pandémie.

En même temps, il est important de reconnaître que certaines lois et certains règlements qui ont été temporairement abrogés seront rétablis s’ils ne l’ont pas déjà été. Compte tenu des multiples sources d’autorité pour les diverses dérogations et flexibilités, les fournisseurs doivent se préparer à apporter les modifications nécessaires aux accords de télémédecine pour s’assurer qu’ils restent conformes aux lois et réglementations fédérales et étatiques applicables à la fin du PHE.

Q. Quelles mesures les fournisseurs doivent-ils prendre pour se préparer à la fin du PHE ?

UN Les prestataires doivent prendre des mesures proactives pour atténuer les risques juridiques associés à la télémédecine et aux accords de soins virtuels en développant une compréhension approfondie des lois et réglementations fédérales et étatiques qui s’appliquent à ces accords.

Le défi consiste à identifier la base de diverses dérogations et flexibilités réglementaires afin de déterminer efficacement quelles lois et réglementations sont susceptibles de revenir en vigueur, lesquelles ont déjà changé et lesquelles pourraient changer à l’avenir.

Il s’agit de distinguer les évolutions du cadre réglementaire de la télémédecine qui ont été opérées par différents mécanismes dont :

• Section 1135 Renonciations.

• Lois ou assouplissements réglementaires temporaires liés au PHE.

• ordres du gouvernement de l’État.

• Discrétion de l’agence.

Par exemple, en vertu de l’article 1135 Dérogations, CMS a temporairement levé l’exigence selon laquelle les médecins de télémédecine hors de l’État doivent être agréés dans l’État où se trouve le patient s’ils fournissent des services dans un État où l’urgence se produit.

Bien que la licence soit levée comme condition de paiement pendant PHE si certains critères sont remplis, cette renonciation fédérale n’a expressément aucun effet pour renoncer aux exigences de licence nationales ou locales.

Au début de la pandémie, de nombreux États ont promulgué des décrets autorisant les médecins de l’extérieur de l’État à fournir des services aux patients de l’État sans être autorisés dans l’État. Étant donné que bon nombre de ces réglementations exécutives d’État sont remplacées ou annulées, les exigences en matière de licences d’État sont rétablies.

Par conséquent, même si le HHS PHE reste en vigueur, les praticiens peuvent se livrer à l’exercice illégal de la médecine dans un État s’ils ne sont pas dûment autorisés en vertu des lois, règlements et exigences de l’Association médicale à exercer sur des patients dans cet État.

Une autre différence notable est que les dérogations à l’article 1135 prennent fin à l’expiration du HHS PHE, mais la Consolidated Appropriations Act de 2022 prolonge certaines flexibilités de télémédecine pendant 151 jours après la fin du HHS PHE. L’autorité pour bon nombre des flexibilités élargies en matière de télémédecine découle généralement de la loi sur les crédits supplémentaires de préparation et de réponse aux coronavirus et de la loi CARES. Les flexibilités prolongées de 5 mois au-delà de la fin du PHE sont généralement des extensions de la couverture Medicare, notamment :

• Aucune restriction géographique ou d’emplacement d’origine sur l’emplacement du patient.

• Davantage de praticiens peuvent offrir des services de télémédecine couverts (p. ex. physiothérapeutes, ergothérapeutes et orthophonistes).

• Les visites régulières en personne (6 mois avant une première visite de télémédecine et tous les 12 mois par la suite) seront reprogrammées pour permettre d’offrir des services de télémédecine en santé mentale aux patients à domicile ou par audio uniquement.

Alors que les fournisseurs auront un peu plus de temps après la fin du PHE pour offrir des services de télésanté sans que ces limitations de couverture soient rétablies, ils doivent également être conscients qu’il faudrait une solution législative pour étendre la couverture de Medicare aux services de télésanté qui sont offerts aux patients à domicile et dans les zones urbaines de façon permanente.

Q. Selon vous, quels sont les principaux problèmes de conformité que les fournisseurs doivent résoudre ?

UN. Les prestataires doivent satisfaire à un certain nombre d’exigences étatiques et fédérales qui peuvent s’appliquer à la prestation de soins de santé par télémédecine. Voici quelques considérations importantes :

• Lois et licences d’État. En fournissant des soins de santé à travers les frontières de l’État, les prestataires doivent être conscients des exigences gouvernementales selon lesquelles les médecins doivent généralement être agréés dans l’État où le patient réside ou peut se livrer à l’exercice illégal de la médecine. En dehors de la dérogation générale, c’est également une exigence de remboursement CMS que le médecin doit être autorisé dans l’État.

• Réglementation fédérale. Il peut y avoir des risques associés aux lois Stark et anti-pots-de-vin avec la fourniture d’appareils de télémédecine aux médecins ou à d’autres prestataires de soins de santé, à moins que des exceptions ou des refuges ne s’appliquent. Sans pouvoir discrétionnaire temporaire de la part de l’application de l’OCR d’utiliser certaines plates-formes de bonne foi pour la prestation de services de télésanté, les exigences HIPAA s’appliquent aux plates-formes/applications technologiques qui peuvent être utilisées pour fournir des services de télésanté.

• Exigences de remboursement et responsabilité potentielle de la FCA. Si les exigences de couverture de Medicare pour les services de télémédecine (par exemple, les exigences relatives au lieu d’origine) ou les exigences du Code pour d’autres services basés sur la technologie des communications (par exemple, un patient résident doit être en dehors du PHE) ne sont pas remplies et que le fournisseur a sciemment enfreint les demandes de paiement affirmant ces exigences, les allégations pourraient être considérées comme de fausses allégations. De plus, tout remboursement résultant de ces réclamations pourrait être considéré comme un trop-perçu. Une fois qu’un fournisseur a des preuves crédibles d’un trop-payé, il doit être signalé et retourné afin de déclencher la responsabilité de FCA. Une autre considération juridique est de savoir s’il existe un risque de sanctions civiles en vertu du CMP pour les bénéficiaires et l’AKS fédéral qui pourraient résulter de la non-facturation des patients pour la coassurance de la télémédecine et d’autres services fournis par la technologie des télécommunications.

Q. Quelles prédictions avez-vous sur l’avenir de la politique de télémédecine ?

UN Bien que la télémédecine ne remplacera jamais les soins en personne, comme d’autres innovations en matière de soins de santé, elle sera intégrée aux soins de santé. Les preuves montrent que la télémédecine et les solutions de santé numériques offrent des possibilités d’élargir l’accès aux soins et aux spécialistes dans les zones éloignées ou mal desservies, de surveiller les patients après leur sortie, de réduire les réadmissions, de favoriser l’adoption de services et de technologies médicales nouveaux et innovants et d’améliorer les résultats. des ententes et des modèles fondés sur des ententes et offrent la commodité et l’accessibilité que les patients exigent.

Le besoin de télémédecine est devenu encore plus aigu pendant la pandémie de COVID-19, et son rôle important dans le système de santé est maintenant reconnu par les fournisseurs et les payeurs, y compris le gouvernement fédéral.

Certains services sont plus facilement fournis par télémédecine, mais il serait difficile pour les patients et les fournisseurs de cesser de fournir et de payer divers services de télésanté en plus et non à la place des soins en personne. Lorsque la télémédecine est définie au sens large pour inclure l’application des réseaux de télécommunications et des innovations technologiques pour améliorer les soins de santé, il existe un potentiel de croissance important.

Alors que les prestataires de soins de santé prennent des dispositions pour étendre les soins cliniques et améliorer la satisfaction et les résultats des patients, ils doivent développer une compréhension approfondie du cadre réglementaire de la télémédecine et d’autres services virtuels.

Il est indéniable que la pandémie a accéléré le processus d’innovation en permettant aux prestataires de tester de nouveaux modèles de soins. Les leçons et les données de cette période difficile mais unique permettront aux prestataires et aux décideurs politiques de prendre des décisions éclairées sur la manière de maintenir l’accès aux solutions de télémédecine les plus efficaces à l’avenir.

Bon nombre des limites du cadre réglementaire pré-PHE devraient être reconsidérées pour permettre aux patients et aux prestataires de continuer à profiter des avantages de l’innovation en santé même après la fin de l’urgence de santé publique COVID-19.

Healthcare IT News est une publication HIMSS.