Les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique avancé traités par le brentuximab vedotin (Adcetris) en première ligne plus la chimiothérapie ont montré des améliorations significatives de la survie globale par rapport aux patients qui ont reçu une chimiothérapie standard, selon de nouvelles recherches.
Sur 6 ans de suivi, les patients recevant du brentuximab vedotin plus de la doxorubicine, de la vinblastine et de la dacarbazine (A+AVD) présentaient un risque de décès réduit de 41 % par rapport aux patients recevant un traitement standard avec de la doxorubicine, de la bléomycine, de la vinblastine et de la dacarbazine (ABVD) . Régime.
« Il s’agit de la première étude directe montrant un avantage de survie globale de A + AVD par rapport à A + AVD [standard chemotherapy] dans le lymphome hodgkinien classique, et il s’agit d’une découverte importante et significative », a déclaré le premier auteur John Radford, MD, de l’Université de Manchester et du Christie NHS Foundation Trust, Manchester Academic Health Science Centre, Manchester, Royaume-Uni Actualités médicales Medscape. « Sur la base de ces données, A+AVD devrait être considéré comme l’option de traitement de première intention préférée pour les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique de stade 3 ou 4 non traité auparavant. »
Les précédents résultats de l’étude de phase 3 ECHELON-1 publiés en janvier 2018 dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterreont trouvé un bénéfice à long terme pour la survie sans progression avec A+AVD en traitement de première ligne par rapport à ABVD.
Les derniers résultats, présentés aujourd’hui lors de la réunion annuelle 2022 de l’Association européenne d’hématologie (EHA) à Vienne, mettent en évidence les données de suivi sur 6 ans.
Dans l’étude ouverte, Radford et ses collègues ont randomisé 1 334 patients atteints d’un lymphome hodgkinien de stade III ou IV pour recevoir un traitement de première ligne avec le conjugué anticorps-médicament brentuximab védotine plus chimiothérapie (A+AVD, n=664) ou le traitement standard (ABVD , n=670).
Dans l’ensemble, les patients du bras A+AVD ont montré un risque de décès significativement réduit par rapport aux patients recevant le régime ABVD (risque relatif [HR]0,59).
Sur un suivi médian de 73 mois (6,1 ans), les événements de survie globale étaient significativement plus faibles dans le bras A+AVD que dans le bras ABVD (39 contre 64, respectivement). Les taux de survie globale estimés étaient de 93,9 % dans le bras A+AVD et de 89,4 % dans le bras ABVD (P = 0,009).
Il est important de noter que le bénéfice de survie globale était constant dans divers sous-groupes de patients, y compris ceux atteints d’une maladie de stade III (HR, 0,86) et de stade IV (HR, 0,48) au moment du diagnostic, ainsi que ceux qui étaient négatifs à la TEP ( HR, 0,58). ou PET-positif au cycle 2 (HR, 0,16) et les moins de 60 ans (HR, 0,51) ou 60 ans et plus (HR, 0,83).
Le bénéfice de survie globale avec A+AVD est resté constant dans une analyse multivariée après ajustement pour les facteurs démographiques et de base de la maladie (HR, 0,53).
Le taux de bénéfice en survie sans progression à 6 ans restait également significativement meilleur dans le groupe A+AVD (82,3% vs 74,5% ; HR : 0,68).
Les auteurs ont noté deux avantages supplémentaires pour ceux qui ont reçu A+AVD : l’utilisation d’un traitement ultérieur était moins fréquente et les patients avaient moins de tumeurs malignes ultérieures – 23 malignités secondaires dans le bras A+AVD contre 32 dans le bras ABVD.
Cette étude, ainsi que les résultats d’autres études A + AVD, « représente une étape potentielle démontrant que la chimiothérapie combinée à un conjugué anticorps-médicament peut accomplir quelque chose au-delà de la chimiothérapie seule », a déclaré Radford.
En termes de sécurité, aucun nouveau signal n’est apparu car les deux bras ont montré des profils de sécurité à long terme similaires.
Dans l’ensemble, la neuropathie périphérique apparue sous traitement est survenue chez significativement plus de patients dans le groupe A+AVD (67 % contre 43 % dans le bras ABVD à 2 ans) ; cependant, les symptômes ont continué à disparaître ou se sont améliorés chez 86 % des patients recevant A+AVD et 87 % des patients recevant ABVD.
« Nous savons que la neuropathie périphérique est plus fréquente après A + AVD, mais cela se résout en grande partie, et bien que certains patients restent un certain degré d’engourdissement, la plupart se rétablissent », a déclaré Radford.
Le nombre de grossesses était plus élevé chez les patientes du groupe A+AVD (n = 49) que dans le groupe ABVD (n = 28), tout comme les naissances vivantes, mais aucune mortinaissance n’a été signalée.
« Ceci est particulièrement important car l’âge médian de présentation dans cette étude était de 35 à 36 ans, de sorte que les personnes de cet âge peuvent encore planifier des familles et les risques de stérilité sont une grande préoccupation », a déclaré Radford.
L’étude a été financée par Takeda Development Center Americas, Inc., Lexington, MA et Seagen Inc., Bothell, Washington. Radford a rendu compte des relations financières avec Takeda, ADC Therapeutics, Kite Pharma et AstraZeneca
EHA 2022, La réunion annuelle de l’Association européenne d’hématologie : Résumé S200. Présenté le 10 juin 2022.
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