Le médicament est une combinaison de deux anticorps à action prolongée qui se lient à la protéine de pointe à l’extérieur du virus, l’empêchant de se fixer et d’entrer dans les cellules humaines.
docteur Le directeur général de la MHRA, June Raine, a déclaré qu’après « un examen attentif » des données, le médicament a été approuvé « pour aider à protéger contre les effets de Covid-19 ».
Elle a déclaré: « Bien que les vaccins Covid-19 restent la première ligne de défense contre Covid-19, nous savons que certaines personnes peuvent ne pas répondre de manière adéquate à ces vaccins et que pour un petit nombre de personnes, les vaccins Covid-19 peuvent ne pas être recommandés sont pour d’autres raisons, telles que B. une réaction allergique antérieure à l’un des composants du vaccin.
« Pour ces personnes, Evusheld pourrait offrir une protection efficace contre le Covid-19. »
Il semble que le Royaume-Uni n’ait commandé aucune dose d’Evushelf pour le moment, mais le groupe de travail thérapeutique du gouvernement travaille activement avec AstraZeneca avant de prendre d’autres décisions.
La MHRA a déclaré qu’il n’y avait pas encore suffisamment de données pour déterminer si le médicament était efficace contre Omicron et qu’elle continuerait à travailler avec le fabricant pour le déterminer.
En décembre, Sir Mene Pangalos, responsable de la recherche et du développement chez AstraZeneca, a suggéré qu’il protégerait contre la variante.
« Des données cohérentes … rassurent désormais sur le fait qu’Evusheld, une combinaison de deux anticorps très puissants, conserve une activité neutralisante contre la variante Omicron à des niveaux qui continueront de bénéficier aux patients », a-t-il déclaré.
Le professeur Sir Munir Pirmohamed, président de la Human Medicines Commission, a déclaré que la commission était « satisfaite » que le médicament réponde aux « normes attendues » pour approbation.
Il a ajouté: « La dose recommandée est de 300 mg d’Evusheld, mais pour certaines variantes de Covid-19, une dose plus élevée de 600 mg peut être plus appropriée. Tout cela est décrit dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.
« La prophylaxie pré-exposition avec Evusheld ne remplace pas la vaccination chez les personnes pour lesquelles la vaccination contre le Covid-19 est recommandée. »
Gemma Peters, directrice générale de Blood Cancer UK, s’est félicitée de l’approbation du médicament, mais a déclaré que le gouvernement n’avait pas encore élaboré de plans pour son utilisation au Royaume-Uni.
« Depuis un certain temps, nous exhortons le gouvernement à exposer son approche de l’utilisation de traitements préventifs pour les personnes qui n’ont pas bien répondu aux vaccins et il est décevant que cela n’ait pas encore été fait », a-t-elle déclaré.
« Nous espérons que l’approbation d’Evusheld par la MHRA insufflera au gouvernement un sentiment d’urgence qui a fait défaut jusqu’à présent. De nombreuses personnes atteintes d’un cancer du sang ont maintenant passé près de deux ans à éviter les interactions sociales – le gouvernement doit faire plus pour les aider à revenir à la normale. »