En mai dernier, le gouvernement et les communautés autonomes ont donné leur feu vert au financement public du nirsevimab (Beyfortus), l’anticorps monoclonal de Sanofi et AstraZeneca pour prévenir le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons. Cependant, l’accord pour l’inclure dans le portefeuille de services du système national de santé (SNS) n’a pas encore été conclu.
Toutefois, huit communautés sont allées de l’avant et ont déjà annoncé qu’elles immuniseraient les enfants contre ce virus l’automne prochain. Il s’agit de la Catalogne, la Galice, Madrid (qui a déjà annoncé l’achat de 50 000 doses), Murcie, l’Andalousie, les Asturies, les îles Canaries et Castille-La Manche.
La vérité est que l’inclusion de ce « vaccin » dans les calendriers de vaccination de toutes les communautés autonomes a été discutée au sein de la Commission de la santé publique, après que le rapport sur les vaccins a recommandé la vaccination de tous les enfants contre le virus respiratoire syncytial.
Cependant, il n’y a pas eu d’accord pour le moment. « Les positions des régions sont partagées», explique à EL ESPAÑOL-Invertia Fernando Moraga, membre senior et porte-parole de l’Association espagnole du vaccin (AEV). « 50 % des régions sont favorables au financement de ce vaccin et les 50 % restants sont contre », poursuit-il.
Le fait que seules huit régions vont vacciner « gratuitement » les bébés de moins de six mois dans le but d’éviter les cas de bronchiolite crée « inégalité« , prévient Moraga. S’il est vrai que dans le reste des communautés autonomes qui, pour le moment, ne vont pas financer l’anticorps monoclonal, il sera possible de vacciner les plus petits par le biais de la santé privée, en payant son montant.
[El virus respiratorio sincitial causó más de 100.000 muertes en niños menores de 6 años en 2019]
Selon le procès-verbal des accords de la Commission interministérielle des prix pris en séance du 11 mai, le prix maximum convenu pour l’anticorps monoclonal de Sanofi et AstraZeneca s’élève à 756 euros.
De la même manière, cet acte stipule que la dispensation sera faite sur ordonnance et sera à usage hospitalier, donc il ne peut pas être acheté dans les pharmacies comme c’est le cas avec d’autres vaccins qui ne sont pas financés par les communautés autonomes.
Les experts sont favorables à la vaccination
Un rapport réalisé par un groupe de travail multidisciplinaire composé de 18 experts appartenant à 14 institutions et sociétés scientifiques espagnoles a conclu que l’inclusion du nouvel anticorps monoclonal dans le calendrier national de vaccination pour la saison 2023-2024 peut réduire significativement le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de moins d’un an.
Selon Europa Press, les experts s’accordent à dire que les nouvelles solutions préventives doivent être appliquées dès le équité et garantir l’accès universel grâce à des programmes de vaccination qui n’excluent aucun enfant en Espagne.
« L’inclusion du nirsevimab comme outil de vaccination des nourrissons la saison prochaine peut avoir un impact significatif dans le domaine de la santé publique, avec une réduction du risque d’admission et de maladie grave dans la population infantile », explique María Garcés-Sanchez, coordinatrice du document susmentionné.
Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus hautement contagieux qui cause la plupart des infections respiratoires chez les enfants. Plus précisément, ce virus est à l’origine de la 80% des cas de bronchiolite en Espagne et la plupart des pneumonies chez les bébés de moins d’un an.
Comment fonctionne ce « vaccin » ?
Beyfortus n’est pas un vaccin approprié. Contrairement à ceux-ci qui amènent le système immunitaire de l’organisme à générer des anticorps, le nirsevimab est un anticorps préfabriqué qui s’attache au virus, l’empêchant d’infecter les cellules saines.
Comme l’explique l’Agence européenne des médicaments (EMA), le nirsevimab se lie à une protéine appelée protéine F présente à la surface du VRS afin que le virus ne puisse pas pénétrer dans les cellules du corps, en particulier celles des poumons. Cela aide à prévenir l’infection.
Prévisions de revenus de Beyfortus
La Commission européenne a approuvé le 4 novembre l’anticorps monoclonal développé conjointement par Sanofi et AstraZeneca, Beyfortus, pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons. Un « vaccin » pour lequel les entreprises peuvent entrer 1,1 milliard de dollars (988 millions d’euros au taux de change actuel).
Ce sont les prévisions que fait Airfinity sur les ventes de cet anticorps monoclonal. Selon le consultant, AstraZeneca et Sanofi font pression pour que Beyfortus soit utilisé chez tous les enfants de moins d’un an, soit environ 3,5 millions d’enfants en Europe. « Si cela est réalisé, le médicament générerait un revenu potentiel allant jusqu’à 1 100 millions de dollars », calcule-t-il.
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