L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps), qui relève du ministère de la Santé, a publié une alerte informer du retrait de certaines unités de un médicament à usage hospitalier utilisé pour le traitement du cancer du côlon métastatique. Vectibix, qui est le nom du médicament en question, est utilisé chez les patients adultes atteints de tumeurs appelées «tumeurs mutées RAS» et peut être utilisé seul ou en association avec d’autres traitements anticancéreux.
Selon le communiqué de l’Aemps, le motif de l’alerte est que certaines unités ont été détectées avec des défauts d’étanchéité des capsules, un défaut considéré comme de classe 1. Les unités concernées appartiennent au format de Vectibix 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion, un flacon de cinq millilitres. Le fabricant de ce produit est Amgen manufacturing limited (AML), basé aux États-Unis.
Le principe actif de ce médicament est le panitumumab, qui appartient au groupe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Ce sont des protéines qui ont la capacité de reconnaître et de se lier spécifiquement à d’autres protéines du corps. Plus précisément, le panitumumab reconnaît et se lie spécifiquement à une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), qui se trouve à la surface de certaines cellules cancéreuses.
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En ce sens, lorsque les facteurs de croissance se lient à l’EGFR, ils stimulent la croissance et la division des cellules cancéreuses. La substance active se lie à l’EGFR et empêche la cellule cancéreuse de recevoir les messages dont elle a besoin pour se développer et se diviser. Pour éviter d’éventuels désagréments, l’Aemps a ordonné le retrait du marché de toutes les unités distribuées des lots concernés et leur retour au laboratoire par les voies habituelles.
Ce médicament est délivré dans les hôpitaux et les centres de santé. C’est-à-dire qu’en aucun cas il ne peut arriver qu’un patient ait un de ces lots chez lui. Il est toujours administré sous la supervision d’un médecin et est administré par voie intraveineuse à l’aide d’une pompe à perfusion.
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