Le Ministère de La Santé a approuvé le financement de Todacitan en février, un médicament qui vous aide à arrêter de fumer en seulement 25 jours. Cette annonce intervient après le retrait du marché de deux médicaments ayant la même indication. D’une part, Champix (varénicycline) pour contenir de la nitrosamine au-dessus des niveaux requis par l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) ; et de l’autre, Zyntabac (bupropion) en raison de problèmes de distribution.
Ce manque d’approvisionnement a également été constaté dans certaines pharmacies avec Todacitan en raison du augmentation inattendue de la demande par le laboratoire polonais qui le fabrique, Afflofarm. Le risque de pénurie de médicaments antitabac sera moindre dans les mois à venir, après leur lancement sur le marché Recigarum, un nouveau médicament pour arrêter de fumer en 25 jours et cela financera également le système national de santé (SNS).
« C’est une bonne nouvelle pour les fumeurs qui veulent faire une sérieuse tentative pour arrêter de fumer », déclare Carlos Rábade, pneumologue et coordinateur de la zone fumeurs de la Société espagnole de pneumologie et de chirurgie thoracique (SEPAR), dans des déclarations à EL ESPAÑOL. Pour sa part, le Dr Raúl de Simón, coordinateur national du groupe de travail sur le tabagisme SEMERGEN, à la présentation du Recigarum a regretté que est laissé hors financement « beaucoup de fumeurs » dans les conditions fixées par le Ministère de la Santé.
[La batalla perdida de España contra el tabaco: el porcentaje de fumadores sólo baja un 2% en 25 años]
Les patients doivent être inclus dans un programme de soutien à l’abandon du tabac, et Ils devront exprimer leur motivation pour arrêter de fumer, ce qui peut être vérifié avec une tentative l’année dernière. De plus, ils doivent consommer 10 cigarettes – ou plus – par jour. Ainsi, ceux qui remplissent ces conditions pourront bénéficier d’une couverture comprise entre 40 et 60 % (Recigarum est au prix de 111 euros sans financement, tandis que Todacitan coûte 198 euros).
quelles sont les différences
« La principale différence par rapport à Todacitanest que Recigarum se présente sous la forme d’un blister standardisé pour suivre la posologie », explique Rábade. Cela pourrait faciliter l’observance du traitement, qui commence par trois jours au cours desquels l’individu doit prendre le comprimé toutes les deux heures, sans dépasser le dose quotidienne maximale (six comprimés). La fréquence est progressivement diminuée jusqu’à atteindre deux comprimés entre les jours 21 et 25 de traitement.
Les fumeurs qui rechutent après avoir terminé leur traitement doivent attendre entre deux et trois mois. Bien sûr, sans couverture sociale, ce qui ne couvre qu’une seule tentative par an par patient. « En ce qui concerne les données dont nous disposons sur Recigarum, il est important de savoir que dans les essais, il double les chances de succès par rapport au placebo », explique De Simón, « en outre, il a été comparé à la thérapie de remplacement de la nicotine, où il est supérieur dans son utilisation. à huit semaines. Il a également souligné qu’environ 8 % des patients ayant pris le nouveau médicament parviennent à l’abstinence.
« Le patient Je devrais arrêter de fumer le cinquième jour pour éviter tout effet indésirable », explique Noa Rey, pharmacienne spécialisée dans le tabagisme et membre du Comité national pour la prévention du tabagisme (CNPT). Les effets indésirables les plus fréquents peuvent en effet être dus à l’arrêt du tabac : modifications de l’appétit , prise de poids, irritabilité, changements d’humeur, anxiété ou troubles du sommeil, entre autres.
Rábade appelle néanmoins au calme : « Il est important de souligner à la population que C’est un médicament sûrsans effets indésirables graves. » Selon les informations techniques de Recigarum, la proportion de patients ayant abandonné le traitement en raison d’effets indésirables était comprise entre 6 et 15,5 %. » Dans les études contrôlées, cette valeur était similaire à la proportion de patients ayant arrêté le traitement en le groupe placebo », lit-on Le document.
Une autre différence de ce nouveau médicament est que pendant les 25 jours il sera suivi des patients via un canal WhatsApp dans lequel vous pouvez résoudre tous vos doutes. Cette fonction ne peut remplacer le travail d’un spécialiste. Et comme le souligne Rey, « un médicament spécifique pour arrêter de fumer triple les chances d’être abstinent s’il est pris en compagnie d’un professionnel de la santé ».
Drogues d’origine de guerre
« Bien que le terme ‘cytisinicline’ ait été utilisé dans la présentation, en réalité, l’ingrédient actif du Recigarum est le même que celui du Todacitan, la cytisine », précise Rey. Le pharmacien explique également que cet alcaloïde végétal est arrivé en Espagne il y a deux ans, mais Dans le reste de l’Europe, il est présent sur le marché depuis des décennies. et aucun effet indésirable grave n’a été signalé.
La cytisine est présente dans le cytise (Laburnum anagyroides), un arbre très commun dans les pays d’Europe centrale. Leur présence dans cette zone a même provoqué Pendant la Seconde Guerre mondiale, les soldats russes et allemands fumaient cette plante.puisque les feuilles réduisent les symptômes du syndrome de sevrage nicotinique, comme indiqué dans Cet atelier. La cytisine prévient également la dépendance. C’est pour cette raison que de courtes périodes sont fixées pour le traitement du Recigarum et du Todacitan.
Ce n’était pas le cas jusque 1964, date à laquelle le premier médicament contenant de la cytisine a été fabriqué en Europe pour arrêter de fumer.. « Aujourd’hui, il existe des pays dans lesquels ce principe actif fait partie d’un médicament en vente libre, c’est-à-dire qui ne nécessitent pas de prescription médicale », explique Rábade, pour preuve de sa fiabilité.
Cependant, en Espagne, il n’existe pas de chiffres officiels sur le succès de ces deux médicaments. Rábade lui-même participe à une étude observationnelle – dont les résultats finaux seront présentés au milieu de l’année prochaine – dans laquelle ils ont analysé l’efficacité dans la pratique clinique. « Nous espérons que ce sera un médicament bénéfique pour les fumeurs. » avance le pneumologue. Rábade ne doute pas que Todacitan et Recigarum seront deux médicaments qui joueront un rôle très important pour aider de nombreux Espagnols à arrêter de fumer.
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