Mis à jour le 18/06/2022 à 15h34 HE : Les Centers for Disease Control and Prevention ont maintenant recommandé l’utilisation des vaccins COVID-19 de Moderna et Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans. Le comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation (ACIP) a voté aujourd’hui à l’unanimité pour recommander les deux vaccins après une réunion de deux jours pour examiner et discuter des données. La directrice du CDC, Rochelle Walensky, a rapidement signé sa recommandation cet après-midi, marquant la dernière étape du processus réglementaire. L’administration des deux vaccins peut maintenant commencer. La distribution a déjà commencé et les vaccins devraient être disponibles dans des milliers de cabinets pédiatriques, pharmacies, centres de santé, services de santé locaux, cliniques et autres lieux cette semaine, selon le CDC.
« Nous savons que des millions de parents et de soignants sont impatients de faire vacciner leurs jeunes enfants, et la décision d’aujourd’hui leur permet de le faire », a déclaré Walensky dans un communiqué. « J’encourage les parents et les soignants à contacter leur médecin, leur infirmière ou leur pharmacien local pour toute question qu’ils pourraient avoir afin d’en savoir plus sur les avantages de la vaccination et l’importance de protéger leurs enfants par la vaccination. »
Mis à jour le 17/06/2022 à 09h25 HE : Deux vaccins COVID-19 pour les nourrissons et les jeunes enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans sont désormais approuvés pour une utilisation par la Food and Drug Administration des États-Unis. Le régulateur a accordé les approbations tôt vendredi après que le comité d’experts de l’agence ait confirmé à l’unanimité les approbations mercredi.
« De nombreux parents, soignants et médecins attendaient un vaccin pour les jeunes enfants, et cette action contribuera à protéger les enfants jusqu’à l’âge de 6 mois », a déclaré vendredi le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, dans un communiqué. « Comme nous l’avons vu avec les groupes d’âge plus âgés, nous prévoyons que les vaccins des enfants plus jeunes offriront une protection contre les conséquences les plus graves du COVID-19, telles que l’hospitalisation et la mort. »
Les vaccins approuvés sont à la fois les vaccins à base d’ARNm de Moderna, désormais approuvés pour les enfants âgés de 6 mois à 17 ans, et le vaccin de Pfizer-BioNTech, désormais approuvé pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans. Bien que les deux aient été approuvés et soutenus à l’unanimité par les conseillers experts de la FDA, les deux vaccins sont très différents. Plus important encore, les conseillers étaient beaucoup plus préoccupés par l’efficacité et le traitement à trois doses de trois mois du vaccin de Pfizer-BioNTech que le traitement à deux doses de Moderna.
Ci-dessous, Ars fournit aux parents un guide des informations clés sur ces vaccins, y compris pourquoi ils sont nécessaires, le processus à venir, des données détaillées sur les vaccins et les commentaires des conseillers de la FDA.
Histoire originale 15/06/2022 20h07 HE : Un groupe d’experts conseillant la Food and Drug Administration a voté à l’unanimité mercredi pour approuver deux vaccins COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans. Si la FDA approuve les vaccins, ce sera la première fois depuis plus de deux ans. année de la pandémie que des vaccins contre le COVID-19 seront disponibles pour ce groupe d’âge – le dernier groupe encore à vacciner.
Le besoin de vaccins
Bien que les enfants de ce jeune groupe d’âge aient un risque relativement plus faible de maladie grave et de décès par COVID-19 par rapport aux groupes plus âgés, ils peuvent tomber gravement malades et mourir de l’infection. Depuis le mois dernier, 45 000 enfants de moins de 5 ans ont été hospitalisés pour COVID-19 pendant la pandémie ; Environ 50 % de ces hospitalisations ont eu lieu pendant la vague Omicron. Parmi les enfants qui se retrouvent à l’hôpital, environ 63% n’ont aucune condition médicale sous-jacente qui les expose à un risque plus élevé de COVID-19 sévère. Et environ un quart des patients hospitalisés nécessitent des soins intensifs.
Jusqu’à présent, 475 enfants de moins de 5 ans sont morts du COVID-19 pendant la pandémie, ce qui rend le COVID-19 bien plus mortel que d’autres maladies contre lesquelles nous vaccinons régulièrement les jeunes enfants, notamment la grippe, la rougeole, la varicelle, l’hépatite A et le rotavirus.
« Je pense que nous devons faire attention à ne pas devenir insensibles au nombre de décès pédiatriques en raison du nombre écrasant de décès de personnes âgées », a déclaré aujourd’hui Peter Marks, le principal régulateur des vaccins de la FDA. « Chaque vie compte. »
Marks a fait ces commentaires plus tôt dans la journée lors de la réunion d’une journée du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) de la FDA. Les experts indépendants ont examiné les données sur le vaccin de Moderna pour les nourrissons de 6 mois aux enfants de moins de 6 ans et le vaccin de Pfizer-BioNTech pour les nourrissons de 6 mois aux enfants de moins de 5 ans.
Le comité a voté à l’unanimité – 21 contre 0 – pour l’approbation par la FDA du vaccin de Moderna pour les nourrissons et les jeunes enfants. Lors d’un deuxième vote, ils ont également voté à l’unanimité – 21 contre 0 – pour l’approbation par la FDA du vaccin BioNTech de Pfizer pour les nourrissons et les jeunes enfants.
Le processus
Ces votes sont les premières étapes d’un processus en quatre étapes pour mettre ces vaccins dans des bras minuscules. Dans la deuxième étape, la FDA doit décider d’accorder ou non l’approbation pour les deux vaccins. L’agence n’est pas tenue de suivre les conseils de VRBPAC, mais le fait normalement et devrait le faire ici, probablement d’ici la fin de jeudi.
La troisième étape consiste pour les Centers for Disease Control and Prevention à convoquer son comité consultatif d’experts indépendants en vaccins, le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP), pour examiner les données et voter sur l’opportunité de recommander l’utilisation des vaccins. L’ACIP doit se réunir les vendredi 17 et samedi 18 juin pour discuter et voter sur ces vaccins. Si les membres de l’ACIP votent pour que le CDC recommande l’utilisation de ces vaccins, la quatrième et dernière étape pour le CDC sera l’approbation de la directrice Rochelle Walensky. À ce stade, la gestion peut commencer.
En termes de distribution de vaccins, l’administration Biden a déjà alloué une réserve de 10 millions de doses – certaines doses de Moderna et certaines doses de Pfizer-BioNTech – aux États à précommander. Si ou quand la FDA approuve les vaccins, ces commandes peuvent être expédiées aux États. Si tout se passe comme prévu, les commandes de canettes devraient arriver aux États-Unis ce week-end. En supposant que Walensky approuve l’utilisation des vaccins, les responsables fédéraux s’attendent à ce que l’administration des vaccins commence « sérieusement » à partir du mardi 21 mars.
En attendant, les parents qui veulent enfin protéger leurs jeunes enfants contre le virus pandémique dévastateur doivent soigneusement décider laquelle des deux options de vaccination convient à leurs enfants. Les deux vaccins sont simplement des doses plus petites des vaccins à base d’ARNm des sociétés qui sont déjà approuvés pour les groupes d’âge plus âgés. Cependant, lorsqu’ils sont comparés les uns aux autres, ils présentent des différences significatives dans la posologie, le moment de l’administration, l’estimation de l’efficacité et les effets secondaires.
Alors que les membres du VRBPAC ont massivement soutenu l’approbation des deux vaccins, ils ont également exprimé des réserves concernant le schéma thérapeutique plus long de trois doses et de trois mois du vaccin Pfizer-BioNTech et les estimations très préliminaires du vaccin.
Voici un aperçu des deux vaccins, des données dont nous disposons à leur sujet et de ce qu’en pensaient les membres du VRBPAC.
Pourquoi le vaccin COVID approuvé par la FDA de Moderna pour les moins de 5 ans a un avantage sur celui de Pfizer [Updated] est apparu en premier sur Germanic News.