Au cours de ce trimestre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un certain nombre de nouvelles modalités thérapeutiques. Le TCR anti-gp100 soluble Kimmtrak d’Immunocore et le Pyrukynd d’Agio, un activateur allostérique oral à petite molécule de la forme spécifique des globules rouges de la pyruvate kinase, ont reçu le feu vert, tout comme deux anticorps monoclonaux (mAb) bispécifiques : le Vabysmo de Roche/Genentech pour la dégénérescence maculaire liée à l’âge humide et Bristol Myers Squibbs Opdualag pour le mélanome. Mais le trimestre a également été marqué par de nombreuses suspensions cliniques, avec jusqu’à 13 au cours des deux premiers mois de 2022 seulement, selon l’analyste financier Jefferies.2 dépistage de son produit de microbiome fécal vivant CP101. Cependant, ce n’étaient pas toutes de mauvaises nouvelles pour les biothérapies vivantes, car Ferring Pharmaceuticals a publié des résultats d’essais positifs du RBX2660 contre lui. Clostridium difficile et en prévision d’une prochaine décision en vertu de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). L’enregistrement de nombreuses enzymes de remplacement recombinantes, thérapies géniques et thérapies cellulaires sera envisagé au cours du prochain trimestre, y compris des décisions clés pour les produits de Bluebird Bio, Lenti-D pour l’adrénoleucodystrophie et Zynteglo pour la β-thalassémie.
Le pipeline de médicaments post 1Q22 – une gamme de nouvelles modalités… et les explosions cliniques sont apparus en premier sur Germanic News.