José María Fernández Sousa-Faroprésident de PharmaMar, a défendu ce mercredi que l’avenir d’Aplidin pourrait résider dans le traitement des patients immunodéprimés atteints de Covid-19 aigu et persistant.
Cela a été affirmé lors de la troisième édition de Réveillez-vous, Espagne !organisé par EL ESPAÑOL, Invertia et D+I en collaboration avec EY, Oesia, Microsoft et EMT de Madrid.
Il faut se rappeler que Pharmamar a poursuivi le Agence européenne des médicaments (EMA, pour son sigle en anglais) pour conflit d’intérêts pour la non-approbation de la plitidepsine (Aplidin) contre le myélome multiple.
22. José María Fernández Sousa-Faro, président de PharmaMar
« Nous avons fait une étude, comme ils l’avaient demandé, ou pour une éventuelle approbation ; nous avons rencontré les critères d’évaluation primaires et secondaires. Tout s’est bien passé et l’approbation a été recommandée, mais étonnamment, ils nous ont donné un refus », se souvient-il.
Pour cette raison, Pharmamar a assigné l’EMA devant la Cour de justice de l’Union européenne et cette dernière a donné raison à eux, comprenant qu’il y avait un conflit d’intérêts avec une autre société pharmaceutique (spin off de la Institut Karolinksa de Suède). « C’est une question politique. Un recours a été déposé par l’Estonie et l’Allemagne, qui est à l’étude », a-t-il rappelé.
Sousa-Faro a des soupçons sur qui pourrait être derrière l’Estonie et sa décision de contourner l’équipe juridique de la Commission européenne, qui n’a pas fait appel, mais n’a pas voulu entrer.
« L’Europe a perdu une occasion pour les patients. En Australie oui c’est approuvé. C’est un médicament très sûr qui nous a fait le développer pour une combinaison de quatre médicaments car il n’ajoute pas beaucoup de toxicité au triplet qui existait déjà », a-t-il souligné.
Le président de Pharmamar a souligné que le fait qu’Aplidin n’ait pas été homologué pour le myélome multiple les a retardés dans son autre utilisation : celle d’un médicament contre le Covid-19.
Sousa Faro et Eduardo Ortega. jésus ombrie
De plus, puisque Covid-19 n’est plus « ce qu’il était », la société manque de patients pour tester Aplidin. « Nous avions prévu une phase 3 avec 700 patients, mais en décembre et janvier seuls deux patients sont entrés et nous avons décidé de couper le recrutement et d’analyser les données », a-t-il conclu.
Pour le moment, Sousa-Faro a avancé que les données sont bonnes, mais ils ne savent pas s’ils ont le N nécessaire pour les faire avancer.
Chez les patients immunodéprimés, Aplidin fonctionne « très bien » et peut être leur avenir. « En une ou deux semaines, ils éliminent le virus et c’est pourquoi nous nous sommes encouragés à mener une étude », a-t-il ajouté.
De plus, Pharmamar étudie la possibilité qu’Aplidin travaille dans le Covid persistant. « C’est un antiviral qui fonctionne sur d’autres virus », a-t-il ajouté.
Cancer du poumon
La société a plus de médicaments comme la lurbinectédine qui donne de très bons résultats dans le cancer du poumon à petites cellules. « Les États-Unis, le Canada, le Mexique, l’Australie, Israël et la Corée l’ont déjà approuvé », a-t-il souligné. En deuxième ligne du cancer du poumon, il donne de très bons résultats, rappelle-t-il.
C’est un médicament qui a beaucoup de synergie avec l’immuno-oncologie. « Il va y avoir des données magnifiques et cela a déjà conduit notre partenaire américain Roche mener une étude en association avec d’autres médicaments, en première ligne contre le cancer du poumon, avec laquelle nous sommes très positifs. La lurbinectidine est également à l’étude pour le cancer de l’ovaire et la mélesotémione.
Dans le portefeuille de l’entreprise se distingue également sylentis pour lequel Pharmamar recherche un partenaire de commercialisation.
Pharmamar travaille également sur d’autres nouvelles molécules « sans nom » et sur lesquelles Sousa-Faro n’a pas voulu en dire beaucoup plus.
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