L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), qui relève du ministère de la Santé, communique qui a mandaté la société Black Steel Supplies pour suspension de la commercialisation et de l’utilisation, ainsi que retrait du marchéde ses encres de tatouage et maquillage permanent pour présenter un risque pour la santé des consommateurs.
L’AEMPS a informé par un communiqué que la société commercialise plusieurs produits qui « ne sont pas conformes au règlement (UE) 2020/2081 ». Plus précisément, en ce qui concerne « la substances contenues dans les encres pour tatouages ou maquillage permanent, puisqu’elles présentent dans leur composition alcool isopropylique à une concentration supérieure à celle admise dans le règlement précité ».
La suspension de la commercialisation et de l’utilisation du produit et le retrait du marché ont affecté toutes les unités des produits suivants, qui ont été distribués aux salons de tatouage à l’usage des professionnels.
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Plus précisément, il s’agit de ‘402-PE : Couleurs de peau Ice Blue Gama azul / Couleurs de peau Blue Sky / Couleurs de peau Pretty Blue / Couleurs de peau Blue Balls / Couleurs de peau Dark Purple » ; « 403-PE : Panthera XXX Tribal black gamme Black / Panthera Black Ink / Panthera Dark / Phantera Light » ; ‘404-PE : Couleur de peau Jaune Citron Nuancé Jaune / Jaune Doré Nuancé Jaune / Orange Jaune Nuancé / Vert Lime Nuancé Jaune ‘; ‘405-PE : Couleurs de peau Viper Red Range Rouge / Couleurs de peau Bloody Mary Red Range Rouge / Couleurs de peau Red Dum Red Range / Couleurs de peau Magenta Red Range / Couleurs de peau Brown Sugar Red Range ‘; ‘406-PE : Couleurs de peau Vert clair Gamme Vert / Couleurs de peau Vert Amazonie Gamme Vert / Couleurs de peau Vert Dragon Gamme Vert’; ‘407-PE: Skin Colors Power White White Range / Skin Colors Lavender White Range / Skin Colors Skin Tone White Range / Skin Colors Rose Pink White Range / Skin Colors Purple White Range / Skin Colors Indian Brown White Range ‘; et « 408-PE : Couleurs de peau Black Outline Black Range / Skin Colors Tribal Black Black Range / Skin Colors Light Sumy Black Range / Skin Colors Silver Grey Black Range ».
L’AEMPS a publié sur son site internet un note d’information où l’entrée en application du règlement 2020/2081 et la restriction de l’utilisation de certaines substances dans les encres pour tatouages ou maquillage permanent ont été annoncées.
De plus, une interdiction a été établie de commercialiser ou d’utiliser des produits qui ne répondaient pas aux critères établis à compter du 4 janvier 2022 (dans le cas des restrictions relatives au pigment bleu 15:3 et au pigment vert 7, à compter du 4 janvier 2023). Par conséquent, les encres non conformes à ce qui est établi devraient être rappels du marché avant la date indiquée.
De même, l’Agence a contacté tous les responsables de la mise sur le marché des encres de tatouage et du maquillage permanent concernés par la situation, pour les informer qu’ils devaient s’adapter à la nouvelle réglementation. Parmi eux se trouvait la société Black Steel Supplies.
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