L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a ordonné à l’entreprise Couleur Suisse Espagne la suspension de la commercialisation et le retrait du marché de encres de tatouage et maquillage permanent pour contenir « alcool isopropylique à une concentration supérieure à celle acceptée ».
Dans un communiqué, l’AEMPS (dépendant du ministère de la Santé), détaille que l’entrée en application du Règlement 2020/2081 a institué la restriction de l’utilisation de certaines substances dans les encres pour tatouages ou maquillage permanent.
Par ailleurs, il a interdit la commercialisation ou l’utilisation de produits ne répondant pas aux critères établis dans ce règlement à compter du 4 janvier 2022, et a précisé que les restrictions relatives au « pigment bleu 15:3 et au pigment vert 7 » s’appliqueraient à compter du 4 janvier 2022. 4 janvier 2023.
En ce sens, Health souligne que la société Swiss Color España (basée aux Îles Baléares) n’a pas reformulé la composition de plusieurs de ses produits, ils n’ont donc pas respecté la réglementation susmentionnée.
La décision de l’AEMPS a concerné toutes les unités des produits suivants, distribués aux centres de tatouage à l’usage des professionnels :
.- 611-PE : Pigments Swiss Color pour maquillage permanent gamme 2 IL16 Sangria Pigment / gamme 2 IL15 Cherri Pigment / gamme 2 IL14 Bordeaux Pigment / gamme 2 IL13 Kiss Pigment / gamme 2 IL12 Diva Pigment / gamme 2 IL11 Strawberry Pigment.
.- 613-PE : Pigments Swiss Color pour maquillage permanent gamme 4 IL19 Pigment Pêche / gamme 4 IL10 Pigment Candy / gamme 4 IL18 Pigment Bois de Rose gamme 4 IL17 Pigment Maron.
.- 614-PE : Pigments Swiss Color pour maquillage permanent gamme 5 IB 30 Pigment Brun Doré / gamme 5 IB 31 Pigment Brun Nature / gamme 5 IB 32 Pigment Brun Moyen / gamme 5 IB 33 Pigment Brun Clasic / gamme 5 IB 34 Brun Foncé Pigment / gamme 5 IB 35 Pigment brun noir / gamme 5 IB 36 Pigment brun cendré / gamme 5 IB 37 Pigment brun orange.