Il existe depuis des décennies, c’est l’un des médicaments les plus vendus, mais il est plus que jamais remis en question. On l’appelle métamizole mais nous le connaissons tous sous son nom commercial, Nolotil. Et le parquet près le tribunal national vient d’ouvrir une enquête sur ses éventuelles réactions indésirables.
Cet analgésique, habituellement utilisé lorsqu’un traitement plus puissant que d’habitude est nécessaire contre une douleur aiguë, est largement consommé et ses effets secondaires sont bien connus.
Parmi les relativement fréquents, le diminution de la tension artérielle, éruptions cutanées, réactions allergiquesl’asthme et même la réduction des globules blancs dans le sang.
[Denuncian a Sanidad por la muerte de decenas de británicos en España que tomaron Nolotil]
Des effets plus rares sont l’apparition d’ampoules, des problèmes rénaux ou une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, une anémie aplasique (un échec dans la production de moelle osseuse et de cellules sanguines) et au choc anaphylactique.
Les conditions décrites dans ce dernier paragraphe sont très rare. Au maximum, elles touchent une personne sur 10 000. Cela se produit généralement avec des médicaments largement utilisés, comme l’ibuprofène ou l’oméprazole : la liste des effets secondaires possibles est très longue précisément parce qu’ils sont consommés par un grand nombre de personnes d’âges et de conditions différents, mais la grande majorité d’entre eux sont rares ou très rare. .
Même si la raison exacte qui a poussé le parquet à ouvrir une enquête sur la drogue n’a pas été révélée, il est facile de la deviner. La procédure a commencé après une plainte de la Patient Advocate Association présentée le 2 févriermais tout cela vient d’une plainte antérieure dans laquelle il était demandé au ministère de la Santé de prendre une mesure après avoir prouvé 45 décès liés à la consommation de la drogue.
Décès britanniques
Cette autre plainte a été déposée le 14 novembre par l’Association des Personnes Affectées par les Drogues (ADAF) devant la Huitième Section de la Chambre Contentieuse-Administrative du Tribunal National.
L’ADAF a été fondée par Cristina García del Campotraducteur médical basé à Jávea, qui collecte depuis le milieu des années 90 les cas de décès liés au métamizole.
« Un de mes étudiants espagnols, qui était irlandais, m’a demandé de l’accompagner à l’hôpital », expliquait-il à EL ESPAÑOL en novembre. « Il prenait Nolotil depuis environ deux mois et une terrible infection a commencé.avec la gangrène, sa peau se décollait… Il est décédé quelques jours plus tard, j’étais la dernière personne à être avec lui. »
[Del Nolotil al Enantyum: los analgésicos copan el top 10 de los medicamentos más vendidos]
Ce qui est arrivé à cette personne n’a rien à voir avec les effets secondaires décrits ci-dessus, mais plutôt une réaction bien spécifique : l’agranulocytose, une réduction très importante des granulocytes – un type de globules blancs – dans le sang. De cette façon, toute infection peut être mortelle.
L’agranulocytose se manifeste par un malaise général, une fièvre persistante et des maux de gorge mais aussi par des hémorragies ou des saignements. Elle peut apparaître à tout moment et ne dépend pas de la dose, c’est pourquoi les durées de traitement prolongées (plus d’une semaine) ne sont pas recommandées, ni chez les personnes immunodéprimées, âgées ou enceintes au troisième trimestre de la grossesse.
Les informations techniques du médicament décrivent cette réaction comme étant très rare, touchant une personne sur 10 000. Cependant, la fréquence n’est pas la même dans toutes les populations.
[Eva Sola, Vanesa Vázquez y otro centenar de afectados por el Nolotil en España: « Hay ya ocho muertos »]
Car, sur les 45 décès enregistrés par García del Campo, 36 provenaient de citoyens britanniques et irlandais. Le traducteur, résidant sur la côte levantine, avait des contacts fréquents avec des étrangers arrivant en quête de beau temps et de plage.
Comme il l’a expliqué à ce journal Maria Madariagaprésident de la Société espagnole de la douleur, l’agranulocytose provoquée par le métamizole « est liée à des allèles spécifiques des antigènes HLA, présents dans les cellules, qui apparaissent plus fréquemment non seulement dans les populations britanniques mais aussi irlandaises et scandinaves ».
A partir de là, ça a été La commercialisation du Nolotil est interdite dans bon nombre de pays de la sphère anglo-saxonne et scandinave.comme l’Australie, la Norvège, les États-Unis, le Danemark, la Suède ou le Royaume-Uni.
Pas seulement les touristes
Del Campo a commencé à collecter des informations sur les décès associés au Nolotil en 2017 et les a présentées à l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps). En 2018, elle a publié une note d’information recommandant de ne pas prescrire de métamizole à la population flottante, c’est-à-dire aux touristes étrangers.
L’incidence de l’agranoulocytose chez les patients qui commencent un traitement par métamizole « est très faible, de l’ordre de 1 à 10 cas par million d’utilisateurs.
Pour Del Campo, cela ne suffit pas : dans les zones côtières espagnoles, il y a un grand nombre de résidents d’origine étrangère, notamment anglo-saxonne et scandinave. Il ne s’agit pas de touristes mais de citoyens qui vivent dans la région depuis des années et ne peuvent donc pas être considérés comme une population flottante.
[Patricia Pozo-Rosich, neuróloga: « El paracetamol no funciona para tratar la migraña »]
D’où la plainte du traducteur médical, qui a été suivie par l’association Patient Advocate.
En décembre dernier, l’Agence espagnole des médicaments a publié une nouvelle déclaration : elle a réexaminé toutes les informations concernant les décès dus à l’agranulocytose et a conclu qu’il n’était pas nécessaire de prendre de nouvelles mesures ou de restreindre davantage son utilisation.
Avec l’enquête du Parquet du Tribunal National, la controverse est réactivée malgré le fait qu’il n’y a pas de nouvelles données sur son effet.
Dans une note envoyée aux médias, l’ADAF félicite le parquet pour avoir ouvert l’enquête et prévient que L’Agence espagnole des médicaments « ne fait rien pour protéger la santé des citoyens »comme c’est leur obligation.
[Lola, la limpiadora ciega tras recetarle ibuprofeno 36 días para curar un aneurisma]
De même, il accuse le procureur de la République d’essayer de « cacher des informations et de ne pas fournir des preuves qui, apparemment, sont faciles à présenter, comme nous l’avons demandé ».
« Nous souhaitons savoir si l’Aemps a réalisé une étude spécifique ou comment il traite les données liées à Nolotil : informations relatives à ce médicament et à sa sécurité.
Mais la profession juridique, selon l’ADAF, « au lieu de se positionner en faveur du citoyen et d’enquêter sur ce qui se passe avec ce médicament et sur les blessures graves et les décès présumés signalés en Espagne, nous met des bâtons dans les roues ».
Pour cette raison, ils estiment que l’enquête du Parquet pourrait être « un tournant dans la reconnaissance des dommages causés par Nolotil et de la souffrance des personnes touchées, dont plusieurs dizaines, comme nous le savons, sont déjà décédées ».
[El peligro desconocido de tomarte un zumo de naranja con la pastilla del colesterol]
La présidente du SED, María Madariaga, a expliqué à ce journal que le métamizole « n’est pas un médicament que nous aimons » en raison de ses possibles effets secondaires.
Le gros problème est avant tout que Les populations ne sont plus aussi homogènes qu’il y a quelques années.. La mondialisation et l’augmentation de la mobilité des citoyens font qu’il y a désormais en Espagne une population plus susceptible à l’agranulocytose que celle qui vient en touriste.
Faut-il l’interdire, comme le demande Del Campo ? « Cette option doit probablement être envisagée. » Pour l’instant, avec la révision des guides d’utilisation de l’Aemps, et pas seulement avec une note informative, il y aurait une plus grande sécurité.