Mallinckrodt paiera 233,7 millions de dollars pour les pénuries présumées du programme Medicaid, a annoncé lundi le ministère de la Justice.
Le gouvernement fédéral a poursuivi Mallinckrodt, qui a acheté Questcor Pharmaceuticals en 2014, en 2020 pour avoir forcé les programmes de Medicaid à payer une hausse de prix injustifiée de 50 $ à 28 000 $ pour un flacon d’Acthar Gel, un traitement pour les personnes atteintes de certaines maladies inflammatoires chroniques ou maladies auto-immunes, la plainte alléguée.
Le fabricant de médicaments aurait sous-payé les rabais de 2013 à 2020, comme l’exige le programme de remboursement des médicaments de Medicaid, conçu pour protéger Medicaid des augmentations de prix des médicaments qui dépassent l’inflation. Questcor a commencé à payer des remises pour Acthar en 2013 comme si Acthar était un nouveau médicament commercialisé pour la première fois en 2013 – ignorant toute augmentation de prix antérieure à 2013 lors du calcul des remises Medicaid, a affirmé le DOJ.
Dans le cadre de l’accord de règlement, Mallinckrodt a reconnu qu’il n’y a qu’un seul Acthar, qu’Acthar a été approuvé par la FDA en 1952 et qu’Acthar a été fabriqué, distribué et commercialisé pour la première fois avant 1990.
« Mallinckrodt a illégalement réduit les montants qu’il versait aux programmes Medicaid de l’État en calculant mal les remboursements qui lui étaient dus », a déclaré l’avocate américaine Rachael Rollins dans un communiqué de presse. « Le règlement d’aujourd’hui justifie les intérêts des contribuables américains en garantissant qu’aucun fabricant de produits pharmaceutiques ne peut augmenter illégalement ses bénéfices aux dépens des programmes Medicaid de l’État et des personnes et des familles que ces programmes servent. Cette société a illégalement drainé de l’argent du programme Medicaid pour lequel les pauvres dépendent de leurs soins médicaux.
Mallinckrodt n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.
Plus de 123 millions de dollars du règlement iront au gouvernement fédéral et 110,1 millions de dollars à plusieurs États. Mallinckrodt a déposé une demande de mise en faillite en octobre 2020 et le tribunal des faillites a approuvé le règlement.
Le bureau de l’inspecteur général du HHS supervisera la société pharmaceutique dans le cadre d’un accord d’intégrité d’entreprise de cinq ans qui comprend des dispositions sur la transparence des prix des médicaments, des mandats de surveillance pour les remises Medicaid et les exigences de soutien aux patients. Mallinckrodt établira un programme d’évaluation des risques, mettra en œuvre des politiques de rémunération des dirigeants et obtiendra des certifications liées à la conformité des dirigeants et administrateurs de la société.
La comparaison représente environ 10 % du chiffre d’affaires annuel de 2,2 milliards de dollars de Mallinckrodt en 2020.