Le comité d’experts a également recommandé que Cadila reçoive des EUA pour son vaccin ZyCoV-D
Le comité d’experts a également recommandé que Cadila reçoive des EUA pour son vaccin ZyCoV-D
Un groupe d’experts de l’Agence centrale indienne des médicaments a recommandé qu’une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin COVID-19 de Biological E, Corbevax, pour les enfants âgés de cinq à 11 ans soit accordée sous certaines conditions, ont indiqué jeudi des sources officielles.
Le CDSCO Subject Expert Committee (SEC) on COVID-19, d’autre part, a obtenu des données supplémentaires de Bharat Biotech pour examiner sa demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour l’utilisation de Covaxin chez les personnes âgées de 2 à 11 ans.
La SEC a également recommandé que Cadila reçoive une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour son vaccin ZyCoV-D pour une dose supplémentaire de 3 mg avec un calendrier de vaccination de deux injections à 28 jours d’intervalle pour les personnes de 12 ans et plus, a déclaré une autre source.
Le ZyCoV-D est actuellement approuvé pour un calendrier de vaccination à 2 mg et trois doses.
Le Corbevax de Biological E est utilisé pour vacciner les enfants de 12 à 14 ans contre le COVID-19. Covaxin a été répertorié par la DCGI le 24 décembre 2021 pour la tranche d’âge 12-18 ans.
Une source officielle a déclaré jeudi que Biological E a présenté des données de sécurité mises à jour deux à trois mois après la deuxième dose dans le groupe d’âge proposé de cinq à 11 ans, ainsi que des données de sécurité disponibles pour les doses utilisées dans le groupe d’âge plus âgé.
Il a également soumis des données d’immunogénicité et des données d’anticorps neutralisant le virus contre des variantes préoccupantes, y compris les souches Delta et Wuhan, pour sa proposition d’accorder une utilisation restreinte dans une situation d’urgence dans le groupe d’âge de cinq à 12 ans, a déclaré la source. .
Biological E a également fourni des données mises à jour sur l’innocuité de la vaccination dans le groupe d’âge de 12 à 14 ans du programme de vaccination.
« La SEC a noté que les données préliminaires d’innocuité et d’immunogénicité de l’étude clinique de phase 2/3 chez les sujets âgés de 5 à moins de 12 ans sont comparables aux groupes d’âge plus âgés. Elle a également relevé les données de sécurité de la vaccination dans la tranche d’âge des 12 à 14 ans.
« Après de longues délibérations, il a recommandé l’approbation du vaccin pour 5 ans et plus pour une utilisation restreinte dans une situation d’urgence à condition de présenter des données d’essais cliniques en cours », a déclaré une source officielle.
L’Inde a commencé à vacciner les enfants âgés de 12 à 14 ans le 16 mars. La campagne nationale de vaccination a été lancée le 16 janvier de l’année dernière, les agents de santé étant vaccinés dans la première phase. La vaccination des travailleurs de première ligne a commencé le 2 février de l’année dernière.
La prochaine phase de la vaccination COVID-19 a commencé le 1er mars de l’année dernière pour les personnes de plus de 60 ans et celles de 45 ans et plus présentant certaines comorbidités.
L’Inde a introduit la vaccination pour toutes les personnes de plus de 45 ans le 1er avril de l’année dernière. Le gouvernement a alors décidé d’étendre sa campagne de vaccination en permettant à toute personne âgée de plus de 18 ans de se faire vacciner contre la maladie virale à partir du 1er mai de l’année dernière.
La prochaine phase de vaccination a commencé le 3 janvier pour les adolescents de 15 à 18 ans.
L’Inde a commencé à administrer des doses préventives de vaccin aux travailleurs de la santé et aux travailleurs de première ligne, ainsi qu’aux personnes âgées de 60 ans et plus souffrant de comorbidités, à partir du 10 janvier.
Les doses de précaution de vaccins COVID-19 à toute personne de plus de 18 ans ont été autorisées dans les centres de vaccination privés à partir du 10 avril.