Le premier vaccin Covid 100 % espagnol ne sera administré qu’en Espagne. Sur les 3,2 millions de doses achetées par le gouvernement pour 36 millions d’euros en avril dernier, on espère que seules quelques centaines seront inoculées. En effet, certaines communautés ont renoncé à recevoir leur part et d’autres ont estimé un stock à seulement 100 ou 200 doses.
Cela a été confirmé par plusieurs communautés autonomes à EL ESPAÑOL. « Nous en recevrons pour les personnes qui ont des problèmes avec [las vacunas de] ARNm », commentent-ils depuis les Asturies. « En Aragon, le vaccin Hipra n’a pas été choisi« , soulignent-ils à Saragosse.
« Aucun vaccin Hipra contre le Covid-19 n’a été acquis », souligne-t-on depuis La Rioja. En Cantabrie, ils ont acquis « 200 unités destinées aux patients allergiques à l’ARN messager », et la Galice « dispose de doses (100) du vaccin à protéine recombinante Bimervax (Hipra) pour les personnes présentant une certaine contre-indication aux vaccins à ARNm. deux doses de ce vaccin ont été administrées« .
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Cela a été la tendance habituelle des communautés interrogées par EL ESPAÑOL sur les prévisions d’utilisation du produit. À Murcie, on dit que le ministère de la Santé « a envoyé 20 000 doses de ce vaccin, ce qui était l’option de distribution minimale, mais parce qu’elles sont arrivées presque au cours de l’été de cette année, lorsque le vaccin était pratiquement obsolète pour les nouvelles variantes, un montant minimum pourrait être administré« .
Ce journal a également interrogé le ministère et Hipra elle-même sur les doses de Bimervax administrées et le devis pour cette campagne conjointe de vaccination contre la grippe et le Covid – qui a débuté fin septembre – mais n’a pas reçu de réponse.
Jusqu’à la fin de l’alarme Covid-19 dans notre pays, la Santé publiait un relevé périodique des vaccins administrés. La dernière fois qu’il l’a fait, c’était le 30 juin dernier. Hipra ne figurait nulle part dans le rapport.
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Pour paraphraser ABBA, dans le domaine des vaccins Covid, les gagnants ont tout remporté. Les deux premiers vaccins arrivés, ceux de Pfizer et Moderna, ont accaparé le marché et ont donné très peu d’opportunités à ceux qui sont arrivés plus tard. Le développement, en un temps record, de vaccins adaptés aux nouveaux variants a laissé le reste dépassé.
Ainsi, les antigènes ultérieurs, comme ceux de Sanofi, Novavax et Hipra lui-même, ont eu très peu de débouchés commerciaux en Europe.
La touche finale est arrivée cet été. L’OMS et le Centre européen de contrôle des maladies ont recommandé que la prochaine campagne de vaccination contre le Covid repose sur des vaccins adaptés aux dernières variantes.
Vaccins mis à jour
Bimervax est basé sur une protéine recombinante issue des variantes alpha et bêta du SRAS-CoV-2, qui ont connu leur apogée au premier semestre 2021. Bien qu’ils partagent des mutations avec l’omicron d’origine et les sous-lignées ultérieures, Pfizer et Moderna avaient déjà annoncé le moment. que des produits adaptés à XBB.1.5, la souche répandue ces derniers mois en Europe, seraient disponibles cet automne.
Le rapport sur le programme et le registre de vaccination, qui fait partie de la Commission de la santé publique, a préparé en juillet dernier quelques recommandations concernant la campagne conjointe de vaccination contre la grippe et le Covid cet automne.
Dans ceux-ci, la population susceptible de recevoir un rappel a été déterminée et il a été déterminé que les vaccins de choix seraient ceux à ARN messager mis à jour. Tant qu’ils arrivent en quantité suffisante (ils ont été approuvés il y a à peine un mois), on pourrait opter pour ceux actuels et, uniquement en cas d’éventuelles réactions allergiques à leurs composants, il serait recommandé d’en utiliser un à base de protéines recombinantes, comme le Bimervax.
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Contrairement aux États-Unis, en Espagne l’ensemble de la population n’est pas appelé à se faire vacciner. Les groupes inclus dans la recommandation sont les personnes de plus de 60 ans (12,3 millions de personnes), les personnes atteintes de maladies chroniques ou sous traitement immunosuppresseur, les femmes enceintes, le personnel sanitaire et sociosanitaire et les forces et organismes de sécurité de l’État, entre autres. Au total, il y aurait entre 14 et 15 millions de personnes.
Plusieurs études ont quantifié les réactions allergiques aux vaccins à ARN messager, et la variabilité est considérable : un taux de 2,1 % a été rapporté dans une étude menée auprès de professionnels de santé américains.
Cependant, les réactions allergiques graves (anaphylaxie) sont beaucoup moins fréquentes, estimées à environ 0,001 % des personnes vaccinées. Si ce dernier pourcentage est appliqué à la population espagnole qui doit être vaccinée, Seules 150 personnes recevraient Bimervax.
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Travaux les plus récentsen revanche, ont quantifié le nombre d’anaphylaxie à 0,06%, ce qui, extrapolé à la population espagnole susceptible d’être vaccinée, donnerait un total d’environ 8 500 personnes.
Les prévisions des communautés autonomes qui ont répondu à EL ESPAÑOL sont cependant plus proches du premier chiffre que du second.
Les experts en vaccins consultés par ce média soulignent cependant que ce revers ne doit pas représenter un obstacle insurmontable pour Hipra (ou pour l’industrie pharmaceutique espagnole, qui a mis tout son poids dans le développement et la fabrication de vaccins avec la pandémie), mais plutôt le positif pour L’Espagne, qui dépendait jusqu’à présent de fournisseurs extérieurs pour fournir tous les types de vaccins, compense largement le négatif.
Capacité stratégique
« Si une situation de concurrence mondiale pour les vaccins se produit (comme cela s’est produit), il est préférable d’avoir une capacité de fabrication locale », rappelle-t-il. Salvador Peiro, chercheur en santé publique à Fisabio, la Fondation pour la promotion de la santé et de la recherche biomédicale de la Communauté valencienne. « Cela implique que l’entreprise est compétitive à tous égards. »
« Le monde regorge d’usines de fabrication de vaccins, notamment en Asie », poursuit-il. « La fabrication de vaccins permet de réaliser d’importantes économies d’échelle, nous verrons donc comment les choses évolueront dans quelques années, mais Nous souhaitons disposer d’une certaine capacité stratégique, notamment lorsque le stockage est complexe en raison de la péremption.. « On peut stocker des masques, du savon et des respirateurs… mais avec les vaccins c’est plus compliqué. »
Amos García Rojaschef du service d’épidémiologie et de prévention de la Direction générale de la santé publique des îles Canaries, est d’accord : « Il est toujours pratique de disposer d’un arsenal de vaccins contre le Covid pour quoi qu’il arrive. »
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En outre, « Hipra travaille à s’adapter aux nouvelles variantes, qui peuvent avoir ce profil futur. Que notre pays continue à investir dans le développement de vaccins est un élément clé qui nous garantit, entre autres, un accès facile à ce produit ». « .
Un expert en vaccins de l’industrie pharmaceutique, qui préfère ne pas donner son nom, garantit que « la capacité de production de vaccins de l’Espagne reste inchangée » mais regrette que «Cela n’a aucun sens de jeter 30 millions de doses. « Il aurait fallu faire un effort pour les placer dans d’autres pays. »
Une raison fondamentale pour expliquer le flou dans lequel le vaccin Hipra est resté était son inconvénient initial. Hipra a commencé à réfléchir à son propre vaccin à la mi-2020, alors que Pfizer et Moderna étaient en train de développer le leur. La santé humaine était un domaine inexploré pour le géant des vaccins vétérinaires d’Amer (Girona).
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C’est au début de l’été 2021 que l’entreprise a déposé sa demande de démarrage d’essais cliniques chez l’homme. Elle entrait en territoire inconnu pour elle, mais pas pour Pfizer, l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde.
Pour sa part, même si Moderna était inconnu au début de la pandémie, il a bénéficié de la pluie de millions de personnes de l’opération Warp Speed lancée par le précédent président américain, Donald Trump.
Arriver plus tard représentait un autre handicap : les agences de régulation avaient déjà cessé de donner la priorité aux vaccins Covid et cela a plongé Hipra dans de nouveaux retards. Les prévisions les plus optimistes annonçaient que l’entreprise catalane pourrait préparer le vaccin à l’hiver 2021, mais ce ne sera que près d’un an et demi plus tard, lorsqu’il sera approuvé par l’Union européenne. Deux mois plus tard seulement, l’OMS décrétait la fin de l’alerte internationale au Covid.
Cependant, les vaccins continueront à être administrés, au moins dans la population vulnérable : jusqu’à présent, les vaccins à ARNm se sont révélés efficaces mais ils doivent s’améliorer en termes de durée d’immunité. La bataille n’est pas perdue.
« Tout cela va être une incitation », commente la source anonyme du secteur. « Je crois que Hipra est là pour rester. L’Espagne a décidé de parier là-dessus, car dans la situation politique actuelle, il est tout à fait logique de soutenir une entreprise nationale comme Hipra au lieu d’une entreprise pharmaceutique publique, comme l’ont souligné certains programmes électoraux. Et cela ne peut pas être réalisé du jour au lendemain. »
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