L’Espagne reste l’un des pays de l’Union européenne qui mettent le plus de temps à financer de nouveaux médicaments. Concrètement, le délai moyen atteint désormais 22 mois à compter de l’autorisation européenne. Cette période, de 661 jours, est plus longue qu’en 2022, où elle était de 629 jours. C’est ce que reflète une analyse commandée par l’association pharmaceutique européenne Efpia.
Le rapport indique que tous les médicaments n’arrivent pas et que les patients espagnols attendent de plus en plus longtemps leur arrivée. Cette augmentation est toutefois influencée par un effet statistique car certains d’entre eux sont des médicaments pour lesquels il avait été initialement décidé de ne pas les financer et sont donc aujourd’hui le résultat d’une deuxième, voire d’une troisième tentative d’inclusion dans le système.
Entre 2019 et 2022, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert à 167 nouveaux médicaments. Cependant, parmi ceux-ci, l’Espagne en comptait 103 au total incorporés au financement public en janvier 2024, soit 62% de ceux autorisés.
Moment d’accès aux nouveaux médicaments.
La situation montre une amélioration de la tendance au cours des deux dernières années. En fait, l’Espagne est l’un des grands pays européens qui ont amélioré ce ratio (neuf points de pourcentage au cours des deux dernières années), contrairement à ce qui s’est produit en Allemagne, en France, en Italie ou au Royaume-Uni.
Quoi qu’il en soit, l’accès aux nouveaux médicaments reste un défi pour l’Espagne, car, malgré cette amélioration, elle reste en retard par rapport à ces pays. À cela s’ajoute que plus de la moitié des médicaments (52 %) qui obtiennent un financement le font avec restrictions concernant les indications pour lesquelles ils peuvent être prescrits. Un pourcentage qui a également augmenté ces deux dernières années.
Propositions d’amélioration
Dans ce sens, Juan Yermo, directeur général de Farmaindustria, a ajouté que « augmenter le nombre de médicaments disponibles et réduire les retards dans leur intégration dans le SNS est l’un des grands piliers du Plan Stratégique pour l’Industrie Pharmaceutique que nous finalisons avec le Gouvernement ».
Ce plan, sur lequel le patronat travaille depuis des mois avec l’Administration, est un projet qui « pose un projet ambitieux et réaliste pour que l’Espagne devienne dans quelques années l’un des rares pôles mondiaux d’innovation biomédicale, recherche clinique et préclinique de pointe, production de médicaments (y compris des produits biologiques et des thérapies avancées) et dont l’objectif ultime est d’améliorer et d’accélérer l’arrivée de nouveaux médicaments », a ajouté Yermo.
En plus de ce plan, Farmaindustria a présenté un Proposition d’accès précoce aux médicaments innovants. Actuellement, il n’existe pas d’accès anticipé pour des groupes de patients définis, comme dans d’autres pays, ni de possibilité de raccourcir la durée de disponibilité.
Le document propose, sans qu’il soit nécessaire de modifier la réglementation, une procédure qui permet décision de financement accélérée dans un délai maximum de 90 jours pour tous les patients, dans des conditions d’équité, des médicaments qui (sélectionnés par l’administration) répondent à certains critères qui rendent leur financement plus urgent. De cette manière, une bonne partie des demandes individualisées dans des situations particulières seraient évitées.