L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), qui relève du ministère de la Santé, effectue prélèvements périodiques les deux lots de médicaments concernés par un défaut et de drogues « à vie » lorsque les organismes de réglementation, basés sur l’Agence européenne des médicaments (EMA), mettent à jour leurs recommandations. Cela a amené de nombreux clients de pharmacies à être surpris lorsqu’ils essayaient d’acheter des produits qu’ils utilisaient traditionnellement mais qui ne sont plus en circulation, comme je l’ai recueilli la pharmacienne Beatriz Díaz-Carrasco sur son compte Instagram. Voici trois cas notables :
Comprimés de néobrufène 600 mg: C’est un analgésique populaire appartenant au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). La notice indique qu’il est indiqué pour le traitement de la fièvre, des douleurs modérées notamment migraineles symptômes de l’arthrite (Inflammation articulairecomprenant généralement celles des mains et des pieds, entraînant gonflement et douleur), la polyarthrite rhumatoïde juvénile, l’arthrose (maladie chronique qui provoque des lésions du cartilage), la spondylarthrite ankylosante (inflammation qui affecte les articulations de la colonne vertébrale), non rhumatismale inflammation et dysménorrhée primaire (règles douloureuses).
Les présentations d’ibuprofène en 600 mg ont pratiquement disparu : depuis 2019 il n’était disponible que sur ordonnance, et les médecins sont de plus en plus réticents à l’administrer. une si forte dose. Ces dernières années, une dose recommandée pour le soulagement symptomatique de Processus douloureux légers 400 mg d’ibuprofène trois fois par jour (1 200 mg par jour). Ces doses ne nécessitent pas de passer par le cabinet médical au préalable et seront celles que l’on trouvera le plus facilement. Le dosage élevé de 600 mg a inquiété les autorités sanitaires en raison de la pratique de le ‘stocker’ dans l’armoire à pharmacie même après le traitement.
[Alerta sanitaria en España: Sanidad advierte de la falta de estos fármacos para el colesterol]
Inzitan injectable: Inzitan était indiqué pour le soulagement des symptômes de la lombalgie, de la sciatique, de la lombosciatique, de la névrite et de la polynévrite, et c’était le seul médicament qui contenait la combinaison de dexaméthasone, de thiamine, de cyanocobalamine et de lidocaïne, explique l’AEMPS. L’Espagne était le seul pays d’Europe dans lequel il était approuvé depuis 1968, mais cela a pris fin en 2017 lorsque sa suspension a été ordonnée sur recommandation du Comité sur la sécurité des médicaments à usage humain (CSMH).
Après analyse des conditions d’autorisation des médicaments par voie parentérale avec corticostéroïdes associé à vitamines du groupe Bl’examen a noté une augmentation du nombre de notifications de effets indésirables graves présumés de type allergique -principalement choc anaphylactique, œdème de Quincke et détresse respiratoire- associés à son administration. De plus, ils ont déterminé que les nouvelles preuves scientifiques n’étayaient pas les déclarations contenues dans la notice du médicament.
comprimés de myolastan: Il n’était délivré que sous forme de comprimés et sur ordonnance, et son principe actif était le tétraépam, qui appartient à la famille des benzodiazépines. Ces médicaments pourraient être prescrits jusqu’en 2013 pour traiter l’anxiété et l’insomnie. De plus, il a été utilisé comme relaxant musculaire, pour le traitement des contractures musculaires et autres affections traumatologiques. Cependant, l’AEMPS a détecté que de nombreux usagers faisaient un usage prolongé et abusif de cette drogue.
Depuis près d’une décennie, le tétrazépam est suspendu de la vente « car il est associé à un risque d’apparition de réactions cutanées, qui parfois ils peuvent être graves », précise l’AEMPS. « De plus, les données relatives à l’efficacité clinique ne sont pas suffisamment solides pour considérer que la balance bénéfice-risque du tétrazépam est favorable, ou qu’elle pourrait rester favorable avec des mesures supplémentaires de minimisation des risques ».
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