Les sociétés pharmaceutiques qui commercialisent Nolotil ont envoyé un lettre aux médecins, examiné par l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), dans laquelle ils les invitent à informer patients prenant le médicament le plus vendu en Espagne pour tenir compte de l’apparition d’une série de symptômesce qui pourrait indiquer que vous souffrez d’un effet indésirable très grave : l’agranulocytose.
Les symptômes sont : fièvrefrissons, douleur gorge et des changements douloureux dans les muqueusesnotamment dans la bouche, le nez et la gorge, ou dans la région génitale ou anale. « L’agranulocytose peut apparaître à tout moment du traitement ou même peu après son achèvement » et doit être suspendre traitement et demandez « des soins médicaux immédiats », selon les fabricants de Nolotil dans leur lettre aux professionnels de la santé.
De même, ils admettent que si le métamizole, l’ingrédient actif du Nolotil, est pris pour réduire la fièvrecertains symptômes peuvent passer inaperçus, ainsi que s’ils sont pris en association avec des antibiotiques. Pour toutes ces raisons, ils invitent les professionnels de santé à informer les patients patientspour qu’ils soient attentif et allez chez le médecin si l’un des signes décrits apparaît.
De plus, ils rappellent aux médecins que s’ils soupçonnent qu’un patient souffre d’agranulocytose, ils doivent procéder à un examen médical. formule sanguine complète immédiatement et suspendre le traitement en attendant les résultats. Cependant, ils indiquent que la recommandation d’effectuer des numérations globulaires de routine chez les patients traités par Nolotil a été supprimée.
Ils sont également informés que l’administration de métamizole est contre-indiquée chez les personnes ayant déjà présenté cet effet indésirable provoqué par le métamizole, des altérations de la moelle osseuse ou des maladies du système hématopoïétique.
Rare
L’agranulocytose provoque une chute brutale et soudaine d’un type de globules blancsles granulocytes, qui font partie du système immunitaire. Le patient peut donc souffrir « gravement et potentiellement mortel« , comme le reconnaissent les constructeurs dans leur lettre. Cependant, comme cela apparaît dans la fiche technique, il s’agit d’un effet grave avec fréquence très rare ou peu fréquents.
En fait, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu en septembre l’examen approfondi des preuves scientifiques entourant la sécurité du Nolotil et sa conclusion est la suivante. les avantages l’emportent sur les risques. Cependant, certaines études suggèrent que l’agranulocytose touche davantage la population du nord de l’Europe, c’est pourquoi sa commercialisation n’est pas autorisée dans des pays comme la France, la Suède, le Danemark, le Royaume-Uni, les États-Unis ou l’Australie.
Cependant, en Espagne, le ministère de la Santé a rejeté il y a tout juste un an la demande de l’Association des personnes affectées par les drogues d’« interdire sa prescription » en raison de ses effets secondaires « dévastateurs ». L’Agence espagnole des médicaments a procédé à une évaluation et a conclu que le risque de dommages graves dans notre pays est « très faible ».