Les États-Unis obtiennent un autre choix de vaccin COVID-19 alors que la Food and Drug Administration a autorisé mercredi les injections de Novavax pour les adultes.
Novavax fabrique un type de vaccin plus traditionnel que les trois autres vaccins COVID-19 disponibles aux États-Unis – et un qui est déjà disponible en Europe et dans plusieurs autres pays.
Près d’un quart des adultes américains n’ont pas encore reçu leur primovaccination, même si tard dans la pandémie, et les experts s’attendent à ce qu’au moins certains d’entre eux retroussent leurs manches pour une option plus conventionnelle – un vaccin à base de protéines.
La société du Maryland espère également que ses injections pourront devenir un choix de premier choix aux États-Unis et au-delà. Des dizaines de millions d’Américains ont toujours besoin de rappels, qui, selon les experts, sont cruciaux pour la meilleure protection possible, alors que le coronavirus continue de muter.
Pour l’instant, la FDA a approuvé la première série de deux doses de Novavax pour les personnes âgées de 18 ans et plus.
« J’encourage toute personne éligible à un vaccin COVID-19 mais qui ne l’a pas encore reçu à l’envisager », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr. Robert Califf dans un communiqué.
Avant le début des injections, les Centers for Disease Control and Prevention doivent recommander leur utilisation, une décision attendue la semaine prochaine.
Le PDG de Novavax, Stanley Erck, a déclaré à Germanic qu’il s’attend à ce que les États-Unis étendent assez rapidement l’utilisation du vaccin au-delà des adultes non vaccinés.
La FDA l’évalue déjà pour les personnes âgées de 12 ans et plus, a déclaré Erck. Novavax a également présenté des données sur les doses de rappel, y compris l’utilisation « mix and match » chez les personnes qui avaient déjà reçu des vaccins Pfizer ou Moderna.
L’administration Biden a acheté 3,2 millions de doses de Novavax jusqu’à présent, et Erck a déclaré que les vaccinations devraient commencer plus tard ce mois-ci.
Sharon Bentley d’Argyle, au Texas, est l’une des récalcitrantes. Bentley hésitait avec les premiers vaccins COVID-19, mais ensuite son mari s’est porté volontaire pour un essai Novavax et a reçu deux doses et plus tard un rappel.
L’expérience positive de son mari avec une technologie plus éprouvée « qui m’a conquise », a déclaré Bentley, ajoutant qu’elle prévoyait également de parler de l’option à des amis non vaccinés.
Le vaccin Novavax se compose de copies de la protéine de pointe qui recouvre le coronavirus, conditionnées dans des nanoparticules qui ressemblent à un virus pour le système immunitaire. Un ingrédient stimulant le système immunitaire, ou adjuvant, fabriqué à partir de l’écorce d’un arbre sud-américain est ensuite ajouté, ce qui agit comme un signal d’avertissement pour s’assurer que ces particules semblent suffisamment suspectes pour déclencher une forte réponse immunitaire.
Les vaccins protéiques sont utilisés depuis des années pour prévenir l’hépatite B, le zona et d’autres maladies. Il s’agit d’une technologie très différente des vaccins dominants Pfizer et Moderna COVID-19, qui donnent au corps des instructions génétiques pour produire ses propres copies de la protéine de pointe. Le moins utilisé Johnson & Johnson utilise un virus du rhume inoffensif pour fournir des instructions de création de pointes.
Comme les autres vaccins utilisés aux États-Unis, les vaccins Novavax se sont révélés extrêmement efficaces pour prévenir les conséquences les plus graves du COVID-19. Les réactions vaccinales typiques étaient légères, notamment des douleurs au bras et de la fatigue. Cependant, la FDA a mis en garde contre la possibilité d’un risque rare, l’inflammation cardiaque, également observée avec les vaccins de Pfizer et Moderna.
Le vaccin Novavax était testé bien avant que la variante Omicron ne frappe. Mais le mois dernier, la société a publié des données montrant qu’une dose de rappel promettait une forte réponse immunitaire même contre les nouveaux parents d’Omicron – des preuves préliminaires que plusieurs conseillers scientifiques de la FDA ont qualifiées de convaincantes.
Pourtant, les régulateurs américains prévoient une campagne de rappel à l’automne avec des injections Pfizer et Moderna qui ciblent mieux les sous-types d’Omicron – et Novavax a également commencé à tester des injections mises à jour. Erck a déclaré que la société pourrait disposer de canettes mises à jour d’ici la fin de l’année.
Les régulateurs européens ont récemment approuvé le vaccin Novavax pour une utilisation à partir de 12 ans, et plusieurs pays ont approuvé des doses de rappel de son vaccin original.
Les difficultés de fabrication antérieures ont retardé le vaccin, bien qu’Erck ait déclaré qu’elles avaient été résolues et que Novavax pouvait répondre à la demande mondiale. Une grande partie des vaccins de la société, y compris les doses américaines, sont fabriqués par le Serum Institute of India, le plus grand fabricant de vaccins au monde.
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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
Les régulateurs post-américains approuvent la nouvelle option de tir COVID-19 de Novavax apparue en premier sur Germanic News.