Le cancer est actuellement l’un des problèmes majeurs dans le domaine de la santé. En plus de tous les défis médico-scientifiques qui doivent être surmontés, le processus d’accès à des traitements innovants qui peuvent améliorer votre pronostic ou obtenir une guérison fait face à de longs retards en Espagne. Un fait qui inquiète à la fois la communauté scientifique et les patients.
Dans quelques semaines, les Espagnols seront convoqués aux élections législatives. Le nouveau gouvernement devra faire face à des défis importants, notamment celui de faciliter l’innovation et d’assurer l’égalité d’accès aux traitements contre le cancer sur l’ensemble du territoire national.
L’approche du cancer doit devenir l’un des axes principaux de l’agenda politique et social de notre pays. Le cancer continue d’être l’une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, avec une augmentation progressive ces dernières années. Plus précisément, en 2023, 290 175 nouveaux cas ont été diagnostiqués dans notre seul pays, selon les chiffres de l’Association espagnole contre le cancer.
Les mises à jour de début 2022 de la Stratégie nationale contre le cancer en Espagne et du Plan européen contre le cancer ont mis l’accent sur la détection précoce nécessaire. Cependant, les experts soulignent que l’intégration rapide de médicaments et de traitements innovants et efficaces contre le cancer dans la santé publique, en plus de veiller à ce qu’ils atteignent les patients de manière équitable, est essentielle pour améliorer leur survie et leur qualité de vie.
Bien que l’Espagne soit un pays de référence en ce qui concerne le nombre d’essais cliniques approuvés, il n’en va pas de même pour l’inclusion et la disponibilité de nouvelles thérapies qui ont déjà l’approbation de la Commission européenne (CE). Le financement des nouveaux médicaments correspond aux gouvernements de chaque pays et, selon les dernières données du rapport WAIT -préparé par la Fédération européenne des associations de l’industrie pharmaceutique (Efpia)-, la tendance négative en Espagne se confirme : des médicaments approuvés en En Europe, seuls 98 des 180 nouveaux -soit 58%- ont été intégrés au Système National de Santé -contre 88% en Allemagne ou 80% en Italie-. Un rapport qui révèle également qu’en Espagne, la moitié des médicaments (51%) ont un certain type de restriction sur leur utilisation, alors que dans des pays comme l’Allemagne, ce pourcentage est de 1%.
« Nous sommes dans une situation très difficile. C’est pourquoi, au GEPAC, nous avons lancé un programme intitulé « Le cancer, une question d’État », à travers lequel nous organisons des réunions avec le ministère de la Santé et avec différents ministères. Nous vous informons que nous allons initier des protocoles d’action avec lesquels nous allons prendre une série de mesures pour tenter de lutter contre cette situation. On parle d’un long délai, car le délai légal fixe 180 jours pour approuver un médicament, après quoi il serait interdit. Ces protocoles nous permettront d’être en attente et, désormais, lorsque nous détecterons une situation de retard, nous contacterons le Ministère de la Santé. Si l’interlocuteur du ministère de la santé correspondant ne répond pas dans un délai d’environ 7 jours, nous le renverrons au ministre, et s’il ne nous donne pas non plus de réponse, nous transmettrons chaque cas aux médias », indique Begoña Barragán, présidente du Groupe espagnol des patients atteints de cancer (GEPAC) et de l’Association espagnole affectée par le lymphome, le myélome et la leucémie (AEAL).
La modification nécessaire des procédures doit donc garantir que le délai de 180 jours établi par la législation communautaire sur la décision de financement d’un médicament innovant soit respecté et que la moyenne de 629 qui s’accumule en Espagne ne soit plus atteinte, contre 128 jours en Allemagne ou 191 au Danemark.
Le domaine de l’oncologie est l’un des domaines les plus touchés par les retards et avec moins d’accès aux nouvelles thérapies en Espagne. Talazoparib pour le cancer du sein métastatique HER2 ; l’entrectinib pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ; ou tremelimumab + durvalumab pour le cancer du foie sont des médicaments qui ont déjà démontré leur innocuité et leur efficacité clinique. Le problème est qu’ils ne font toujours pas partie de la liste des thérapies disponibles pour les patients ayant des besoins médicaux urgents en Espagne, malgré le fait que la CE ait déjà autorisé leur utilisation.
Thérapies CAR
Dans la lignée de ce qui se passait déjà l’année dernière, parmi les « devoirs » du nouveau ministère de la Santé figure le grand défi d’accélérer les approbations des thérapies CAR. En 2022, la Santé a informé les communautés autonomes et les associations de patients qu’elle doublait le réseau de centres agréés pour l’administration du CAR-T grâce à l’incorporation de 14 nouveaux hôpitaux dans le réseau des thérapies innovantes du SNS.
Une réalité qui facilite sans aucun doute l’accès à ce type de traitement pour beaucoup plus de patients atteints de cancers hématologiques, qui pourront recevoir une thérapie beaucoup plus près de chez eux.
A pesar de esta ampliación del número de centros cualificados, llama la atención que no se ha producido de forma paralela una mayor inclusión de terapias CAR-T al SNS, tratamientos que, en muchos casos, han sido ya aprobados por su seguridad y eficacia clínica en Europe. C’est le cas de l’idecabtagén vicleucel, un traitement cellulaire autorisé pour le myélome multiple par la CE ; des nouvelles indications d’axicabtagen ciloleucel dans le lymphome folliculaire et dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B dans des lignes d’action antérieures pour améliorer la qualité de vie des patients ; ou brexucabtagen autoleucel, pour les patients atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL), un cancer du sang à croissance rapide particulièrement difficile à traiter.
« Dans le lymphome du manteau, vous n’avez pas accès à une thérapie CAR-T qui existe, qui est approuvée en Europe, mais qui n’est pas approuvée en Espagne. Nous attendons l’approbation en ce moment, et attendons également l’approbation pour le myélome multiple de deux thérapies », déclare Begoña Barragán.