Le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) examine les données sur la risque d’idées suicidaires et d’automutilation avec des médicaments connus sous le nom d’agonistes des récepteurs du GLP-1, notamment « Ozempic » (sémaglutide), « Saxenda » (liraglutide) et « Wegovy » (sémaglutide), qui sont utilisés pour perdre du poids et pour traiter le diabète de type 2.
L’examen a été lancé par l’agence islandaise des médicaments à la suite de plusieurs signalements de pensées suicidaires et d’automutilation chez des personnes utilisant les médicaments liraglutide et sémaglutide. Jusqu’à présent, les autorités ont récupéré et analysent environ 150 rapports de cas possibles d’automutilation et de pensées suicidaires.
Les médicaments liraglutide et sémaglutide sont largement utilisés, avec une exposition de plus de 20 millions de patients par an à ce jour. Toujours il n’est pas clair si les cas signalés sont liés avec les médicaments eux-mêmes ou avec les conditions sous-jacentes des patients ou d’autres facteurs.
L’examen est effectué dans le cadre d’une procédure désignée. Un signal est une information sur un nouvel événement indésirable potentiellement causé par un médicament ou un nouvel aspect d’un événement indésirable connu qui justifie une enquête plus approfondie. La présence d’un signal ne signifie pas nécessairement qu’un médicament a provoqué l’événement indésirable en question.
‘Saxenda’ et ‘Wegovy’ sont autorisé pour le contrôle du poids, ainsi que l’alimentation et l’activité physique chez les personnes obèses ou en surpoids en présence d’au moins un problème de santé lié au poids. « Ozempic » est autorisé pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’exercices physiques, mais a été utilisé hors AMM pour la perte de poids.
L’examen d’Ozempic, Saxenda et Wegovy a commencé le 3 juillet 2023 et a maintenant été élargi pour inclure d’autres agonistes des récepteurs GLP-1. Cet examen devrait se terminer en novembre 2023. Comportement suicidaire pas actuellement répertorié comme un effet secondaire dans les informations produit de l’UE pour tout agoniste des récepteurs du GLP-1.
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