La Food and Drug Administration (FDA) a retiré l’approbation du traitement par anticorps monoclonal, le sotrovimab, à utiliser dans tout le Nord-Est pour signaler que l’agence craint une poussée imminente causée par la variante « furtive » du COVID-19.
L’agence a annoncé vendredi qu’elle ne recommandait plus le médicament, qui est fabriqué par le géant pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology, pour une utilisation chez les patients Covid dans le Connecticut, le Maine, le Massachusetts, le New Hampshire, le Rhode Island, le Vermont, le New Jersey, permettra et NewYork.
Ces États constituent la région 1 et la région 2 telles que classées par les responsables de la santé américains, et ils ont également la prévalence la plus élevée de BA.2 « furtif » selon les dernières données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Une variante.
Certains experts craignent que la variante « furtive », la souche la plus contagieuse de Covid à ce jour, ne provoque bientôt une flambée de cas aux États-Unis
Le sotrovimab, un traitement par anticorps monoclonal Covid développé par GSK et Vir, s’est vu retirer son approbation par la FDA pour une utilisation dans le nord-est des États-Unis, craignant qu’il ne soit inefficace contre la variante « furtive » BA.2
La FDA a mis à jour sa fiche d’information sur le médicament pour indiquer qu’il pourrait ne pas être efficace contre BA.2.
Le sotrovimab a été l’un des survivants de la dernière fois que l’agence a retiré les traitements par anticorps monoclonaux des étagères.
En janvier, les traitements effectués par Eli Lilly et Regeneron ont été retirés car ils étaient inefficaces contre la variante Omicron.
À mesure que le virus continue de muter, les traitements ultérieurs deviennent lentement inefficaces.
L’agence note que les traitements oraux tels que le Paxlovid de Pfizer et le molnupiravir de Merck, ainsi que le remdesivir, restent disponibles pour une utilisation dans ces régions.
GSK a répondu à la décision de la FDA en disant qu’il conditionnerait des doses plus élevées du médicament, rapporte MarketWatch.
Les deux régions où les médicaments ont été désenregistrés sont les seules en Amérique où la variante furtive est devenue dominante.
Dans la région 1, qui comprend le Connecticut, le Maine, le Massachusetts, le New Hampshire, le Rhode Island et le Vermont, la souche représente 55 % des cas.
La région 2 comprend New York et le New Jersey, ainsi que les territoires de Porto Rico et des îles Vierges américaines, qui ont également vu l’approbation du médicament révoquée.
BA.2 représente 52% des cas dans la région, a rapporté le CDC cette semaine.
La région comprend également l’Université Cornell à Ithaca, New York, qui a souffert cette semaine d’une poussée massive de Covid alimentée par des variantes furtives qui a vu les cas augmenter de plus de 400%.
Cornell a également subi une augmentation du nombre de cas l’année dernière qui a précédé la vague dévastatrice d’Omicron qui a balayé le pays au cours de l’hiver.
Les responsables semblent se préparer à un résultat similaire ce printemps alors que BA.2 continue lentement de se répandre à travers l’Amérique.
Le CDC rapporte que la variante furtive représente 35% des cas de Covid aux États-Unis, contre 23% la semaine précédente
BA.2 représente plus de la moitié des cas de Covid séquencés dans les deux régions du nord-est où son approbation a été révoquée
La variante « Stealth », surnommée pour sa capacité à éviter la détection par certaines méthodes de séquençage, est considérée comme la version la plus contagieuse de Covid à ce jour – mais est tout aussi douce que la version BA.1 d’Omciron, qui a adopté le monde l’année dernière.
Selon les dernières données publiées la semaine dernière par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), BA.2 représente 35% des cas actifs de Covid aux États-Unis, BA.1 dominant toujours.
Cependant, la part de BA.2 dans les infections à Covid en Amérique augmente, la variante ne représentant que 23% des cas la semaine précédente.
Cependant, tous ne font pas de sombres prédictions pour l’avenir. docteur Anthony Fauci, le plus grand expert en maladies infectieuses du pays et quelqu’un qui a souvent été parmi les voix les plus prudentes pendant la pandémie, a déclaré cette semaine que même s’il s’attend à une augmentation des cas, un pic complet est peu probable.
« Je ne serais pas du tout surpris si nous voyions des avantages », a-t-il déclaré lors d’un événement du Washington Post cette semaine.
« Je ne vois pas vraiment qu’il y aurait une augmentation plus importante à moins que quelque chose ne change radicalement. »