Le Royaume-Uni a approuvé moins de nouveaux médicaments que l’UE et les États-Unis en 2021, la première année après la fin de la période de transition du Brexit, ont découvert des chercheurs de l’Imperial College de Londres.
Leur analyse montre qu’au Royaume-Uni, seuls 35 nouveaux médicaments ont été approuvés pour utilisation par l’organisme de réglementation des médicaments du pays l’année dernière, contre 40 approbations dans l’UE et 52 aux États-Unis.
Les membres de la communauté universitaire ont averti qu’il pourrait y avoir un impact négatif sur le rôle du Royaume-Uni dans la recherche scientifique et le développement (R&D).
Steve Bates, directeur général de la British BioIndustry Association, a déclaré que l’analyse impériale était un « signal d’alarme » pour le Royaume-Uni et a souligné la nécessité pour le régulateur de travailler en étroite collaboration avec le NHS et le National Institute for Health and Care Excellence (Nice) de recommander si les médicaments doivent être disponibles dans le NHS.
Il a déclaré que le déploiement des vaccins Covid-19 a été rapide et que la question est : « Comment pouvons-nous y arriver dans d’autres domaines ? »
Tous les nouveaux médicaments au Royaume-Uni doivent être examinés et autorisés par l’Autorité britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) depuis le début de 2021, lorsque le pays a dépassé l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’organisme de réglementation des médicaments de l’UE, à la suite du vote sur le Brexit. .
EMA a déménagé de Londres à Amsterdam en mars 2019, fermant son bureau de Canary Wharf, à l’est de Londres, qui employait 900 personnes. Cela signifie que les sociétés pharmaceutiques doivent dépenser plus d’argent et faire face à des formalités administratives supplémentaires pour faire approuver de nouveaux médicaments dans l’UE et au Royaume-Uni.
James Barlow, professeur de technologie de la santé et de gestion de l’innovation à l’Imperial College Business School, co-auteur de l’analyse, a déclaré que les résultats soulèvent des questions quant à savoir si le Royaume-Uni restera attractif pour les fabricants de médicaments internationaux à long terme.
«Malgré le fait que nous ayons 70 millions d’habitants, c’est encore un petit marché et l’UE est un marché beaucoup plus grand et les États-Unis sont encore plus grands. Nous sommes un acteur de plus en plus petit », a-t-il déclaré.
Barlow a déclaré que le Brexit avait créé une autre couche de bureaucratie pour les fabricants de médicaments cherchant à obtenir l’approbation réglementaire de nouveaux médicaments. « C’est plus difficile, plus long et plus cher – et pour un marché plus petit. »
Se référant au nombre inférieur d’approbations de médicaments au Royaume-Uni au cours de l’année écoulée, il a déclaré qu’il était « trop tôt pour dire s’il s’agit d’un blip post-Brexit ou d’une tendance plus longue » mais « si c’est effectivement une tendance, alors c’est une tendance qui va dans la mauvaise direction ».
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« L’autre préoccupation est que la R&D quittera le Royaume-Uni », a-t-il averti. « À l’heure actuelle, le Royaume-Uni dispose d’un secteur de recherche très solide dans le domaine des sciences de la vie. Si les fabricants de médicaments se désintéressent de plus en plus de la mise sur le marché de médicaments au Royaume-Uni, cela pourrait affecter leur volonté d’investir dans la recherche et le développement au Royaume-Uni.
La MHRA a déclaré: «Cette analyse se concentre sur l’activité à court terme et ne porte que sur les approbations réglementaires de nouveaux médicaments. Le travail de la MHRA pour soutenir l’innovation dans les médicaments établis qui peuvent sauver la vie de nombreuses personnes n’est pas inclus.
« La pandémie de Covid-19 – au cours de laquelle nous avons été le premier régulateur au monde à approuver les vaccins Covid-19 fabriqués par Pfizer/BioNTech et AstraZeneca – a montré que nous sommes un régulateur innovant et agile.
Il y a un an, le gouvernement britannique a présenté une stratégie sur 10 ans pour les sciences de la vie, affirmant que la MHRA pourrait « agir comme un régulateur indépendant et souverain avec une grande agilité, axé sur la fourniture de vaccins, de médicaments et de technologies aux patients de la manière la plus sûre possible ». et le plus tôt possible ».
Le secteur des sciences de la vie emploie plus de 250 000 personnes et génère des ventes de 80 milliards de livres sterling chaque année au Royaume-Uni.
David Watson, directeur exécutif de l’accès des patients à l’Association de l’industrie pharmaceutique britannique, a déclaré : « Depuis que le Royaume-Uni a quitté l’UE, la MHRA a introduit de nouveaux programmes et partenariats visant à donner aux patients un accès plus rapide à des traitements innovants.
« Cependant, les entreprises sont toujours confrontées à une incertitude importante quant à savoir si les médicaments approuvés par la MHRA seront mis à la disposition des patients au Royaume-Uni. Nous avons besoin que toutes les parties du système travaillent ensemble pour garantir que les patients du NHS reçoivent les derniers traitements. »
La Grande-Bretagne a approuvé moins de nouveaux médicaments que l’UE et les États-Unis au cours de l’année qui a suivi la transition du Brexit | L’industrie pharmaceutique est apparue en premier sur Germanic News.