LONDRES (AP) – L’Agence européenne des médicaments a déclaré vendredi que le vaccin contre la variole fabriqué par Bavarian Nordic devrait également être approuvé pour le monkeypox, car les épidémies de cette maladie autrefois rare continuent de rendre les gens malades à travers le continent.
L’Agence européenne des médicaments de l’Union européenne a déclaré que sa recommandation était basée sur des études animales suggérant que le vaccin protège les primates non humains du monkeypox. Il appartient à l’exécutif de l’UE, la Commission européenne, d’approuver formellement le vaccin sur la base de la recommandation de l’EMA.
« Pour confirmer l’efficacité du vaccin contre la variole du singe, la société collectera les données d’une étude observationnelle menée pendant l’épidémie de variole du singe en cours en Europe », a déclaré l’EMA. Il a ajouté que le profil d’innocuité du vaccin était « favorable » et que les avantages de son utilisation pendant l’épidémie de monkeypox en cours l’emportaient sur les risques, avec des effets secondaires principalement légers à modérés.
Le vaccin, connu en Europe sous le nom d’Imvanex mais vendu sous le nom de Jynneos aux États-Unis, a déjà été approuvé par les autorités de réglementation américaines pour une utilisation contre le monkeypox.
Sur les plus de 15 000 cas de monkeypox signalés dans le monde, près de 70 % surviennent en Europe, affectant plus de 30 pays à travers le continent.
Les doses du vaccin nordique bavarois sont extrêmement limitées. La majeure partie de l’offre mondiale a déjà été achetée par des pays et des régions comme le Royaume-Uni, le Canada, l’UE et les États-Unis. Aucun n’est allé en Afrique, où une version plus grave du monkeypox a tué des dizaines de personnes. Aucun décès dû au monkeypox n’a été signalé dans les pays riches.
Les personnes qui contractent la variole du singe présentent souvent des symptômes tels que fièvre, courbatures, éruptions cutanées et lésions ; La plupart se rétablissent en quelques semaines sans avoir besoin de soins médicaux.
Les autorités de nombreux pays, dont le Royaume-Uni, l’Allemagne et les États-Unis, ont proposé le vaccin aux travailleurs de la santé et aux personnes à haut risque de contracter la variole du singe.
Aux États-Unis, la demande croissante de vaccin contre la variole du singe a provoqué l’effondrement du système de rendez-vous à New York, l’un des nombreux endroits où les stocks s’épuisent presque immédiatement à l’arrivée.
L’Organisation mondiale de la santé décide de déclarer ou non l’épidémie une urgence mondiale après avoir convoqué ses experts pour une réunion jeudi.
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Le régulateur post-européen des médicaments recommande de publier le vaccin monkeypox, apparu en premier sur Germanic News.