La Parquet près la Cour Nationale a accepté d’ouvrir une procédure préalable à la défense des consommateurs et des utilisateurs pour enquêter sur la responsabilité sanitaire en cas de perte de vision provoquée par le Médicament « Ala Octa » pendant une chirurgie rétinienne.
Comme l’a rapporté le Bureau du Procureur, la procédure a été ouverte suite à la plainte déposée par l’association « El Defensor del Paciente », qui aa déclaré « la situation d’impuissance et de manque de protection » dans lequel se trouvent les utilisateurs et les patients des services de santé, « qui ont été traités lors d’interventions rétiniennes avec le produit Ala Octa (Perfluoroctane), provoquant une perte de vision ».
Ces enquêtes, a déclaré le parquet, visent à «pouvoir exiger la responsabilité sanitaire des entités et/ou entreprises responsables des dommages causés à la santé« .
Les démarches ont été menées auprès de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) pour envoyer un rapport indiquant « si le produit ‘Ala Octa’ possédait un marquage CE, la date à laquelle les effets indésirables ont été connus et la date de l’alerte sanitaire. ; défauts détectés dans la fabrication et le contrôle, identification des effets indésirables ; nombre total de patients et de centres de santé concernés avec répartition par communautés autonomes ; ou données d’identification des entreprises de fabrication et de commercialisation en Espagne.
En juin 2015, l’AEMPS a interdit la commercialisation et a retiré le produit « Ala Octa » du marché en raison des multiples cas qui a signalé que son utilisation causait des dommages aux patients chez lesquels il avait été appliqué.
Selon la dernière mise à jour de l’AEMPS, en date du 15 juillet 2016, Le nombre de cas signalés et faisant l’objet d’une enquête était de 116 dans 28 centres de santé espagnols répartis dans 13 communautés autonomes.. Les communautés où des incidents ont été signalés sont l’Andalousie, l’Aragon, les îles Canaries, la Cantabrie, Castille-La Manche, Castille et León, la Catalogne, l’Estrémadure, La Rioja, Madrid, Murcie, le Pays basque et Valence.