Le Parquet National a déposé une plainte contre les sociétés allemandes Alamedics GmbH et BSI Group Deutschland et WM Bloss SA, basées à Barcelone, pour la fabrication, évaluation et commercialisation du médicament Ala Octaprovoquant au moins 125 cas de problèmes de vision graves.
Ce collyre, à base de perfluoroctane, était utilisé comme adjuvant peropératoire en chirurgie ophtalmique, comme cas de décollement de rétineet a été utilisé dans 28 centres de santé de 13 communautés, a rapporté le ministère public.
Ala Octa, fabriqué par Alamedics GmbH et commercialisé par BSI Group, provoqué des effets tels que l’amaurose (situation de non-perception de la lumière dans l’œil opéré), atrophie du nerf optique (atrophie optique), nécrose rétinienne et phénomènes d’occlusion vasculaire rétinienne avec gainage possible de la paroi des vaisseaux sanguins rétiniens, tant artériels que veineux dans le au moins 125 cas signalés.
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Les faits rapporté précédemment par la Patient Advocate Association Ils sont, de l’avis du parquet, constitutifs de délits contre la santé publique du fait de la fabrication, de l’importation, de la fourniture, de l’intermédiation, de la commercialisation, de l’offre ou de la mise sur le marché du produit médical.
Ainsi, il est parvenu à cette conclusion après avoir enquêté sur la question depuis octobre dernier, lorsque a ouvert une procédure pré-procédurale sur la responsabilité sanitaire pour la défense des consommateurs et des utilisateurs à qui « en raison d’une chirurgie rétinienne, le produit Ala Octa (Perfluoroctane) a été fourni, provoquant des effets indésirables de perte de vision ».
Au cours de cette enquête, qui a débuté devant le contentieux-administratif et qui est maintenant déposée pour porter plainte, il a apprécié le existence de défauts de fabrication et des déficiences dans les contrôles de sécurité des matières premières et des lots fabriqués, c’est pourquoi ils ont choisi de porter plainte.
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