Le nouveau règlement européen sur le don de tissus humains inclura le microbiote intestinal et le lait maternel

Le nouveau reglement europeen sur le don de tissus humains

Dans les prochains jours, le nouvelle réglementation du Union européenne (UE) pour unifier les critères de don et de transplantation de substances origine humaine (sang, tissus et cellules), ainsi que d’améliorer la sécurité. Mais en plus de ces substances, il en inclura deux autres : microbiote intestinal et lait maternel. Il Réglementation de Soho (ainsi appelé par son acronyme anglais) aspire à devenir un organisme physique dans les années à venir. « Ce sera l’équivalent du Agence européenne des médicaments(EMA) », a expliqué le directeur de l’Organisation catalane de transplantation (Ocatt), Jaume Tort. Sa localisation est encore inconnue, mais Tort a laissé entendre ce mardi, lors d’une réunion avec des journalistes, que la Catalogne, leader mondial du don et des greffes, se battra pour accueillir le quartier général. Ce mercredi 5 juin, le Journée nationale des donateurs.

Ce nouveau règlement, qui va réguler seuls les dons et transplantations de substances d’origine humaine (et non d’organes, en raison de leur spécificité), visent renforcer la protection de la santé des donneurs, des receveurs et de leur progéniture, ainsi que de faciliter l’accès et autosuffisance de tous les pays membres de l’Union. La Generalitat de Catalogne, comme le reste des communautés d’Espagne, doit désigner et structurer l’autorité catalane compétente en matière de substances d’origine humaine. « Ce règlement – a expliqué Tort – classe deux substances d’origine humaine qui jusqu’à présent n’avait pas été classé : le lait maternel et la microbiote intestinal ».

« Toutes les activités liées au microbiote et au lait maternel seront enregistrées et une biosurveillance sera réalisée »

Jaume Tort

— Directeur de l’Organisation catalane de transplantation (Ocatt)

Les greffes de microbiote intestinal peut être fait dans le cas de maladies intestinal comme la maladie de Crohn. De son côté, le don de lait maternel (en Catalogne, il y a le Banc de Llet Materna) contribue au développement des nouveau-nés de faible poids (moins de 1 500 grammes) ou de ceux qui ont moins de 32 semaines de gestation et qui ont risque de pathologie digestive ou intestinale, un déficit immunitaire ou une mauvaise santé (tant que leur mère ne peut pas les allaiter).

« Ces deux substances d’origine humaine désormais Ils sont déjà réglementés. Ce que fait la réglementation Soho, c’est que, dans toute l’Europe, le critères de sécurité. Toute cette activité arrivera à être enregistré et ce sera fait biosurveillance, Autrement dit, les effets indésirables seront surveillés et les traçabilité de ces substances », » dit Tort. Ainsi, les pays membres doivent rapport à l’Europe toute activité avec ces substances.

Record année après année

La activité le don d’organes et de tissus en Catalogne se poursuit jusqu’en 2024, avec un taux de dons annuel qui jusqu’à présent cette année s’élève à 51,5 donneurs par million d’habitants. « Si nous maintenons ce chiffre à la fin de l’année, nous pourrons dépasser pour la première fois l’incroyable 50 donneurs par million d’habitants, alors qu’il y a quelques années le défi était de dépasser les 40″, a souligné le directeur de l’Ocatt.

Dépasser 50 donateurs par million d’habitants signifie le double du taux de pays comme la France (26 donateurs par million d’habitants) ou Italie (25), et même laisser des pays comme le Canada loin derrière (vingt-et-un), Royaume-Uni (vingt), Australie (17) ou Allemagne (dix). La moyenne des UE Il y a 21 donneurs par million d’habitants. Seul ETATS-UNIS, Avec une moyenne de 45 donneurs par million d’habitants (en raison de la crise des opiacés), ce chiffre est relativement proche du chiffre atteint par la Catalogne et celui de toute l’Espagne (51 donneurs par million d’habitants).

Le don en chiffres

Entre janvier et avril 2024, la Catalogne a obtenu 152 vrais donneurs de cadavres, il Qu’est-ce que ça veut dire 17,8% de plus de ceux obtenus sur la même période de 2023. Il s’agit d’un don qui se comporte différemment selon le type de donneur, comme on l’observe ces dernières années. Ainsi, alors que mort cérébrale (cérébrale) montre une tendance à la baisse ou à la stabilisation (58 donneurs durant ce début d’année, comme le précédent), le décès par asystolie (cardiaque) augmente de 32,4% : 94 donateurs contre 71 l’an dernier.

« Il y a trois ans, en Catalogne, le l’asystolie est le type de donneur prédominant et à chaque fois la distance entre un [por muerte encefálica] et l’autre [por muerte en asistolia] est supérieur », a déclaré Tort. « Professionnel coordination de greffes hautement préparées, programmes d’asystolie présents dans les 24 hôpitaux agréés ou dans les don post-PRAM [la que se produce tras una eutanasia] sont des exemples qui expliquent cette réalité », argumente le directeur d’Ocatt.

Consentement, environ 80%

Il consentement le don est d’environ 80 %, un chiffre qu’Ocatt souhaite améliorer en rapprochant le don des milieux extra-hospitaliers, comme premiers soins ou des centres éducatifs.

Concernant le don par types d’organes, 59 personnes ont donné un rein au cours de leur vie jusqu’à présent cette année, un chiffre inférieur à celui de l’année dernière (67). Dans l’ensemble, les hôpitaux catalans réalisent entre 45% et 50% des transplantations rénales donneur vivant de tout l’État.

Concernant le don du vivant d’un une partie du foie, En Catalogne, cela n’a pas été pratiqué depuis des années, surtout depuis le lancement du programme de transplantation hépatique « fractionnée » avec d’excellents résultats.

Se référant à don de tissus Durant ces premiers mois de 2024, il a également considérablement augmenté par rapport à la même période de l’année précédente, tant en nombre de donneurs de cadavres gérés (9,5% de plus) et dans les tissus obtenus (9,3% de plus).

fr-03