Plus de 33 millions de personnes touchées, 3,6 millions d’hospitalisations, 26 300 décès à l’hôpital et 101 400 décès chez les enfants de moins de six ans. Tout cela seulement en 2019. Ce sont les chiffres qu’un excellente recherche publié dans The Lancet a révélé l’existence du virus respiratoire syncytial (VRS) dans le monde, l’une des principales causes de maladies respiratoires chez les bébés et les enfants de moins de deux ans.
Les décès sont principalement liés aux nourrissons qui ils ne pouvaient pas recevoir de soins médicaux par manque de ressources. Ils constituent néanmoins un exemple de l’importance que mérite cette maladie et de la nécessité d’y mettre un terme. L’Espagne, heureusement, est en passe de le faire.
Le 3 novembre 2022, l’Union européenne a autorisé l’utilisation de nirsevimab (nom commercial Beyfortus), un nouveau médicament à haute capacité immunisante contre le virus. Avec l’approbation de la Haute instance, le ministère de la Santé a approuvé son plan de santé en juillet de cette année. recommandations d’utilisation pour la saison 2023-2024, quelque chose qui est sur le point de commencer.
[Los ingresos por Covid en mayores de 60 se duplican en el último mes: quiénes se vacunarán este otoño]
L’idée est de vacciner les patients cibles en octobre. Avec un pied ce mois-ci, les premiers doutes sur le plan surgissent au sein de la population. A qui s’adresse-t-il ? Où est-il administré ? C’est sûr? Voici un guide rapide avec cinq questions fondamentales à propos du nirsevimab.
Comment fonctionne Beyfortus
Beyfortus a pour fonction de prévenir l’infection par le RSV, l’agent responsable jusqu’à 80% des bronchiolites, une infection respiratoire particulièrement fréquente chez les enfants de moins de deux ans, car ils ne disposent pas encore d’un système immunitaire suffisamment développé. En fait, Selon Dans la Société espagnole d’urgences pédiatriques, c’est le principal motif d’hospitalisation dans cette zone.
« Les gens n’accordent généralement pas d’importance à cette infection parce qu’ils pensent qu’il s’agit d’une maladie respiratoire bénigne, mais nous, dans les hôpitaux et les centres de santé, avons constaté symptômes respiratoires assez graves chez les enfants à risque, comme les plus jeunes, ceux nés prématurément ou ceux qui souffrent de problèmes d’immunodéficience ou de cardiopathie congénitale », explique Manuel Sánchez Luna, chef du service de néonatalogie de l’hôpital général universitaire Gregorio Marañón et président de la Société espagnole de néonatalogie. (SÉNÉO).
Le professionnel fait également référence au drame supplémentaire de ne pas avoir de traitement pour la bronchiolite, au-delà d’aider les plus petits à respirer. Trouver un moyen de prévenir cela est devenu urgent avec cela et les données exposées.
[Las vacunas contra la Covid-19 salvaron 20 millones de vidas en el mundo en su primer año]
C’est ainsi qu’est né le nirsevimab, appelé dans la littérature scientifique anticorps monoclonal. Ce n’est pas un vaccin en soi, bien que la méthode d’administration se fasse par piqûre. Contrairement à ceux-ci, qui amènent le système immunitaire à générer des anticorps, il s’agit déjà d’un anticorps préparé en laboratoire.
C’est pour qui
Le fait est que l’Espagne disposait déjà d’un autre anticorps monoclonal pour neutraliser le virus, palivizumab. Les problèmes liés à ce médicament, comme le commente Sánchez Luna, sont multiples, à commencer par les importantes restrictions d’utilisation et qui répondent principalement pour des raisons économiques.
« Il est utilisé uniquement dans les groupes à risque le plus élevé, à savoir les bébés prématurés atteints de maladies respiratoires chroniques ou les enfants atteints d’immunodéficiences ou de cardiopathies congénitales, car c’est un médicament très coûteux », indique le professionnel.
Il ajoute par ailleurs que sa durée de vie est beaucoup plus courteil fallait donc l’administrer dans cinq doses, un pour chaque mois pendant lequel s’étend la saison du VRS (environ octobre-février). Avec Beyfortus, on s’attend à ce qu’une seule dose en vaille la peine, puisqu’on estime protection jusqu’à 150 jours.
[Identifican un marcador que ayudaría a prevenir la muerte súbita en bebés: « Es un avance pionero »]
Ses avantages ont permis au financement de ce nouvel anticorps monoclonal d’atteindre moins de six mois (y compris ceux nés entre le 1er avril 2023 et le 31 mars 2024) et population infantile à haut risque de maladies graves, comme les bébés prématurés de moins de douze mois et les enfants de moins de deux ans atteints de pathologies.
« Les pédiatres sont ravismais surtout les néonatologistes, car c’est nous qui devons veiller à la santé des plus petits, des nouveau-nés, qui sont les plus à risque d’infections graves par ce virus », se félicite le président de SENEO.
Quand et où il est administré
Il est donc clair à qui s’adresse le médicament. Pendant ce temps, le quand et le où dépend des communautés autonomes. Le ministère de la Santé propose plusieurs formules, de l’administration hospitalière aux soins primaires ou à un modèle hybride. Catalogne, Andalousie et Murcie, qui ont déjà publié leurs programmes, ont opté pour cette dernière. La date, selon Santé, devrait être celle d’octobre.
Le rôle des communautés autonomes devient crucial en ce qui concerne le nirsevimab. Comme l’a rapporté EL ESPAÑOL en juillet dernier, au départ, seuls huit ont annoncé leur intention de vacciner les enfants contre le VRS. Il s’agissait de la Catalogne, de la Galice, de Madrid, de Murcie, de l’Andalousie, des Asturies, des îles Canaries et de Castille-La Manche. Petit à petit, le reste des territoires s’est ajouté, laisser le rôle du Pays Basque en suspens.
« Ceux d’entre nous qui travaillent dans le domaine de la santé ne comprennent pas ces frontières sanitaires, la science doit être bien au-dessus de toutes ces différences », déplore Sánchez Luna. « Cela nous fait mal de voir qu’il peut y avoir des différences d’application sur le territoire national et que quelque chose qui est clairement bénéfique pour 100% de la population enfantine n’est pas appliqué.
Sécurité et effets secondaires
Cette dernière phrase renvoie à des doutes sur la sécurité de cet anticorps monoclonal. Il est important de préciser ce point, puisqu’il n’y a pas de demande obligatoire. Ce seront les parents qui décideront. Pour l’expert, le message qui doit les imprégner est celui du calme et de la confiance totale : « Pendant au moins 150 jours, les enfants seront 80% protégé d’hospitalisations et de problèmes respiratoires graves.
Ses paroles sont non seulement approuvées par le expérience antérieure avec le palivizumabmais il y a essais cliniques qui démontrent qu’il s’agit d’un médicament bien toléré et sûr, comme l’a démontré un publié en mars 2022 dans The New England Journal of Medicine, considérée comme la bible de la médecine.
Les effets indésirables les plus fréquents sont la fièvre, une douleur locale au site d’injection ou une éruption cutanée. Tous ont été observés chez moins de 1 % des patients et d’une manière légère.
« Non seulement cela réduit le problème aigu. Nous espérons que, comme le vieil anticorps monoclonal, réduire la respiration sifflante subaiguë ou chroniquequi sont les enfants qui ont plus tard des problèmes respiratoires après avoir eu cette infection », défend le néonatologiste.
Prévenir la saturation
Beyfortus présente également un avantage supplémentaire : si la campagne de vaccination parvient à atteindre l’ensemble de la population cible, il est possible que la saturation que connaissent les hôpitaux chaque saison à cause du RSV prenne fin.
L’année dernière, par exemple, les pédiatres ont prévenu qu’ils étaient confrontés à un effondrement sans précédent. Selon ce qui a été dit à cette section, certaines urgences étaient en cours. jusqu’à 40% de patients en plus qu’avant la pandémie. Certains enfants ont dû attendre plus de cinq heures pour être vus, un temps excessif pour de si jeunes enfants.
« Todos los años, sistemáticamente en la época epidémica, los hospitales infantiles se colapsan. Pero lo peor no es eso. Lo peor es que las familias pierden calidad de vida. Tenemos estudios donde se ha demostrado que esta infección en una familia que precisa hospitalizar à son fils réduit la qualité de vie pendant six ans. De plus, cela augmente les coûts économiques. En saturant les urgences, les soins primaires sont saturés et dans de nombreux cas, les enfants se retrouvent avec symptômes respiratoires prolongés. Il n’y a aucune justification pour ne pas empêcher ces conditions en disposant d’outils », souligne Sánchez Luna.
Suivez les sujets qui vous intéressent