La FDA a été critiquée pour avoir agi trop lentement l’année dernière pour enquêter sur une plainte de lanceur d’alerte dans l’établissement d’Abbott, qui a été inspecté et fermé cette année seulement après que deux nourrissons sont tombés malades et que deux nourrissons sont décédés après avoir été contaminés après avoir consommé des préparations pour nourrissons. Abbott a déclaré qu’il n’y avait aucune preuve claire que la contamination provenait de l’usine.
« Pourquoi la FDA n’a-t-elle pas agi? », a déclaré la représentante Rosa L. DeLauro (D-Conn.). « Combien de maladies et de décès étaient dus à la lenteur de la réaction de la FDA ? Cela me fait me demander de quel côté est la FDA, Abbott ou le public américain ? »
La fermeture de l’usine a créé une pénurie qui pousse les parents de nourrissons et d’enfants médicalement vulnérables à chercher des alternatives. Cette semaine, deux enfants ont été soignés dans un hôpital du Tennessee parce que leurs parents ne trouvaient pas de nourriture pour eux.
La FDA et Abbott ont convenu cette semaine d’une voie pour rouvrir l’installation. Mais Abbott a déclaré qu’une fois qu’elle aurait reçu l’autorisation de réouverture de la FDA, la production pourrait commencer dans les deux semaines et ses produits pourraient être de retour sur les étagères six à huit semaines après cela.
Califf a assuré que les stocks de formules dans les épiceries s’amélioreront avant même que les produits Abbott ne soient entièrement stockés, alors que d’autres entreprises augmentent leur production au niveau national.
« Ça va de mieux en mieux », dit-il. « Le gros problème que nous avons actuellement est la distribution et nous devons accorder une attention particulière aux zones rurales. Il faudra quelques semaines avant que nous revenions à des soins normaux.
Le représentant Andy Harris (R-Md.) a déclaré que les problèmes de la FDA sont plus larges que le problème de la formule, citant une récente enquête de Politico qui a révélé des lacunes dans la surveillance de la sécurité alimentaire par l’agence. Mais il a rejeté les suggestions selon lesquelles l’agence avait besoin de plus de financement. « Beaucoup de problèmes auxquels votre agence est confrontée peuvent être résolus avec un leadership fort, pas plus d’argent », a-t-il déclaré.
L’audience de la Chambre, initialement prévue pour discuter de la demande de financement de la FDA et aborder une série de questions, y compris le vaccin contre le coronavirus, intervient un jour après que le président Biden a invoqué la loi sur la production de défense pour remédier à la pénurie d’aliments pour bébés et revenir à une guerre de Corée. loi visant à développer la production nationale. L’administration Biden a également assoupli les règles sur les formules importées pour permettre aux fournisseurs étrangers d’aider à combler le vide.
DeLauro s’est dit préoccupé par le relâchement des directives de la FDA pour les fabricants étrangers de préparations pour nourrissons et l’importation de préparations pour nourrissons dangereuses de l’étranger au nom de l’augmentation de l’approvisionnement national en préparations pour nourrissons.
« Nous n’autoriserons pas l’entrée aux États-Unis de préparations pour nourrissons qui ne sont pas sûres », a déclaré Califf.
Mercredi, Califf a annoncé une réorganisation de l’agence et a embauché la commissaire en chef adjointe Janet Woodcock pour superviser le Centre pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée et le Bureau des affaires réglementaires, qui mènent conjointement les inspections et la surveillance des fabricants de produits alimentaires.
« Mon objectif est de faire en sorte que ces programmes reçoivent les ressources, les outils et les personnes nécessaires pour relever les défis auxquels la FDA est confrontée dans ces domaines maintenant et dans les années à venir », a écrit Califf.
Le représentant David G. Valadao (D-Californie) a suggéré que la FDA avait besoin d’une refonte plus radicale que la nomination de Woodcock, qui travaille pour l’agence depuis des décennies.
« Ce n’est que le début d’un changement, nous allons avoir un gros coup de pouce du côté de la nourriture », a déclaré Califf, défendant son choix de Woodcock. « Et le docteur Woodcock connaît tous les recoins de l’organisation.
La FDA a demandé une augmentation budgétaire de 158 millions de dollars par rapport aux niveaux de 2022 pour soutenir à la fois la sécurité alimentaire et la sécurité des produits médicaux. Les fonds supplémentaires se concentreraient sur la mise à niveau de la technologie et des activités d’inspection supplémentaires, selon Califf.
Le poste de chef de la FDA Califf apparaît à l’audience de la Chambre sur les pénuries de préparations pour nourrissons est apparu en premier sur Germanic News.