L’approbation du vaccin espagnol contre le covid-19, développé par la société Hipra, a non seulement marqué une étape importante en 2023, mais aussi un avant et un après dans le panorama scientifique de notre pays. Jamais auparavant un vaccin ayant une large perspective commerciale n’avait été développé et fabriqué dans notre pays. Avec l’approbation de l’EMA (Agence européenne des médicaments, pour son acronyme en anglais), il est devenu le huitième autorisé par l’Union européenne (UE). Bien sûr, il présente plusieurs aspects qui le différencient.
L’autorisation de l’EMA pour Bimervax – c’est ainsi que s’appelle en réalité le sérum développé en Espagne – a eu lieu le 30 mars. Il a été autorisé en dose de rappel pour les personnes de plus de 16 ans ayant déjà été immunisés avec des vaccins à base d’ARN messager, comme ceux de Pfizer et Moderna. La technologie d’Hipra, cependant, n’était pas aussi nouvelle que celle de ces deux-là. Il repose sur l’utilisation de sous-unités protéiques, déjà utilisées par les vaccins contre la grippe, l’hépatite A ou le papillome.
Cependant, il s’est avéré plus pratique dans la mesure où il pouvait être stocké à une température comprise entre deux et huit degrés Celsius. Les vaccins à ARN messager, en revanche, nécessitent des super congélateurs qui les maintiennent à une température comprise entre -60 et -90 degrés Celsius. De plus, le vaccin espagnol se distingue également par le fait qu’il est fabriqué à partir des variantes alpha et bêta : grâce à cet aspect, ils contiennent deux mutations du virus qui permettaient une protection contre l’omicron, en vigueur au moment de son lancement.
Bimervax arrive
Quoi qu’il en soit, comme l’a expliqué Elia Torroella, vice-président d’Hipra, le vaccin peut être mis à jour en seulement quatre mois, en cas d’apparition de nouvelles variantes. La technologie à base de protéines du vaccin d’Hipra est également présente dans ceux de Novavax et Sanofi, bien qu’ils aient trouvé des différences avec la version espagnole en termes de variantes sur lesquelles elles étaient basées. Malheureusement, le vaccin espagnol est arrivé plus tard : même si l’intention d’Hipra – jusqu’alors dédiée aux vaccins pour le bétail – était de lancer le vaccin au second semestre 2021, la sortie a été retardée de deux ans.
« Les prévisions étaient optimistes : il a fallu plus d’un an pour réaliser des développements précliniques. En août de la même année [2021] les essais sur les êtres humains commencèrent ; « La phase 3, qui mesure l’efficacité réelle du produit, a débuté en février 2022 », décrit cet article d’EL ESPAÑOL. Les études ont été élargies : au mois de mars, un nouveau bras a été inclus pour les personnes ayant reçu le vaccin contre l’adénovirus. schéma thérapeutique, en mai, ils l’ont testé chez des patients immunodéprimés et un nouvel essai comme quatrième dose fin 2022.
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Quelques jours après avoir vu le jour, le 11 avril 2023, le président du gouvernement, Pedro Sánchez, a annoncé l’achat de 3,2 millions de doses de Bimervax pour la somme de 31 millions d’euros. Malheureusement, en octobre dernier, on estimait que seules quelques centaines des envois achetés à l’époque allaient être administrés : plusieurs communautés autonomes ont expliqué à EL ESPAÑOL qu’ils étaient destinés à des patients chez lesquels l’utilisation de l’ARN messager est contre-indiquée.
Une étape positive
« Les deux premiers vaccins arrivés, ceux de Pfizer et Moderna, ont accaparé le marché et ont donné très peu d’opportunités à ceux qui sont arrivés plus tard. Le développement, en un temps record, de vaccins adaptés aux nouvelles variantes a laissé le reste dépassé » , a expliqué cet article d’EL ESPAÑOL. Dans cette pièce, on calcule que La population susceptible de recevoir le vaccin Hipra se situe entre 150 et 8 500 personnesmême si la prévision des communautés autonomes est plus proche du premier chiffre.
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Le vaccin espagnol contre le covid-19 est arrivé dans un premier monde hyper-vacciné : à cette époque, jusqu’à 150 millions de vaccins avaient déjà été administrés dans notre seul pays et jusqu’à 13 milliards dans le monde. Le vaccin Hipra a donc rencontré de sérieuses difficultés pour trouver sa place sur le marché. Quoi qu’il en soit, les experts ne se laissent pas décourager et soulignent plusieurs raisons pour lesquelles l’existence de ce produit médical est une excellente nouvelle pour la science en Espagne.
Avec elle, Notre pays est entré dans la ligue restreinte des pays producteurs de vaccins comme les États-Unis, le Royaume-Uni, la France et l’Allemagne, dans notre environnement. La science nationale a fait preuve de force et on s’attend à ce que Hipra soit là pour rester : produire des vaccins dans notre propre pays est important car cela garantit un meilleur accès à ceux-ci dans des situations, comme une pandémie, dans lesquelles il existe une forte concurrence pour eux. La naissance du premier vaccin commercial 100 % espagnol est l’une des raisons de célébrer 2023.
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