L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), qui relève du ministère de la Santé, a émis une nouvelle alerte sanitaire pour avertir du retrait d’un médicament du marché. C’est Tresuvi 1 mg/ml, couramment utilisé dans les hôpitaux. En juillet, l’Aemps a émis différentes alertes pour avertir des dangers potentiels d’autres médicaments vendus en Espagne.
Plus précisément, le produit retiré est Tresuvi 1 Mg/Ml Solution For EFG Infusion, 1 flacon de 10 ml (NR : 84771, CN : 727693), lot TREP0771 et date de péremption 31/12/2025. Le fabricant est la société pharmaceutique allemande Lyocontract Gmbh. Ainsi, comme le rapporte l’Aemps, le défaut qui a obligé l’agence à lancer cette alerte n’est autre que le présence de particules détectées lors d’une inspection visuelle.
« Il y a 4 unités affectées par le défaut de qualité, qui ont été distribuées à l’hôpital Nuestra Señora del Prado (Talavera de la Reina) et à l’hôpital Clínico de Barcelona », explique Aemps.
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Comme on peut le lire dans la notice du médicament, Tresuvi contient une substance active appelée téprostinil. « Il appartient à un groupe de médicaments dont l’action est similaire à celle des prostacyclines naturelles. Les prostacyclines sont des substances semblables aux hormones qui abaissent la tension artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins, de sorte qu’elles s’élargissent et permettent au sang de circuler plus facilement. Les prostacyclines peuvent également empêcher la coagulation du sang », peut-on lire.
Ce médicament est utilisé dans les hôpitaux pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) idiopathique ou héréditaire chez les patients présentant des symptômes modérés. L’HTAP est une maladie dans laquelle le la tension artérielle est trop élevée dans les vaisseaux sanguins du cœur et des poumons. « Cela provoque un essoufflement, des étourdissements, de la fatigue, des évanouissements, des palpitations ou des battements cardiaques anormaux, une toux sèche, des douleurs thoraciques et des chevilles enflées. »
L’alerte publiée par l’Aemps a été classée en « classe 2 ». Cela implique qu’il suppose un « risque intermédiaire » pour le consommateur, bien que non « grave » ou « vital ». Pour cette raison, le retrait du marché de toutes les unités distribuées des lots concernés a été demandé, mesure pour laquelle un suivi est demandé par les organismes régionaux correspondants.
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