« Imaginez que vous sortez d’une opération et que vous ne voyez plus la lumière du soleil. » C’est ainsi que Meli décrit ce que son père a vécu il y a neuf ans et demi, lorsqu’il est entré en bonne santé dans la salle d’opération et en est ressorti sans vision. Ce qui allait être une simple intervention pour un décollement de rétine l’a rendu aveugle de l’œil gauche. L’homme avait déjà un œil paresseux. À ce jour, il ne voit absolument rien. « Mes petits-enfants ont grandi et, à vrai dire, je ne les connais pas, je ne connais pas leur visage », dit Adolfo Aguilera lui-même à l’autre bout du fil.
Cet andalou est l’une des plus de 100 victimes de Aile Octa, le médicament à l’origine de l’un des plus grands scandales du système de santé espagnol. Après des années de lutte privée, ce mercredi 31 janvier, le Parquet du Tribunal National a déposé une plainte contre les entreprises qui ont fabriqué, évalué et commercialisé ce produit médical : l’entreprise allemande Alamedics et BSI Group Deutschland et WM Bloss SA, basée à Barcelone. . L’investigation sera exécuté par des moyens criminels.
Ala Octa était le nom commercial d’un type de liquide perfluorooctane, utilisé pour fixer la rétine lors des opérations de décollement. Les ophtalmologistes utilisent ce médicament depuis plus de 20 ans. Rien ne permettait donc de soupçonner que c’était lui qui avait rendu aveugle les 13 premiers cas de ce type signalés.
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L’alerte s’est déclenchée début juin 2015 au service de santé basque, Osakidetza. Plusieurs patients opérés pour décollement de rétine à l’hôpital universitaire de Donostia, à celui de Cruces (Bilbao) et dans un autre hôpital privé étaient devenus aveugles d’un œil. Dans tous ces cas, le lien était le même : du perfluorooctane de la même marque, Ala Octa, avait été utilisé dans leurs interventions.
L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a distribué le 26 du même mois une alerte d’arrêter son utilisation et sa commercialisation. Pour beaucoup, il était déjà trop tard. Aujourd’hui, on sait que 107 personnes ont souffert de cécité totale ou partielle (125 étaient suspectés).
Les personnes touchées sont réparties dans tout le pays : Andalousie, Aragon, îles Canaries, Cantabrie, Castille-la-Manche, Castille-et-León, Catalogne, Estrémadure, La Rioja, Madrid, Murcie, Pays basque et Valence.
Des années de réclamations
« Notre cabinet d’avocats ainsi que certains collègues traitent depuis un certain temps déjà des réclamations civiles et contentieuses-administratives liées à ces événements. Beaucoup ont été indemnisés, mais cette question pénale est restée« , explique à EL ESPAÑOL Carlos Gómez Mancheca, avocat et représentant de la majorité des personnes concernées par l’Ala Octa défectueuse.
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Le professionnel reçoit la nouvelle de la plainte avec joie. Le parquet a compris que ce qui s’est passé était si grave qu’il pouvait constituer une infraction pénale. « C’est quelque chose de très grave. C’est un crime contre la santé publique. Ce qui s’est passé est quelque chose d’inacceptable », s’écrie Gómez Mancheca. L’avocat prévient également que dans ce processus, ils apparaîtront comme concernés.
« Le produit a provoqué chez les patients auxquels il a été administré un ou plusieurs des effets néfastes sur la santé suivants : amaurose (situation d’absence de perception lumineuse dans l’oeil opéré), atrophie du nerf optique (atrophie optique), nécrose rétinienne et des phénomènes d’occlusion vasculaire rétinienne avec gainage possible de la paroi des vaisseaux sanguins rétiniens, tant artériels que veineux », décrit la plainte du Procureur.
« L’enquête sur le produit a constaté l’existence de déficiences dans la fabrication et le contrôle » : cytotoxicité, présence de composés alcooliques et acides, ainsi que des déficiences pertinentes dans les contrôles de sécurité de la matière première et des lots fabriqués », poursuit-il.
Sentiment ambigu
« Mes clients sont heureux d’un côté, mais de l’autre ils ne peuvent éviter un sentiment de tristesse, sachant que les choses n’ont pas été bien faites et que cela aurait pu être évité« , déplore l’avocat.
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Ces personnes ont non seulement échoué aux contrôles de l’entreprise, mais aussi aux ministère de la Santé. C’est ce qu’a déclaré une phrase historique à l’une des personnes concernées, Concepción Villanueva. En novembre dernier, le Tribunal contentieux-administratif central numéro 1 de Madrid a condamné l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) – dépendant du ministère – à l’indemniser de 25 000 euros. Le juge en charge du dossier a compris que l’agence a manqué à « son devoir d’inspection ».
Gómez Mancheca explique à ce journal que les procès contre l’Aemps se poursuivent. Il y en a neuf au total. Adolfo Aguilera, dans son cas, a réussi à faire trancher la Cour suprême en sa faveur en avril 2022 et à déclarer définitive la condamnation d’Allianz (l’assureur d’Alamedics) à lui verser 307 808 euros. Mili avoue qu’aujourd’hui Ils ne reçoivent toujours pas un seul euro. Ils savent que l’argent ne leur apportera pas la paix, mais il leur donnera le sentiment que justice a été rendue, ce qu’ils n’apprécient nulle part pour le moment.
« Je ne vois plus et ça n’a pas de prix« Déplore Aguilera. Depuis neuf ans et demi, il ne sait pas ce que signifie marcher seul. Il ne peut pas se débrouiller tout seul. Il dit avoir très peur de sortir. Il souffre également de vertiges. Avec ses économies, il a imaginé un agréable sa retraite. , avec sa famille. Avec ces petits-enfants qu’il ne peut pas voir. Il termine ainsi : « Je pourrais vivre ma vie normalement ».
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