La réglementation du cannabis médical se rapproche. C’est ce qu’ont indiqué des sources d’Europa Press à Europa Press. ministère de la Santéaprès avoir rencontré l’équipe dirigeante de l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (AEMPS), qui a rédigé un un projet d’arrêté ministériel c’est déjà dans le département dirigé par Mónica García. Une nouvelle saluée par les médecins qui réclament depuis quelques temps un renforcement de la réglementation, souligne Le journal espagnoldu groupe Prensa Ibérica, Dr Jesús De Santiago Moragacoordinateur du groupe de travail sur les cannabinoïdes de la Société espagnole de la douleur (SED). La société scientifique est « optimiste » avant l’engagement ministériel.
Dans l’Union européenne, L’Espagne est le dernier pays, avec la Belgique, à disposer d’une réglementation sur le cannabis thérapeutique, réglementation qui était au point mort. En juin 2022, la sous-commission sur le cannabis médical du Congrès des députés a voté le rapport final de conclusions pour réglementer l’usage thérapeutique de cette substance. La proposition a été mise en œuvre avec les votes en faveur du PSOE, Ciudadanos, PDeCat, Unidas Podemos et PNV; les abstentions d’ERC et de Bildu et les votes contre le PP et Vox.
Parmi les recommandations du document, garantir la disponibilité des médicaments dérivés cannabis à usage thérapeutique. Dans un délai de six mois, à compter de l’approbation finale du rapport, l’AEMPS devait réaliser les travaux nécessaires pour que les recommandations soient viables et permettent que le cannabis médicinal était une réalité en Espagne. Et sa vente en pharmacie, une possibilité.
Série de réunions
Mais c’est maintenant lorsque ce projet aura été soumis au département dirigée par Mónica García qui a indiqué qu’avant de publier l’arrêté ministériel, elle tiendrait une série de réunions avec des groupes qui ont travaillé sur la question, principalement l’Observatoire du Cannabis Médical. On ne sait pas exactement la date à laquelle ce règlement entrera en vigueur, mais ce sera « dans les prochains mois ».
La santé va « bientôt » réglementer l’usage du cannabis médicinal
L’impulsion a été bien accueillie par le SEDindique l’anesthésiste Jésus de Santiago. La société scientifique « est optimiste quant à l’engagement du ministère de la Santé pour reprendre le rapport de l’AEMPS et avancer vers une réglementation du cannabis médical », déclare-t-il à ce journal.
La mesure offrira « des options thérapeutiques supplémentaires qui peuvent faire une différence chez ces patients », explique le Dr De Santiago.
« Nous reconnaissons l’avantage potentiel que cette mesure fournira aux patients souffrant de douleurs neuropathiques chroniques ou de douleurs cancéreuses, entre autres, en fournissant options thérapeutiques supplémentaires ce qui peut faire une différence chez ces patients », ajoute le spécialiste.
Un cadre réglementaire
Le rapport de l’AEMPS précité vise à établir le cadre réglementaire et la sécurité des usages médicaux de cannabis. Voyez également quelle est la réglementation la plus appropriée en ce qui concerne les objectifs d’efficacité et de sécurité. Basez votre analyse dans la documentation scientifique existante et dans les réglementations d’autres pays pour établir la modalité la mieux adaptée aux besoins des patients et au système réglementaire espagnol.
Le document doit garantir que les traitements thérapeutiques au cannabis sont accessibles, efficaces et sécuritaires.
Le docteur De Santiago lui-même soulignait cet été : en conversation avec ce journal, qui Le document « devrait garantir que les traitements thérapeutiques au cannabis soient accessible, efficace et sécuritaire. Je voudrais souligner comment points principaux les suivants: les indications particulières du traitement, le mode d’administration, la prescription des médecins spécialistes, la formation de ces prescripteurs, le protocole de suivi du traitement et délivrance de médicaments en pharmacie« .
Le SED réclame une loi sur le cannabis qui envisage son indication pour le traitement des douleurs neuropathiques et oncologiques chroniques réfractaires. En outre, ajoute cette société, elle peut aider les patients atteints de cancer à gérer d’autres symptômes connexes, tels que les nausées et vomissements associés à la chimiothérapie, perte d’appétit et troubles du sommeil.
Professionnels spécialisés
Les médecins Ils considèrent qu’il est important que son utilisation à des fins thérapeutiques est encadré par des professionnels spécialisés dans le traitement de la douleur et que les patients recevoir des informations sur les effets secondaires possibles et risques associés
Les directives cliniques recommander l’utilisation de cannabinoïdes en troisième ligne de traitement pour traiter la douleur neuropathique chronique, précise l’expert du SED. Dans le cas d’autres types de douleurs chroniques réfractaires, comme celles présentes dans la fibromyalgie ou douleur viscérale chronique primaireces directives cliniques recommandent uniquement « son utilisation dans des essais thérapeutiques individuels et non de manière généralisée ».
Que dit l’industrie ?
En septembre, Madrid a accueilli une édition du Cannabisforum à l’IFEMA. Ensuite, l’industrie du cannabis médical a exhorté à établir « une voie claire qui permette de couvrir avec des garanties les besoins des patients, en particulier ceux qui ont besoin de traitements ». pour soulager la douleur« Cependant, s’est plaint le secteur, il reste encore de nombreux défis réglementaires auxquels il est confronté. prestataires, patients et professionnels de la santé afin que l’usage thérapeutique de cette substance être une réalité à court terme dans notre pays.
L’Observatoire Espagnol du Cannabis Médical (OECM) est né en octobre 2015 pour promouvoir des activités et projets axés sur la connaissance des propriétés et usages thérapeutiques du cannabis et de ses dérivés. Il est composé de chercheurs, de médecins et d’associations de patients.