L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps), qui relève du ministère de la Santé, a émis une alerte d’annoncer un rappel suite à la détection de défauts dans plusieurs lots d’un médicament populaire utilisé pour traiter l’asthme et la rhinite allergique saisonnière. Plus précisément, il s’agit de Montelukast Maboun médicament utilisé pour contrôler ces troubles respiratoires aussi bien le jour que la nuit.
« Montélukast MABO bloque les substances appelées leucotriènes« , explique la notice, qui « produisent un rétrécissement et un gonflement des voies respiratoires dans les poumons et peuvent également provoquer des symptômes d’allergie. » Ce médicament est prescrit comme « traitement d’appoint » pour les patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par leur médicament actuel, et comme forme de prévention du rétrécissement des voies respiratoires « induit par l’exercice ».
Comme détaillé dans l’alerte émise par l’Aemps, les lots concernés correspondent au numéro 20E701, avec une date de péremption au 31/05/2024, de Montelukast Sodique Mabo 5mg en comprimés à croquer. Le médicament a été commercialisé par Mabo-Farm SA et la raison de son retrait est la détection de résultats hors spécifications dans l’essai d’impuretés inconnues.
[Sanidad advierte de problemas de suministro de este popular fármaco para tratar el asma]
L’Aemps a déjà demandé le retrait du marché de tous les lots concernés et leur retour au laboratoire par les voies habituelles. De la même manière, il a également informé le reste des communautés autonomes afin qu’elles puissent donner suite au retrait. Les patients qui pourraient avoir le lot à la maison sont instamment priés de ne pas le consommer et de procéder au retour à la pharmacie,
L’Aemps classe les défauts de qualité des médicaments en trois catégories (1, 2 et 3). La première d’entre elles correspond à un risque plus élevé, et la classe trois à un risque plus faible. Dans ce cas, Aemps souligne qu’il est un défaut de classe deuxmais précise que le défaut de qualité « ne fait pas courir de risque vital au patient » en cas de consommation du médicament.
Comme le rappelle la notice du médicament, l’asthme est une maladie chronique qui provoque des symptômes tels que « des difficultés respiratoires dues à un rétrécissement des voies respiratoires ». Ce rétrécissement, précise la publication, « s’aggrave et s’améliore en réponse à diverses maladies ». Les asthmatiques souffrent également de « voies respiratoires sensibles Ils réagissent à beaucoup de choses, comme la fumée de cigarette, le pollen, l’air froid ou l’exercice.
De plus, l’inflammation de la paroi interne des voies respiratoires peut provoquer des réactions telles que toux, respiration sifflante et congestion thoracique caractéristique d’une crise d’asthme. Quant aux allergies saisonnières, qui selon l’Aemps sont aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière, « sont une réaction allergique souvent causée par les pollens en suspension dans l’air des arbres, de l’herbe et des mauvaises herbes. » Ses symptômes comprennent le nez bouché, le nez qui coule, le nez qui démange et les éternuements. Aussi communs sont yeux larmoyants, gonflés, rouges et ça gratte
Selon les données de la Société espagnole d’allergologie et d’immunologie clinique (Seaic), les maladies allergiques causées par les pollens dans le pays affectent plus de huit millions de personnesdont sept sont allergiques aux graminées suivies par ordre décroissant par l’allergie à l’olivier, arizónicas, plantain, salsola et parietaria.
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