L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) a émis une alerte pour avertir du retrait de plusieurs lots de Metformineun médicament pour contrôler la glycémie, couramment utilisé par les diabétiques. La raison, selon l’Aemps, est « d’obtenir un résultat hors spécifications dans le paramètre impureté ».
Dans un communiqué, l’organisme qui dépend directement du ministère de la Santé, précise que le lot de médicaments concerné Le chlorhydrate de metformine est S003, avec date d’expiration le 30 juin 2024.
Metformina VIR 850 milligrammes, comprimés, est fabriqué par Industria Química y Farmacéutica VIR SA, basée à Alcorcón (Madrid). Après avoir constaté le défaut, l’Aemps a ordonné le « rappel de toutes les unités distribués à partir des lots concernés et renvoyés au laboratoire par les voies habituelles. »
L’Aemps classe les défauts de qualité des médicaments en trois catégories (1, 2 et 3). Le premier d’entre eux correspond à un risque plus élevé, et la classe trois à un risque plus faible. Dans ce cas, l’Aemps rappelle qu’il s’agit d’un défaut de classe 2, donc « ne présente pas de risque mortel pour le patient ».À
Metformina Vir est un médicament pour traiter le diabète qui appartient au groupe des biguanides. « La metformine est utilisée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (également appelé « diabète non insulino-dépendant »), lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique ne suffisent pas à eux seuls à contrôler leur glycémie », indique la notice du médicament, qui prévient également que la drogue « Il est particulièrement utilisé chez les patients en surpoids. »
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