Les mots « chimio-immunothérapie néoadjuvante » peuvent vous paraître un virelangue infernal, mais c’est une stratégie qui est en train de changer le paradigme thérapeutique de certains cancers du poumon. C’est une révolution qui a ses origines en Espagne et, cependant, notre pays tarde à l’appliquer.
« C’est une perte de chance car le patient n’a pas d’autre alternative », dénonce-t-il. Mariano Provencio, président du Groupe espagnol du cancer du poumon, un réseau d’oncologues et de chercheurs indépendants spécialisés dans cette tumeur. « La chimiothérapie normale est de peu d’utilité pour ces patients. »
Provencio est chef du service d’oncologie médicale à l’hôpital universitaire Puerta de Hierro de Madrid et auteur principal des études « Nadim’qui ont montré les avantages de cette stratégie par rapport au standard actuel.
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En effet, il explique que le « changement de paradigme » que représente la chimio-immunothérapie néoadjuvante a déjà été approuvé aux États-Unis et au Royaume-Uni, l’Agence européenne des médicaments a donné son approbation en mai dernier et en Espagne « nous étions en pourparlers avec le ministère de la Santé ». et nous avons demandé que ce soit une procédure accélérée », une évaluation rapide pour qu’elle soit rapidement disponible pour les patients. Mais depuis, on est sans nouvelles.
En quoi consiste ce changement de paradigme ? Bien qu’il soit impossible de généraliser dans le cas du cancer, Une stratégie de traitement très courante consiste en l’ablation chirurgicale de la tumeur, suivie de plusieurs cycles de chimiothérapie et de radiothérapie. pour éliminer les cellules cancéreuses qui auraient pu rester dans le corps.
Dans le cancer du poumon, la plupart des diagnostics surviennent à des stades localement avancés ou métastatiques. Dans ce dernier cas, la chirurgie n’en vaut pas la peine, mais dans ce dernier cas, la chirurgie binomiale plus la chimiothérapie et la radiothérapie continuent d’être utilisées.
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Jusqu’à il n’y a pas si longtemps, si cette combinaison échouait, il ne restait pratiquement plus d’options thérapeutiques, mais il y a près de dix ans est apparue ce qu’on appelle l’immunothérapie : des médicaments qui n’attaquent pas directement la tumeur mais entraînent plutôt le système immunitaire à la reconnaître et à la détruire. .
Comme toutes les innovations thérapeutiques contre le cancer, elle est généralement utilisée en premier lieu en dernière ligne de traitement et progresse au fur et à mesure que son efficacité est démontrée.
La proposition de Provencio renverse l’approche. « Dans des études sur des souris, nous avons constaté que l’immunothérapie avant la chirurgie pouvait être plus efficace qu’après la chirurgie », explique-t-il à EL ESPAÑOL.
Premièrement, l’immunothérapie ; puis chirurgie
Avec cette approche, des cancérologues de plusieurs hôpitaux espagnols se sont réunis pour développer les études Nadim, qui ont analysé l’efficacité de l’offre de plusieurs cycles de chimiothérapie et d’immunothérapie avant la chirurgie chez les patients atteints d’un cancer du poumon localement avancé, c’est-à-dire ceux chez qui la chirurgie C’était l’option traditionnelle, mais la tumeur avait déjà commencé à se propager.
« Il y a 20 % plus de chances de subir une intervention chirurgicale, des réponses pathologiques plus complètes, les interventions chirurgicales sont moins agressives et la survie sans progression tumorale est significativement plus élevée.plus de 70% à deux et trois ans, alors qu’il est de 40% dans le groupe témoin— et nous avons aussi une meilleure survie globale », explique l’oncologue.
Les études Nadim ont été développées avec le nivolumab, une des premières immunothérapies disponibles, mais, devant le succès de cette stratégie (moyen néoadjuvant avant l’intervention chirurgicale), les laboratoires pharmaceutiques ont lancé des analyses pour déterminer les bénéfices avec d’autres médicaments immunothérapeutiques et ont demandé aux autorités réglementaires agences de nouvelles indications pour eux.
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L’Agence européenne des médicaments a recommandé cette nouvelle stratégie avec le nivolumab en mai dernier. Il s’agit d’un médicament déjà connu, son adoption par le système de santé espagnol devrait donc être rapide… Et ce n’est pas le cas.
« Si l’Europe a déjà fait une évaluation, je ne sais pas ce que nous attendons » Déplore Provencio. La stratégie est déjà utilisée dans de nombreux grands centres espagnols, mais dans beaucoup d’autres ils ne le font pas en attendant l’approbation des autorités espagnoles.
Pourquoi n’est-ce pas possible si le changement d’indication a montré des bénéfices notables pour les patients ? Le principal suspect de ce retard est l’habituel : le prix. Le coût des nouveaux médicaments contre le cancer augmente de manière incontrôlable depuis des annéeset étendre son utilisation à de nouveaux patients potentiels semble une dépense raisonnable pour les caisses des administrations.
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Le président du Groupe espagnol du cancer du poumon l’étouffe dans l’œuf. « Il y a trois doses d’immunothérapie, c’est une dépense qui n’est pas inabordable. » En fait, la stratégie a l’aval du sacro-saint britannique NICE, l’institution de référence pour l’évaluation économique des innovations en santé.
NICE est l’acronyme, en anglais, de National Institute for Health and Care Excellence, et au premier trimestre de cette année, il a publié ses conclusions concernant l’utilisation préopératoire du nivolumab plus chimiothérapie.
Le prix du médicament au Royaume-Uni est de 439 livres par flacon (512 euros), hors TVA. En général, les entreprises offrent des réductions pour l’acquisition de ces médicaments, mais celles-ci ne sont pas publiques, ce qui se produit également en Espagne.
« Les estimations du rapport coût-efficacité du nivolumab néoadjuvant associé à la chimiothérapie par rapport au traitement standard sont dans la plage que le NICE considère normalement comme une utilisation acceptable des ressources du NHS [el sistema de salud británico]. Par conséquent, le nivolumab néoadjuvant avec la chimiothérapie est recommandé. l’organisation a souligné en février dernier.
Le président du Groupe espagnol du cancer du poumon est conscient des soupçons que peut susciter la défense passionnée de médicaments coûteux. « J’ai des conflits d’intérêts et je n’ai aucun problème à les reconnaître, j’ai travaillé avec des laboratoires, mais la chimio-immunothérapie représente un changement de paradigme dans le traitement du cancer du poumon comme il n’y en a pas eu depuis 30 ans. »
Des nouvelles en attente
Il n’est pas le seul à y penser. Florentino Hernando Tranchochef du service de chirurgie thoracique de l’hôpital clinique San Carlos de Madrid et également participant aux études Nadim, est d’accord point par point avec les propos de l’oncologue et juge « inexcusable » le retard dans l’approbation de la stratégie de traitement.
L’accès aux innovations thérapeutiques dans le cancer du poumon est une étude de cas. Cette tumeur a passé des décennies sans progrès pharmacologiques majeurs. Cependant, ces derniers temps, de nouveaux développements sont apparus qui, petit à petit, modifient le mauvais pronostic de ce cancer.
Il y a quelques mois, le Groupe espagnol du cancer du poumon a rapporté que Seulement 57% des nouveaux médicaments sont arrivés dans notre pays contre 79% en Italie ou 92% en Allemagne. Six de ces médicaments ont été refusés au financement public après plus d’un an de négociations, et trois ont vu leurs indications restreintes.
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Il y a quelques jours à peine, l’un de ceux qui attendaient depuis longtemps, le sotorasib, a été approuvé. Il a la particularité de cibler un gène appelé KRAS, la première mutation génétique détectée favorisant le développement du cancer, il y a environ 40 ans.
Le Groupe envisage déjà de demander une rencontre avec la nouvelle ministre de la Santé, Mónica García. Le passé de médecin de García (elle était anesthésiste à l’hôpital 12 de Octubre) a encouragé de nombreux agents de santé à croire qu’elle s’attaquerait sans faute aux quelques questions qui restent de la compétence de l’État, comme l’accès aux médicaments.
« J’espère qu’il y a une certaine sensibilité à l’égard de ces choses », déclare Provencio. « Au ministère, il est difficile de bien faire, mais si l’on n’est pas un professionnel de la santé, c’est impossible. »
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