Selon des chercheurs suisses, la neuromodulation sacrée (SNM) est efficace – du moins à court terme – chez les patients présentant un certain type de dysfonctionnement des voies urinaires.
Dans une étude en double aveugle à contrôle factice, 60 patients éligibles présentant un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures (NLUTD), c’est-à-dire ceux atteints du syndrome de fréquence d’urgence, d’incontinence par impériosité ou de rétention urinaire chronique, ont été implantés avec un stimulateur neural dans le foramen sacré. S3 ou S4 pendant 2 mois, a rapporté Thomas M. Kessler, MD, Hôpital universitaire Balgrist, Université de Zurich, et ses collègues. Le stimulateur est resté allumé pour la moitié des patients pendant 2 mois supplémentaires (le groupe SNM ON) et a été éteint (SNM OFF) pour l’autre moitié.
Comme l’a rapporté l’équipe Registres NEJMÀ 2 mois après l’intervention, 76 % du groupe SNM-ON ont montré une amélioration d’au moins 50 % des variables clés du journal de la vessie par rapport au départ, tandis que les patients du groupe SNM-OFF se sont aggravés par rapport au départ et une augmentation de l’échec du traitement a entraîné 42 %.
L’odds ratio de l’association univariée entre l’attribution du SNM-ON et le succès du traitement était de 4,35 (IC à 95 % 1,43-13,21, P= 0,009), ont déclaré les chercheurs. En ajustant l’âge, le sexe et le type de NLUTD, l’odds ratio correspondant en faveur de SNM ON était de 6,57 (IC à 95 % 1,80-23,94, P=0,004).
« Cette étude a révélé que le SNM était efficace sans effets secondaires liés au dispositif une fois les phases de test et d’optimisation terminées dans notre groupe de patients neurologiques hautement sélectionnés », ont écrit Kessler et ses co-auteurs. « La conception de l’étude randomisée a démontré non seulement des effets de traitement spécifiques au SNM, mais également la nécessité d’un SNM continu. »
Les chercheurs ont noté que bien que le SNM soit une thérapie bien établie pour les non-NLUTD, il y a un manque d’essais contrôlés randomisés montrant des avantages chez les patients atteints de NLUTD.
L’étude actuelle a été menée dans quatre centres suisses et a inclus 124 patients atteints de NLUTD réfractaire symptomatique. Leur âge moyen était d’environ 50 ans et la plupart étaient des femmes. Les affections neurologiques des patients comprenaient les lésions de la moelle épinière, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, le spina bifida, les événements cérébrovasculaires, la paralysie cérébrale, la hernie discale et la chirurgie pelvienne, entre autres troubles neurologiques.
Les patients ont d’abord subi une période d’essai pour déterminer s’ils répondraient positivement à la stimulation neurale (via une électrode peu invasive insérée dans le foramen sacré). Un total de 65 patients ont démontré une réponse positive cliniquement significative (c’est-à-dire une amélioration ≥ 50 % des variables clés du journal de la vessie telles que le nombre de mictions ou de fuites). Un neurostimulateur permanent a ensuite été implanté chez 60 de ces patients qui sont passés à la phase d’intervention de l’étude.
Il y a eu 11 événements indésirables, dont six ont conduit à l’arrêt de l’étude, mais il n’y a eu aucun arrêt pendant la phase d’intervention.
La qualité de vie a également été évaluée par le questionnaire Qualiveen, composé de 30 items regroupés en quatre domaines (inconfort, limitation, anxiété et impact sur la vie quotidienne) avec des échelles en 5 points (où 0 représente asymptomatique). Parmi tous les patients affectés à l’intervention, les scores du questionnaire sont passés d’une moyenne de 1,76 à 1,09.
Et que les patients soient dans le groupe SNM-ON ou SNM-OFF, des améliorations du nombre de mictions, des fuites et de la pression maximale du détrusor de stockage ont été observées chez les patients atteints du syndrome de fréquence urinaire ; dans les résidus après la miction, le nombre et les volumes de sondages, le volume mictionnel moyen et les fuites dans le groupe rétention urinaire chronique ; et dans le nombre et le volume de cathétérisme et le nombre de fuites dans le groupe combiné, ont noté les chercheurs.
Il n’y avait aucun effet différentiel sur la qualité de vie, les scores du journal de la vessie ou les résultats urodynamiques dans les analyses univariées ou multivariées entre les groupes SNM-ON et SNM-OFF.
Les limites de l’étude, ont déclaré les chercheurs, comprenaient qu’elle incluait une population neurologique hétérogène et ne se prêtait pas à une analyse spécifique à la maladie neurologique. De plus, compte tenu de la présélection des répondeurs SNM, la conception de l’étude a induit un biais de sélection pour la partie contrôlée randomisée de l’étude et a entravé la généralisabilité des effets globaux et des taux de répondeurs dans la population générale NLUTD.
« Bien que notre étude ait été de petite taille, nos données comblent un manque de connaissances pertinent concernant l’efficacité à court terme », ont conclu Kessler et ses collègues, ajoutant que de futures études sont nécessaires pour étudier le SNM dans des essais plus longs et dans des populations de patients NLUTD différentes et plus importantes.
divulgation
L’étude a été financée par le Fonds national suisse de la recherche scientifique, la Fondation Vontobel, la Fondation Gottfried et Julia Bangerter-Rhyner, le Dr. Urs Muhlebach et la Fondation suisse pour la continence.
Kessler n’avait aucun détail; Un co-auteur a déclaré qu’il détenait des actions de Medtronic.
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La neuromodulation post-sacrée semble prometteuse dans le dysfonctionnement urinaire inférieur neurogène est apparue en premier sur Germanic News.