La Food and Drug Administration a accordé jeudi une autorisation d’utilisation d’urgence pour le premier appareil capable de détecter le COVID-19 dans des échantillons d’haleine.
Selon la FDA, l’alcootest InspectIR COVID-19 a à peu près la taille d’un bagage à main et peut être utilisé dans les cabinets médicaux, les hôpitaux et les centres de test mobiles. Le test, qui peut fournir des résultats en moins de trois minutes, doit être administré sous la supervision d’un professionnel de la santé agréé.
docteur Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a qualifié l’appareil « d’autre exemple de l’innovation rapide qui se produit dans les tests de diagnostic pour le COVID-19 ».
La FDA a déclaré que l’appareil était précis à 91,2 % pour identifier les échantillons de test positifs et à 99,3 % pour identifier les échantillons de test négatifs.
« InspectIR s’attend à pouvoir produire environ 100 instruments par semaine, chacun pouvant être utilisé pour évaluer environ 160 échantillons par jour », a déclaré l’agence. « A ce niveau de production, la capacité de test avec l’alcootest InspectIR COVID-19 devrait augmenter d’environ 64 000 échantillons par mois. »