La Audience nationale a admis traiter la plainte déposée par le Le bureau du procureur et a décidé d’ouvrir une enquête préliminaire pour clarifier ce qui s’est passé avec les gouttes pour les yeux Aile Octa, un médicament défectueux qui pourrait être à l’origine de la cécité de plus d’une centaine d’Espagnols. De cette manière, les personnes concernées s’attendent à ce que les responsabilités, le cas échéant, soient résolues dans les délais Alamedics GmbH & Co. KG et Groupe BSI Allemagneles deux sociétés pharmaceutiques allemandes responsables du produit, ainsi que la responsabilité civile de WM Bloss SA., une société de marketing basée à Catalogne.
Pour la procédure, le juge Francisco de Jorge, président du Tribunal d’Instruction numéro 1 du Tribunal National, a ordonné que les personnes qui faisaient partie du conseil d’administration des deux sociétés pharmaceutiques soient identifiées et que toute la documentation relative soit également livrés à l’évaluation du médicament, y compris les techniciens qui ont réalisé l’audit de qualité.
Par ailleurs, et concernant les personnes concernées, le magistrat a également demandé que le Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) d’envoyer une liste des personnes concernées et du centre où le collyre Ala Octa a été administré.
Ce qui s’est passé a été porté devant les tribunaux grâce à la plainte déposée par « El Defensor del Paciente », une organisation qui a assuré au journal El Periódico de España, du groupe Prensa Ibérica, qu’elle était « très reconnaissante » au parquet d’avoir déposé une plainte. contre un médicament qui a fait « de nombreuses victimes en Espagne; des gens qui ont perdu leur emploi, leur qualité de vie ». Cela ne devrait pas rester impuni« .
28 centres de santé
Dans le document présenté en milieu de semaine dernière, le parquet expliquait que le produit avait été utilisé dans 28 centres de santé de 13 communautés autonomes (Andalousie, Aragon, îles Canaries, Cantabrie, Castille-La Manche, Castilla y León, Catalogne, Estrémadure, La Rioja, Madrid, Murcie, Pays Basque et Valence, selon ‘El Defensor del Paciente’) et qu’à l’heure actuelle, il y a déjà 125 cas signalés d’effets nocifs dus à l’utilisation du perfluorooctane, le composé sur lequel il est basé Collyre Ala Octa.
Parmi eux, dit le Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), 107 seraient confirmés suite à l’utilisation d’Ala Octa, 12 ne correspondraient pas et 6 leur cause n’a pas pu être déterminée.
nécrose rétinienne
Le produit était utilisé comme adjuvant peropératoire en chirurgie ophtalmique, comme dans les cas de décollement de rétine par exemple, mais il provoquait des effets indésirables chez les patients tels que l’amaurose (cécité) ; nécrose rétinienne; atrophie du nerf optique; diminution de l’acuité visuelle, inflammation ou vascularite.
« Il semble que les autorités sanitaires aient eu la première alerte en 2015 », explique au journal ‘El Defensor del Paciente’. « C’est une énigme aujourd’hui de savoir si seulement certains lots étaient contaminésou la le produit lui-même était défectueuxQuoi qu’il en soit, le problème est que le dommage a été causé et qu’il ne doit pas rester impuni », ajoutent-ils.
Gratitude
Après l’alerte, des notifications ont commencé à arriver de la part des professionnels de la santé, la plupart correspondant aux mêmes cas que ceux signalés par l’entreprise. L’Agence espagnole des médicaments a émis la première alerte sanitaire concernant le caractère défectueux dudit produit. en juin 2015, malgré le fait qu’elle ait obtenu le label qui atteste sa commercialisation dans l’Union européenne.
Le jour même du dépôt de la plainte, Carmen Florès, présidente de « El Defensor del Paciente », a exprimé sa satisfaction au Periódico de España, pour l’action du Parquet. « Je suis absolument merveilleusement surpris. « Le parquet a fait un travail exceptionnel. ».
Pour Flores, « c’est un exemple de défense de la santé des patients et je suis heureux pour tous ces gens qui est malheureusement devenu aveugle. Ce médicament aurait dû être arrêté immédiatement. L’Agence espagnole des médicaments aurait dû prendre des mesures avant que tout cela n’arrive. Nous sommes très reconnaissants envers le bureau du procureur et Nous espérons que des cas comme celui-ci ne se reproduiront plus.« .