L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps), dépendant du ministère de la Santé, a ordonné le retrait de une trentaine de lots de vernis à ongles marque Glaçage Gelàze Chine. La mesure est prise après avoir détecté qu’ils contiennent deux substances, Hema et Di-Hema Trimethylhexyl Dicarbamate, dont l’utilisation est interdite dans les produits cosmétiques dans l’Union européenne en raison du risque qu’elles présentent pour les consommateurs privés.
Le numéro de référence des produits concernés est PS/MCH-CM 1126/2023. Cet avis a été notifié par le Service de Contrôle Pharmaceutique et des Produits de Santé de Catalogne avant d’être étendu au reste du territoire national. Vous pouvez consulter en détail chacun des 28 lots concernés dans ce lien.
L’Aemps, de son côté, a ordonné l’arrêt de la commercialisation des produits concernés et le retrait du marché de toutes les unités distribuées. L’entreprise chargée de mettre sur le marché ces vernis à ongles est Aii Limited Royaume-Uni.
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Les produits Hema et Di-Hema Trimethylhexyl Dicarbamate sont inscrits à l’Annexe II du Règlement (CE) 1223/2009, qui répertorie les substances interdites dans les produits cosmétiques. Ces substances sont autorisées à l’usage dans les établissements de beauté mais pas à la consommation privée, car il existe un risque considérable de sensibiliser la peau et de l’endommager, provoquant des allergies. s’il n’est pas appliqué professionnellement.
« Les substances HEMA et di-HEMA TMHCC sont sans danger dans les produits pour les ongles uniquement lorsqu’elles sont appliquées sur le plaque de l’ongle et puisque les conditions normales ou raisonnablement prévisibles d’utilisation doivent tenir compte de la possibilité d’une application dans le peau adjacente sur la plaque à ongles, il existe un risque potentiel pour la santé humaine lié à l’utilisation de HEMA et de di-HEMA TMHDC dans les produits pour les ongles », recueille les règlements.
Par ailleurs, comme d’autres irrégularités, l’Aemps souligne que leur étiquetage ne prévient pas des précautions d’emploi liées à ces substances : « réservées à un usage professionnel » et « peuvent provoquer une réaction allergique ». D’un autre côté, il n’existe également aucune preuve aucune personne responsable dans l’Union européenne.
« Des cas de sensibilisation aux produits pour les ongles contenant de l’HEMA ou du di-HEMA TMHDC signalés dans certains États membres amènent la Commission à conclure que il existe un risque que ces produits soient appliqués avec une précision insuffisantede sorte que le contact se fasse avec la peau adjacente à la plaque de l’ongle », souligne le texte.
« Une distinction doit être faite entre l’usage professionnel et l’usage grand public des produits cosmétiques. Les professionnels sont censés avoir des normes de une sécurité plus stricte. En particulier, un professionnel est censé avoir plus de compétences, d’expérience et de connaissances sur l’utilisation d’un produit cosmétique que le consommateur », conclut-il.
Il est conseillé aux consommateurs susceptibles d’avoir ces vernis à ongles chez eux de arrêtez de les utiliser immédiatement. Les distributeurs et établissements de vente sont priés de immobiliser et cesser la commercialisation les mêmes.
« Pour résoudre tout problème lié à cette alerte sanitaire, vous pouvez envoyer un email à [email protected], en indiquant dans l’objet de l’email la référence, la marque et le nom commercial du produit concerné », ajoute le communiqué.
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