L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a émis une nouvelle alerte concernant un éventuel contamination du produit Eau Bidistillée Orravan, du laboratoire Reig Jofre, en raison de la présence de la bactérie Burkholderia cepacia. Cette bactérie peut présenter des risques pour les personnes ayant des problèmes de santé ou un système immunitaire affaibli.
Selon l’Aemps, sa présence a été confirmée dans le lots 2305, 2307 et 2308même si cela ne peut être exclu dans le reste des lots, qui sont en cours d’analyse pour le vérifier.
La Sous-direction générale de la planification et de la qualité de la santé et des produits pharmaceutiques, rattachée à la direction générale de la planification et de la réglementation sanitaires de la Generalitat de Catalogne, a ordonné à l’entreprise fabriquant le produit, le laboratoire Reig Jofre, de mesures d’immobilisation préventives et la cessation d’usage de toutes les unités des lots 2105, 2201, 2202, 2203, 2204, 2205, 2206, 2301, 2302, 2303, 2304, 2305, 2306, 2307, 2308 et 2309, outre la cessation de commercialisation du produit.
🚰Cessation de la commercialisation et de l’utilisation de trois lots d’Eau Bidistillée Orravan, sans exclure d’autres, qui sont en cours d’analyse
🦠La contamination est due à la bactérie Burkholderia cepacia, et peut présenter des risques pour les personnes ayant des problèmes de santé.https://t.co/A94ACxSZpe
– AEMPS (@AEMPSGOB) 26 janvier 2024
Le produit est distribué principalement dans le réseau pharmaceutique et via le commerce électronique, et peut être acheté sur de nombreux sites Web. Ayant détecté le contamination dans un hôpitalon ne peut pas exclure que le produit ait également été distribué sur ce canal.
D’autre part, Reig Jofre a également reçu l’ordre d’informer ses clients de l’immobilisation et de la cessation d’utilisation de tous les lots concernés, en plus d’ouvrir une enquête pour clarifier les causes de l’éventuelle contamination.
L’AEMPS a transmis les mesures adoptées par la Generalitat de Catalogne aux autorités sanitaires des communautés autonomes.
Bien que le produit soit commercialisé comme cosmétique, la fonction indiquée sur son étiquetage, « contrôles et analyses », n’est pas typique des produits cosmétiques. De plus, il peut être trouvé sur différents sites Web pour à d’autres fins non esthétiques, telles que le lavage et la désinfection des plaies infections superficielles, le traitement des saignements de nez ou encore le traitement des aphtes ou des aphtes buccaux.
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