L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) a émis une nouvelle alerte pour annoncer le retrait d’un médicament populaire utilisé par les personnes allergiques en raison d’une défaillance du mécanisme d’auto-injection. Plus précisément, il s’agit de la solution injectable Emerade 300 microgrammes dans un stylo prérempli EFG et de la solution injectable Emerade 500 microgrammes dans un stylo prérempli, fabriquées par Rechon Life Science AB.
Dans le cas de la première présentation, les lots concernés sont : Y0178B5C (date de péremption 31/08/2023), Y0187B5A (date de péremption 30/09/2023), Z0111B5E (date de péremption 30/04/2024) et Z0112B2A (date de péremption date du 30/04/2024). Dans le cas de la présentation 500 microgrammes, les lots concernés sont : Y0178C6B (date de péremption 31/08/2023), Y0187C4A (date de péremption 30/09/2023) et Z0236C1A (date de péremption 30/11/2024).
Emerade, comme on peut le lire sur le prospectus, est « un dispositif d’auto-injection contenant de l’adrénaline dans une solution injectable dans le muscle (intramusculaire) ». Ainsi, sa fonction n’est autre que de contrecarrer la chute de tension artérielle lors des réactions anaphylactiques, en plus de stimuler le cœur et de faciliter la respiration.
« Emerade est utilisé comme traitement pour urgence dans les réactions allergiques (anaphylaxie) causée par des allergènes alimentaires, des médicaments, des piqûres ou des piqûres d’insectes et d’autres allergènes, ainsi que celles déclenchées par l’exercice ou des causes inconnues.
L’Aemps classe les défauts de qualité des médicaments en trois catégories (1, 2 et 3). Dans ce cas, la classification des défauts est la classe 1, c’est-à-dire la catégorie de gravité maximale. Ainsi, l’organisme a rappelé toutes les unités distribués à partir des lots concernés et a demandé leur retour au laboratoire « par les voies habituelles ».
Comme d’habitude dans ces cas, l’Aemps a informé les autorités sanitaires du reste des communautés autonomes d’Espagne afin que le retrait puisse être surveillé.
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