La principale cause d’hospitalisation des bébés se rapproche de plus en plus. Jusqu’à présent, l’arsenal contre la bronchiolite consistait en un médicament qu’il fallait administrer plusieurs fois et avec beaucoup de précaution. Mais en moins d’un an, un « vaccin » est apparu – qui sera administré aux nouveau-nés cet automne – et un autre est sur le point de voir le jour, destiné cette fois aux mères, afin que les nouveau-nés aient déjà des anticorps.
Le « vaccin », entre guillemets, est le nirsevimab, un médicament qui sera administré cet automne dans toutes les communautés autonomes. Il diffère des vaccins (sans les guillemets) en ce sens introduit directement des anticorps, cela n’amène pas le corps à les générer.
Cependant, le vrai vaccin est déjà approuvé. Fin juillet dernier, l’Agence européenne du médicament a donné son accord à Abrysvo, développé par Pfizer pour protéger les nouveau-nés contre le virus respiratoire syncytial (ainsi que les plus de 60 ans).
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Malgré cela, son financement dans le domaine de la santé publique n’a toujours pas été discuté au sein de la Commission interministérielle des prix des médicaments, qui se réunit une fois par mois entre le gouvernement central et les communautés autonomes pour négocier le prix avec les sociétés pharmaceutiques. Il n’arrivera donc pas à temps pour cette saison froide et nous devrons attendre.
« La grande différence, c’est que nous sommes passés d’une stratégie de groupe à risque à une stratégie généralisée aux nourrissons de moins de 6 mois », explique-t-il. Pedro Jesús Alcalá Minagorre, chef du service de pédiatrie de l’hôpital San Juan d’Alicante. Jusqu’à présent, le seul médicament qui prévenait la bronchiolite à RSV, le palivizumab, était limité à un très petit sous-groupe d’enfants de moins de 2 ans présentant un risque élevé de maladie grave.
« Nous devons nous rappeler que [nirsevimab y Abrysvo] sont spécifiques d’un agent infectieux responsable de la bronchiolite ; est le plus nombreux mais il n’est pas comparé au reste des virus qui peuvent le provoquer », prévient-il.
Immuniser la mère
Les infections des poumons et du système respiratoire chez les enfants de moins de deux ans sont appelées bronchiolite. Ils peuvent être provoqués par plusieurs types de virus, mais ils sont principalement provoqués par le virus respiratoire syncytial ou RSV. Bien qu’il n’existe pas de données officielles, « c’est la principale cause d’hospitalisation des enfants ».
On estime qu’entre 5 et 10 % des personnes infectées pourraient être hospitalisées et que plus de 100 000 enfants meurent chaque année dans le monde de cette cause.
Par rapport à l’administration directe du nirsevimab au bébé, Abrysvo opte pour une stratégie différente : immuniser la mère pour qu’elle transmette, à travers le placenta, une partie des anticorps à l’enfant.
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« Ce qui est prévu est similaire à ce qui est fait avec la coqueluche », explique-t-il. Francisco Javier Álvarez Aldeán, membre du Comité consultatif sur les vaccins de l’Association espagnole de pédiatrie. « Comme le nourrisson ne peut pas être vacciné, la femme enceinte est immunisée, ce qui entraîne le transfert d’anticorps au nouveau-né. »
Le vaccin est basé sur la protéine F présente à la surface du virus, combinant les deux principales souches existantes. Cette voie a été étudiée depuis le milieu du siècle dernier, mais jusqu’à présent, elle n’a connu que des échecs retentissants.
L’approbation du médicament repose sur un étude réalisée auprès de 3 682 femmes enceintes qui a reçu le vaccin. Au cours des trois premiers mois, l’efficacité était de 82 %: Il y a eu six cas de maladies respiratoires graves chez les bébés de mères vaccinées contre 33 dans le groupe placebo. A six mois, l’efficacité était de 69 % : 19 cas de maladie grave dans le premier groupe et 62 dans le second.
Le plus tard sera le mieux
En Europe, une dose unique sera administrée aux femmes enceintes entre la 24e et la 36e semaine de gestation, avec la précision que « plus la vaccination est tardive, plus le risque de transfert d’anticorps est grand », explique Álvarez Aldéan.
En effet, aux États-Unis, le vaccin est recommandé entre 32 et 36 semaines de gestation. Cependant, le pédiatre rappelle qu’il existe également un risque que la femme accouche prématurément et qu’elle n’ait donc peut-être pas le temps de réussir ce transfert.
La question se pose : quand ce vaccin sera disponible, quand sera-t-il administré ? « Évidemment, Il n’est pas possible de programmer l’accouchement de toutes les femmes enceintes au mois d’octobre.« , ironise l’expert.
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Bien que la stratégie de vaccination n’ait pas encore été décidée (c’est quelque chose dont les communautés autonomes devront discuter, si chacune ne fait pas ce qu’elle veut), Álvarez Aldeán souligne qu’elle pourrait l’être pour les mères dont les enfants sont nés entre août et décembre. , depuis le point Le pic de bronchiolite se situe les mois d’octobre et novembre.
Lorsque vous pouvez choisir les deux médicaments, lequel d’entre eux sera prioritaire ? Le Royaume-Uni a été le premier pays à proposer Recommandations pour faire face au VRS cet automne et peut donner des indices à cet égard.
Bien que la Commission mixte sur la vaccination et l’immunisation n’exprime pas de préférence pour l’un ou l’autre médicament et que les deux options doivent être prises en compte dans un programme de vaccination universelle, elle suggère qu’un programme qui s’étend sur l’année entière aurait un « programme moins complexe et moins complexe ». consommerait moins de ressources que la conduite de campagnes saisonnières« . Abrysvo, 1 ; nirsevimab, 0.
Le prix du vaccin
Il y a un autre aspect évident à prendre en compte : le prix. Bien que le prix du vaccin en Espagne soit inconnu, aux États-Unis, il est disponible pour environ 300 dollars (284 euros), pour l’anticorps monoclonal 500 dollars (473 euros).
Cependant, la présentation du programme de vaccination et du registre a préparé une série de recommandations d’utilisation du nirsevimab pour cette saison. Dans ceux-ci, et bien que le vaccin ne dispose pas encore de financement pour être utilisé en santé publique, il fait référence à deux études qui concluent que la vaccination des femmes enceintes serait plus rentable si son prix était inférieur de 50 % à celui de l’anticorps.
Or, les experts consultés par ce journal soulignent qu’une nouvelle ère s’ouvre pour la bronchiolite. « Je ne suis pas en mesure de vous dire si nous allons cesser d’avoir des problèmes aux soins intensifs », confesse Alcalá Minagorre, « mais nous pouvons être modérément optimistessurtout en période de pics de RSV.
Bien entendu, il souligne que la bronchiolite n’est pas causée uniquement par ce virus, c’est pourquoi les parents doivent maintenir certaines recommandations pour sa prévention, surtout si le bébé a moins de trois mois : « Éviter de l’exposer à des personnes enrhumées et fumant du tabac. Et si possible, faites-vous vacciner contre la grippe.
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