L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) recommande surveillance « à vie » des patients traités par des thérapies CAR-T contre certains types de cancer en raison de l’apparition de « tumeurs malignes secondaires à cellules T » associées à ces traitements.
Dans un communiqué, elle formule cette recommandation après que le Comité européen d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) ait détecté de 2023 à 38 cas de néoplasmes dérivé de l’administration de thérapies CAR-T auprès de 42 500 patients.
« Dans la moitié des cas, des tests complémentaires ont été réalisés, obtenant des résultats positifs dans sept d’entre eux pour le transgène CARce qui suggère que les cellules elles-mêmes présentes dans les thérapies administrées pourraient être impliquées dans le développement de la maladie », explique l’AEMPS.
Ainsi, l’AEMPS met en avant le importance de la surveillance tout au long de la vie du patient détecter ces éventuels néoplasmes secondaires, c’est-à-dire différents du diagnostic du cancer d’origine.
Il existe actuellement six thérapies CAR-T autorisées dans l’Union européenne et indiquées pour certaines hémopathies malignes : axicabtagene ciloleucel (Yescarta), brexucabtagén autoleucel (Tecartus), ciltacabtagene autoleucel (Carvykti), idecabtagene vicleucel (Abecma), Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) et tisagenlecleucel (Kymriah).
Ces thérapies sont administrées uniquement dans des hôpitaux agréés par le ministère de la Santé dans différentes régions d’Espagne, mais il est possible que le suivi soit effectué dans le centre d’origine du patient, rappelle l’AEMPS.