Juul Labs, la société de vapotage populaire autrefois connue pour ses saveurs fruitées qui a été accusée par les agences fédérales et les groupes de santé publique d’avoir déclenché une épidémie de vapotage chez les adolescents, doit retirer ses produits actuellement disponibles du marché américain, a-t-il annoncé. Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA).
L’ordonnance de la FDA signifie que Juul doit cesser de vendre et de distribuer son appareil et les dosettes de e-liquide aromatisées au menthol et au tabac associées aux États-Unis. Approuvant leur nouvelle vente dans une déclaration datée du 23.
« À ce jour, la FDA n’a reçu aucune information clinique indiquant un danger imminent associé à l’utilisation du dispositif JUUL ou des JUULpods », indique le communiqué. « Mais le [decision] publiés aujourd’hui, reflètent la détermination de la FDA selon laquelle il n’y a pas suffisamment de preuves pour évaluer les risques toxicologiques potentiels liés à l’utilisation des produits JUUL. »
Cette décision controversée, qui intervient quelques jours seulement après que la FDA a annoncé qu’elle limiterait les niveaux de nicotine dans les cigarettes, pourrait transformer l’industrie américaine du vapotage. Alors que Juul a perdu une grande partie de sa part de marché ces dernières années, ses e-cigarettes sont parmi les plus populaires à l’échelle nationale. En mai, Juul aurait contrôlé environ un tiers du marché américain de la vape, sur la base des données des dépanneurs. Alors que les produits Juul sont vendus dans d’autres pays, les États-Unis sont le plus grand marché.
Le géant du tabac Altria, qui détient une participation de 35 % dans Juul Labs, a vu le cours de son action chuter de près de 10 % après Wall Street agenda a annoncé la décision attendue de la FDA le 22 juin.
Juul pourrait toujours faire appel de la décision ou la contester devant les tribunaux, permettant potentiellement à ses produits de rester sur le marché pendant le litige. La société pourrait également se concentrer sur l’obtention d’une autorisation pour une version high-tech de son produit qui ne sera déverrouillée que pour les utilisateurs adultes. Aucun produit de ce type n’est actuellement disponible aux États-Unis, mais des versions ont été vendues au Canada et au Royaume-Uni. Un représentant de Juul n’a pas immédiatement commenté.
Eric Lindblom, ancien responsable du Center for Tobacco Products de la FDA et chercheur principal à l’Institut O’Neill pour le droit national et mondial de la santé, a d’abord été surpris lorsqu’il a été annoncé que la FDA retirerait Juul du marché étant donné que l’agence avis récent d’autres appareils de vapotage similaires autorisés. Les préoccupations de l’agence concernant les risques toxicologiques soulèvent de sérieuses questions, dit-il.
« Si la FDA était au courant de ce problème technique potentiellement risqué avec les e-cigarettes de Juul, pourquoi n’ont-elles pas pris des mesures plus tôt sur les e-cigarettes actuellement sur le marché pour protéger les consommateurs contre la lixiviation de produits chimiques nocifs, etc. ? », a-t-il écrit dans un communiqué. e-mail à TIME. « Ces problèmes techniques sont-ils uniques à Juul – et ne sont-ils partagés par aucune des cigarettes électroniques que la FDA a approuvées pour le marché? »
Depuis près de deux ans, la FDA examine les données fournies par les fabricants américains de cigarettes électroniques pour déterminer si leurs produits peuvent améliorer la santé publique. Cette évaluation dépend en grande partie de la question de savoir si un produit donné offre suffisamment d’avantages aux fumeurs – en les aidant à passer à une alternative moins dangereuse aux cigarettes – pour compenser les inconvénients tels que l’utilisation par des mineurs ou les risques pour la santé associés au vapotage.
Un ancien employé de Juul connaissant la demande de la société auprès de la FDA a déclaré qu’il ne faisait « aucun doute » qu’elle avait respecté cette norme avec ses données – bien que la FDA soit manifestement en désaccord. « Beaucoup de ces décisions sont politiques », explique l’ancien employé. « Ils ne sont pas nécessairement basés sur des preuves. »
En mars 2022, la FDA avait rejeté les demandes de plus d’un million de produits de vapotage, dont beaucoup provenaient de petites entreprises de vapotage indépendantes. Mais il a accordé l’approbation du marché à certains grands fabricants, y compris certains des concurrents directs de Juul.
En octobre 2021, la FDA a approuvé Vuse Solo de la société de tabac RJ Reynolds et ses capsules aromatisées au tabac, devenant ainsi la première cigarette électronique vendue aux États-Unis avec l’approbation de l’agence. L’agence a approuvé la poursuite de la vente de produits Vuse supplémentaires en mai 2022, suivie de produits aromatisés au tabac de marque NJOY en juin.
« La seule différence [between those companies and Juul] est le phénomène social qui convient [Juul]dit l’ancien employé de Juul. « C’est indissociable de la marque Juul. »
Juul a toujours fait face à une bataille difficile avec la FDA compte tenu de sa réputation de produit préféré des adolescents. En 2019, au plus fort de ce que la FDA a surnommé l’épidémie de vapotage chez les jeunes, 27,5 % des lycéens ont déclaré qu’ils étaient actuellement en train de vapoter. Juul a été largement blâmé pour ce phénomène, à la fois par des experts indépendants en santé publique et par l’ancien commissaire de la FDA, le Dr. Scott Gottlieb. « L’essor spectaculaire de la jeunesse [vaping] – c’était au moins en partie, sinon principalement, motivé par Juul », a-t-il déclaré dans une interview de 2019 avec Vox.
L’appareil a été lancé en 2015 avec un grand succès. Sa campagne de lancement lumineuse et colorée mettait en vedette de jeunes mannequins à la mode et présentait l’élégant appareil Juul qui ressemble à une clé USB, d’une manière qui a fait craindre à certains experts de la lutte antitabac qu’il était destiné à attirer les jeunes utilisateurs.
Juul a nié à plusieurs reprises qu’il visait intentionnellement des adolescents, mais cela n’a jamais brisé cette perception. Alors que les taux de vapotage chez les adolescents augmentaient au fil des ans, le « juuling » est devenu à la fois un phénomène culturel et un acronyme pour les mineurs. Certaines écoles secondaires sont allées jusqu’à interdire les clés USB – car elles pouvaient si facilement être confondues avec les Juuls – ou à supprimer les portes des cabines dans les salles de bains, où les élèves ont tellement vapoté qu’ils ont mérité le surnom de « chambres Juul ». Même après que Juul ait retiré ses saveurs fruitées et sucrées des étagères, fermé ses comptes de médias sociaux américains, arrêté la plupart de ses publicités et investi 30 millions de dollars pour empêcher le vapotage chez les adolescents, Juul était toujours là. Marque connue pour avoir lancé une nouvelle forme de nicotine. dépendance chez les adolescents.
Le vapotage des jeunes a conduit à une répression réglementaire non seulement sur Juul mais sur l’ensemble de l’industrie du vapotage. Début 2020, l’administration Trump a restreint la vente de nombreux e-liquides aromatisés. À peu près à la même époque, le gouvernement a relevé l’âge minimum pour la vente de tabac à 21 ans.
Les taux de vapotage chez les jeunes ont diminué ces dernières années. En 2021, environ 11 % des élèves du secondaire et 3 % des élèves du collège ont déclaré qu’ils vapotaient actuellement, selon les données fédérales. Et Juul n’était plus le vapoteur le plus populaire parmi les adolescents qui vapotaient : moins de 6 % des vapoteurs du secondaire ont déclaré que Juul était leur marque préférée, contre 26 % qui préféraient Puff Bar, une marque de vaporisateurs jetables.
Avant que Juul ne s’intéresse aux enfants américains, les régulateurs fédéraux étaient prudemment optimistes quant au potentiel des cigarettes électroniques. En 2017, le commissaire de la FDA Gottlieb a annoncé un plan ambitieux pour changer la façon dont les Américains utilisent la nicotine. En plus de limiter la quantité de nicotine dans les cigarettes, il a fait campagne pour promouvoir des options moins dangereuses telles que la gomme à la nicotine, les patchs et les cigarettes électroniques.
« Nous pensions que les cigarettes électroniques pourraient être une alternative moins nocive pour les fumeurs adultes qui ne veulent pas renoncer à la nicotine », a déclaré Gottlieb dans une interview pour mon livre. Big Vape : L’ascension red hot de Juul. « De toute évidence, notre vision du monde et notre cadre ont changé… lorsque nous avons commencé à recevoir des rapports selon lesquels l’utilisation des cigarettes électroniques par les jeunes augmentait. En particulier, nous avons commencé à mettre en œuvre un certain nombre de mesures d’exécution contre Juul.
Cette nouvelle vision du monde est devenue évidente après que la nouvelle de la décision attendue de la FDA a éclaté mercredi. « JUL était [the] pivot de la crise de la vape chez les jeunes ; cela était motivé par leurs produits et leurs pratiques marketing », Gottlieb tweeté. « La FDA a raison d’être prudente. »
Malgré le passé controversé de Juul, certains pensent que la cessation d’existence du produit est une perte pour la santé publique. Les cigarettes électroniques sont également utilisées par les adultes à la recherche d’une alternative moins nocive aux cigarettes, et retirer l’une des plus grandes marques du pays du marché pourrait rendre cela plus difficile.
Il y a beaucoup de débats sur l’efficacité réelle des cigarettes électroniques pour les adultes qui essaient d’arrêter de fumer, et de nombreuses questions subsistent quant à leurs effets à long terme sur la santé. Cependant, des études suggèrent que les cigarettes électroniques aident au moins certains fumeurs à arrêter de fumer et contiennent moins de toxines connues que les cigarettes de tabac traditionnelles. Étant donné que les maladies liées au tabagisme tuent près d’un demi-million d’Américains chaque année, toute amélioration dans ce domaine pourrait sauver des vies.
Sous l’administration Biden, la FDA a adopté une approche agressive de la réglementation du tabac. Elle a poursuivi son projet d’interdire les cigarettes mentholées et a récemment annoncé son intention de limiter la quantité de nicotine dans toutes les cigarettes. Sa décision de retirer Juul du marché s’inscrit dans la continuité de cette tendance de santé publique audacieuse et polarisante.
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