Une nouvelle étude montre que le traitement par l’exénatide, un médicament contre le diabète, était associé à une réduction significative de l’hyperglycémie chez les patients victimes d’un AVC aigu.
La recherche pourrait offrir aux médecins une alternative à l’insulinothérapie pour traiter l’hyperglycémie et la baisse des taux de glucose, qui sont élevés chez jusqu’à 60 % des patients victimes d’un AVC et associés à de moins bons résultats après un AVC.
« L’utilisation de ces médicaments contre le diabète pour contrôler la glycémie en cas d’AVC aigu a un potentiel énorme », a déclaré le chercheur principal Christopher Bladin, PhD, professeur de neurologie à l’Université Monash et à l’Eastern Health Clinical School, Australie.
Les résultats ont été présentés le 6 mai lors de la réunion annuelle de l’European Stroke Organization Conference (ESOC) 2022 à Lyon, en France.
Une meilleure solution que l’insuline ?
L’hyperglycémie est fréquente chez les patients victimes d’AVC, même chez ceux qui n’ont pas d’antécédents de diabète. Environ 30 % des victimes d’AVC dont la glycémie est normale à l’admission développent une hyperglycémie dans les 48 heures suivant l’apparition de l’AVC.
Des recherches antérieures suggèrent que l’hyperglycémie est un facteur de mauvais pronostic chez les patients ayant subi un AVC et peut réduire l’efficacité des thérapies de reperfusion telles que la thrombolyse et la thrombectomie mécanique.
« Nous recherchons depuis un certain temps différentes voies pour traiter l’hyperglycémie, et l’une des voies évidentes est l’insulinothérapie », a déclaré Bladin. « Mais comme nous l’avons vu dans plusieurs études, l’insulinothérapie est difficile. »
Le traitement à l’insuline est gourmand en ressources, augmente considérablement le risque d’hypoglycémie et certaines études suggèrent que le traitement n’est pas associé à de meilleurs résultats.
L’un des avantages d’un exénatide de type agoniste du GLP-1, a ajouté Bladin, est qu’il est dépendant du glucose. À mesure que la glycémie baisse, l’efficacité du médicament diminue. Il est administré via un auto-injecteur et est facile à administrer.
Un cas pour plus d’étude
Pour étudier l’efficacité de l’exénatide dans la réduction de l’hyperglycémie et l’amélioration des résultats neurologiques, les chercheurs ont conçu l’étude de phase 2 internationale, multicentrique, randomisée et contrôlée TEXAIS.
L’étude a inclus 350 patients après un AVC ischémique. Dans les 9 heures suivant le début de l’AVC, les patients ont reçu soit des soins standard, soit une injection sous-cutanée d’exénatide 5 mg deux fois par jour pendant 5 jours.
À l’admission, 42 % des patients présentaient une hyperglycémie, définie comme une glycémie > 7,0 mmol/L.
Le résultat principal de l’étude était une amélioration d’au moins 8 points du score de l’échelle des instituts nationaux de la santé (NIHSS) dans les 7 jours suivant le traitement par l’exénatide. Bien qu’il y ait eu une tendance vers de meilleures valeurs avec l’exénatide, la valeur ne différait pas significativement entre les groupes (56,7 % avec les soins habituels contre 61,2 % avec l’exénatide ; rapport de cotes ajusté de 1,22 ; P = 0,38).
Cependant, lorsque les chercheurs ont examiné l’incidence de l’hyperglycémie, ils ont constaté une incidence significativement plus faible chez les patients traités par l’exénatide (P = 0,002).
Aucun cas d’hypoglycémie n’est survenu dans l’un ou l’autre des groupes, et seulement 4 % du groupe d’étude ont signalé des nausées ou des vomissements.
« L’exénatide présente clairement certains avantages lorsqu’il s’agit de contrôler la glycémie et de réduire l’hyperglycémie », a déclaré Bladin. « Cela se prête certainement à un essai de phase 3 plus vaste qui peut examiner cela plus en détail. »
valeur pour les cliniciens
Commentant les résultats pour Actualités médicales MedscapeYvonne Chun, PHD, maître de conférences clinique honoraire à l’Université d’Édimbourg, au Royaume-Uni, a noté que bien que l’étude n’ait trouvé aucune association significative avec de meilleurs résultats neurologiques, le risque réduit d’hypoglycémie fait de l’exénatide une alternative intéressante à l’insulinothérapie chez les patients victimes d’un AVC.
« Les résultats sont précieux pour les cliniciens car l’exénatide pourrait potentiellement être un médicament plus sûr à administrer aux patients souffrant d’un AVC aigu et d’hyperglycémie que la perfusion d’insuline », a déclaré Chun. « Le risque d’hypoglycémie est plus faible avec l’exénatide par rapport à la norme de soins. »
Cependant, Chun a noté que d’autres études sont nécessaires avant que l’exénatide puisse remplacer le traitement standard. Bladin est d’accord et aimerait mener une étude de phase 3 avec une conception modifiée pour répondre aux questions soulevées par Chun et d’autres.
« La phase suivante pourrait envisager de changer le résultat principal en une analyse de décalage ordinal sur l’échelle de Rankin modifiée – un résultat principal très couramment utilisé dans les essais cliniques sur les accidents vasculaires cérébraux pour évaluer l’amélioration de l’invalidité », a déclaré Chun. « Le résultat principal utilisé dans l’étude présentée – une amélioration de 8 points du NIHSS – semblait trop ambitieux et non indicatif de l’invalidité du patient après un AVC. »
Bladin a déclaré qu’il aimerait également voir plus de patients inscrits, une dose plus élevée d’exénatide étudiée et une meilleure stratification des patients ayant des antécédents de diabète inclus dans la phase suivante. Une telle étude pourrait fournir des résultats démontrant l’efficacité du médicament pour réduire l’hyperglycémie et améliorer les résultats après un AVC, a-t-il déclaré.
« Je vois le jour où les patients arrivent avec un AVC aigu et quand ils arrivent aux urgences, ils reçoivent juste leur injection d’exénatide parce que nous savons qu’il est sûr à utiliser et ne causera pas d’hypoglycémie », a déclaré Bladin. « Et à partir du moment où le patient arrive, le contrôle de la glycémie est en cours. »
Réunion annuelle 2022 de l’European Stroke Organization Conference (ESOC). Résumé n° 1756. Présenté le 6 mai 2022.
Bladin et Chun n’ont révélé aucune relation financière pertinente. Le financement de l’étude n’a pas été divulgué.
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