« Dès qu’on pique, les patients rentrent chez eux »

« Les premières fois, nous les avons laissés en observation pendant un moment, mais ensuite ils peuvent repartir tout de suite », explique-t-il. Eva Muñoz Couseloun oncologue de Vall d’Hebron qui participe à l’étude.

La seule mise en garde est qu ‘ »il est recommandé de faire pivoter les membres ». Chacun de neuf doses que le patient recevra au cours d’une année Il sera perforé, alternativement, dans l’un des deux bras ou dans l’une des deux jambes.

De plus, on veille à ce que l’injection ne soit jamais effectuée dans le même bras où l’immunothérapie est reçue, l’autre traitement étant administré en même temps que le vaccin.

La Vall d’Hebron est l’un des cinq hôpitaux espagnols où est testé le premier vaccin contre le cancer qui pourrait voir le jour.

Il est développé par les sociétés Moderna et MSD et repose sur la technologie de l’ARN messager que la première d’entre elles a lancée pour nous immuniser contre le Covid.

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Mais il ne prévient pas le cancer : il s’agit d’un vaccin thérapeutique, qui cherche à empêcher la tumeur de progresser à nouveau, une fois retirée chirurgicalement, chez les patients qui présentent un risque élevé de réapparition.

La thérapie est testée d’abord dans le mélanome, un type de cancer qui a connu une révolution au cours des quinze dernières années. De peu d’options thérapeutiques, on en voit désormais deux qui ont changé le cours de la maladie : l’immunothérapie d’abord et, si tout se passe bien, ce vaccin.

« Nous disposons déjà de données de la phase 2 de l’essai qui indiquent que, lors de la réception de la combinaison vaccin-immunothérapie, le taux de décès ou de récidive est de 22 %, alors qu’avec l’immunothérapie seule, il est de 40 % », explique Muñoz. « C’est réduit la récidive de moitié« .

Un aller-retour aux États-Unis

Vall d’Hebron, avec les quatre autres centres (EL ESPAÑOL les a tous contactés mais deux n’ont pas répondu), participe à la phase 3, la dernière avant qu’elle puisse être approuvée par les agences de régulation. Si ces données sont confirmées « nous parlerons d’une nouvelle norme de traitement et toutes les tumeurs des stades IIb à IV devraient être séquencées. »

Car ce vaccin, dont le nom provisoire est V940, est totalement personnalisé : il est conçu de toutes pièces pour chaque patient. Une fois celle-ci opérée, un échantillon de la tumeur est envoyé aux États-Unis, où Moderna possède son laboratoire.

Là, la tumeur est séquencée et une trentaine de néo-antigènes sont obtenus, un ensemble de molécules présentes dans les cellules cancéreuses de chaque patient de manière unique et exclusive. Le vaccin est fabriqué avec eux et envoyé aux hôpitaux, où il sera conservé à une température de -70 degrés. Le processus prend entre trois et quatre semaines.

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Le patient n’attend pas. « On commence par les anti-PD1 [la inmunoterapia] », qui est administré toutes les six semaines, et le vaccin est généralement administré avec la deuxième dose », explique l’oncologue Ana Arance, qui participe à cet essai à l’Hospital Clínic de Barcelone. « Le vaccin est administré toutes les trois semaines jusqu’à ce que neuf doses soient administrées. L’ensemble du traitement dure un an. »

La Clinique a commencé à vacciner ses premiers patients à la fin de l’automne. Il y en a environ 15 recrutés, venant non seulement de Barcelone mais aussi d’autres provinces de Catalogne, même si certains d’entre eux reçoivent un placebo.

Il s’agit d’une procédure courante dans un essai clinique : chaque participant est affecté à l’un des deux bras de l’étude : le traitement standard (immunothérapie) ou le traitement standard plus le vaccin. Cela permettra de comparer l’efficacité du nouveau traitement.

Dans le premier groupe, on leur injecte également un placebo. De cette manière, Ni le patient, ni les médecins, ni les infirmières ne savent qui reçoit le vaccin.. Ainsi, vos attentes n’influencent pas les résultats.

Quoi qu’il en soit, l’essai « est randomisé pour donner plus de poids à l’association qu’à l’immunothérapie seule », explique Arance. Plus de patients reçoivent le traitement expérimental que le placebo.

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Dans la Vall d’Hebron, sept patients participent à l’essai, le premier d’entre eux ayant débuté à Noël dernier. « Nous avons reçu un email du laboratoire, où ils nous expliquaient qu’ils allaient faire l’étude et ils nous envoyaient les protocoles et les questionnaires pour voir si nous étions aptes », explique Eva Muñoz Couselo.

Normalement, les centres chargés des essais cliniques sont généralement de grande taille et disposent d’un personnel disponible et expérimenté. Ils doivent également servir un nombre suffisant de patients présentant les caractéristiques demandées dans l’essai.

Dans ce cas, patients atteints d’un mélanome qui a été retiré chirurgicalement mais qui présentent un risque élevé de récidive tumoralebien qu’au cours de la phase 3, il ait été élargi pour inclure les patients présentant un risque légèrement plus faible.

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« Il faut s’asseoir avec le patient et bien lui expliquer », explique l’oncologue. « Il y en a qui ne le voient pas vraiment, qui ne se sentent pas à l’aise avec un médicament qui n’est pas approuvé. C’est pourquoi il faut très bien expliquer que c’est un médicament sûr et déjà testé. »

Mais, poursuit Muñoz, « il ne s’agit pas d’une hypothèque : Le patient signe un formulaire de consentement mais a le droit de quitter l’essai quand il le souhaite et sans donner d’explication.« .

Une fois que le patient signe sa participation, des analyses de sang et des tests d’imagerie sont effectués pour contrôler tous les paramètres. Un programme informatique vous affectera à l’un ou l’autre bras d’étude.

Une carte pour chaque patient

À partir de là, tout sera similaire aux soins standards contre le cancer. Comme tout autre patient, les participants à l’essai se rendent à l’hôpital de jour : des sièges leur sont réservés mais ils sont exactement les mêmes que les autres.

Il y a une chose qui les différencie des autres. « Nous leur remettons une carte qu’ils doivent toujours avoir sur eux pour que tout le monde sache qu’ils participent à un essai clinique. »

Le médecin explique que cela est utile si vous vous rendez chez le médecin de famille ou aux urgences et qu’ils vous posent des questions sur votre traitement. « Pour que le personnel non régulier sache ce qu’il prend et puisse nous contacter. »

Le mélanome n’est pas la seule cible du V940. La plate-forme lancée par Moderna et MSD peut être appliquée à tout, même si l’on sait que certains cancers sont plus sensibles aux regains d’énergie du système immunitaire.

À l’hôpital universitaire Quirónsalud de Madrid, ils testent ce vaccin contre le mélanome et maintenant ils commencent à le faire contre le cancer du poumon, étant le seul centre en Espagne à le faire.

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Le processus est identique, à une exception près : après l’opération, une chimiothérapie est indiquée, « donc d’abord nous leur donnons une chimiothérapie et ensuite ils entrent dans l’essai », explique-t-il. Belén Rubio Viqueiraresponsable de la recherche au service d’oncologie de l’hôpital.

Le Dr Rubio préfère ne pas dire combien de patients participent à l’essai dans son hôpital. Dans le monde, on estime que 1 089 personnes sont incluses pour le mélanome et 868 pour le cancer du poumon.

Le V940 fait également l’objet d’essais de stade avancé dans le carcinome épidermoïde cutané et d’essais de stade intermédiaire pour les tumeurs de la vessie et le carcinome rénal.

Le principal avantage de cette nouvelle thérapie, espère l’oncologue, est « être capable d’augmenter la survie en échange d’une toxicité minimale. « Cette rechute est retardée autant que possible mais aussi la qualité de vie augmente. »

La chimiothérapie, parfois décriée, est un traitement dont l’efficacité est plus que prouvée, mais qui entraîne généralement un lourd fardeau d’effets secondaires, tels que fatigue, nausées ou perte de cheveux.

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Les nouveaux traitements ciblés apparus il y a trois décennies ont atteint des zones où la chimiothérapie avait échoué et ont considérablement réduit les effets indésirables. Les vaccins auraient encore moins d’effets indésirables que ceux-là.

« Nous avons vu que cela n’implique pas de toxicité supplémentaire », explique Rubio. « Le seul effet secondaire est une douleur au site d’injection, une légère fièvre… Comme tout autre vaccin. »

Muñoz partage également cet optimisme. « Les données dont nous disposons déjà sur la phase 2 sont provocatrices et prometteuses. » Ana Arance les rejoint en soulignant qu’il y a « de grandes attentes avec ces études et ce type de molécules« .

Nous devons encore attendre. L’étude durera un an, puis il y aura un suivi à long terme. Les données préliminaires seront publiées plus tôt, mais Moderna s’attend à ce qu’elles soient achevées d’ici la fin de la décennie. Le chemin vers les vaccins contre le cancer est long mais il a déjà commencé.